头颈部中线肿瘤患者保留腮腺 IMRT 的 II 期研究 (PARSPORT-II)
2014年5月26日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
头颈部中线肿瘤患者保留腮腺调强放疗的 II 期研究
本研究是一项 II 期试验，旨在测试对中线（口咽和下咽部）肿瘤的头颈癌患者实施 IMRT 的可行性，并评估保留双侧腮腺浅叶在降低口干症发生率方面的可能改进调强放射治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、SW3 6JJ
- Head and Neck Unit, Royal Marsden Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中线咽鳞状细胞癌（不包括鼻咽癌）
描述
纳入标准：
- 组织学证实的局部晚期 HNSCC 起源于口咽或下咽部，双侧咽旁间隙受累的风险高
排除标准：
- <18 岁或既往患有非黑色素瘤性皮肤癌以外的恶性肿瘤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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口咽和下咽 HNSCC
调强放疗 HPV 阳性和 HPV 阴性
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双侧浅叶腮腺保留调强放疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗一年后使用 LENTSOMA 晚期毒性评分量表的主观测量报告 2 级或以上口干症的患者比例。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急性辐射毒性
大体时间：0-3个月
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0-3个月
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晚期辐射毒性
大体时间：3-24个月
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3-24个月
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整个队列的生存结果以及根据可用的 HPV 状态：局部控制、局部区域控制、局部区域无进展生存期 (LRPFS)、无病生存期、总生存期。
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月26日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月26日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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