Happiterapia masennuksessa
sunnuntai 15. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Meir Medical Center
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia normobaarisen hyperoksian hoidon vaikutusta Clalit Health Servicesin jäsenten masennusdiagnoosin saaneiden potilaiden oireisiin.
Tutkijat olettavat, että normobaarisen hyperoksian hoito parantaa masennuspotilaiden oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer-sheva, Israel
- Rekrytointi
- Clalit Health Services in the Southern region
-
Ottaa yhteyttä:
- Pesach Shvartzman, M.D.
- Puhelinnumero: 972-8-6477429
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen masennus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden happisaturaatio on alle 95 %;
- Epävakaa henkinen (psykiatrinen) tila
- Psykiatrinen sairaus, joka vaatii muutosta farmakoterapiassa (tärkeää - lääkkeitä ei vaihdeta potilailla, jotka otetaan mukaan tutkimukseen)
- Akuutti tai krooninen hengitysteiden sairaus
- Mikä tahansa vakava fyysinen sairaus
- Itsemurha-ajatukset tai -yritykset
- Huumeiden väärinkäyttö
- Liikalihavuus (BMI yli 30)
- Kyvyttömyys lopettaa tupakointi yöaikaan, kun osallistujien oletetaan käyttävän happea/ilmaa täydentävää konetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito
Sadalle osallistujalle annetaan kotihoitoa hapella rikastetulla ilmalla (40 % O2) nenäletkun kautta yön aikana (7 tuntia) kuukauden ajan.
|
Neljäkymmentä prosenttia happea tai tavallista ilmaa syötetään happikonsentraattorista tavallisten muovisten nenäpiikkien kautta virtausnopeudella 5 litraa/minuutti, 7 tuntia päivässä, koko yön.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
100 osallistujaa saavat säännöllistä ilmahoitoa (21 % O2) nenäletkun kautta (identtinen toimenpide, joka tarjoaa 40 % O2:ta) kuukauden ajan
|
Neljäkymmentä prosenttia happea tai tavallista ilmaa syötetään happikonsentraattorista tavallisten muovisten nenäpiikkien kautta virtausnopeudella 5 litraa/minuutti, 7 tuntia päivässä, koko yön.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) -muutokset potilaiden masennuksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika nolla), 2 viikkoa ja 4 viikkoa
|
HRSD:tä käytetään arvioimaan muutoksia potilaiden tilassa.
Arvioinnin suorittaa 3 ajankohtana: lähtötilanne (aika nolla), 2 viikkoa ja 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, koulutetun psykiatrinen sairaanhoitajan toimesta, joka on sokea potilaan hoidon tilan suhteen.
|
Lähtötilanne (aika nolla), 2 viikkoa ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .