머리와 목의 정중선 종양 환자에서 귀밑샘 보존 IMRT의 제2상 연구 (PARSPORT-II)
2014년 5월 26일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust
두경부의 정중선 종양 환자에서 이하선 보존 강도 변조 방사선 요법의 2상 연구
본 연구는 정중선(구인두 및 하인두)에 종양이 발생한 두경부암 환자에게 IMRT 전달 가능성을 테스트하고, 양측 표재성 귀밑샘 보존을 통해 구강 건조증 발생률 감소 개선 가능성을 평가하기 위해 고안된 2상 시험입니다. IMRT.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SW3 6JJ
- Head and Neck Unit, Royal Marsden Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정중선 인두 편평 세포암(비인두암 제외)
설명
포함 기준:
- 양측 인두 주위 공간 침범의 위험이 높은 구인두 또는 하인두에서 발생하는 조직학적으로 확인된 국소 진행성 HNSCC
제외 기준:
- 18세 미만이거나 비흑색종 피부암 이외의 이전 악성 종양이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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구인두 및 하인두 HNSCC
강도 변조 방사선 요법 HPV 양성 및 HPV 음성
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양측 표재성 귀밑샘 보존 강도 조절 방사선 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 1년 후 LENTSOMA 후기 독성 점수 척도에서 주관적 측정을 사용하여 2등급 이상의 구강 건조증을 보고한 환자의 비율.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 방사선 독성
기간: 0~3개월
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0~3개월
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후기 방사선 독성
기간: 3-24개월
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3-24개월
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전체 코호트 및 이용 가능한 경우 HPV 상태에 따른 생존 결과: 국소 대조군, Loco 국소 대조군, Loco-regional 무진행 생존(LRPFS), 무병 생존, 전체 생존.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCR 2588
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