頭頸部正中線腫瘍患者における耳下腺温存 IMRT の第 II 相試験 (PARSPORT-II)
2014年5月26日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
頭頸部正中線腫瘍患者における耳下腺温存強度変調放射線療法の第II相研究
この研究は、正中線 (中咽頭および下咽頭) に腫瘍が発生した頭頸部がん患者に IMRT を実施する実現可能性をテストし、両側表在葉耳下腺温存による口腔乾燥症の発生率の減少における改善の可能性を評価するために設計された第 II 相試験です。 IMRT。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- Head and Neck Unit, Royal Marsden Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正中咽頭扁平上皮がん（上咽頭がんを除く）
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された、中咽頭または下咽頭から発生した局所進行HNSCCで、両側副咽頭腔への関与のリスクが高い
除外基準:
- -18歳未満の患者、または非黒色腫性皮膚がん以外の以前の悪性腫瘍の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
中咽頭および下咽頭HNSCC
強度変調放射線療法 HPV陽性およびHPV陰性
|
両側浅葉耳下腺温存強度変調放射線療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療から 1 年後に、LENTSOMA 後期毒性スコアリング尺度で主観的尺度を使用してグレード 2 以上の口腔乾燥症を報告した患者の割合。
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
急性放射線毒性
時間枠：0～3ヶ月
|
0～3ヶ月
|
|
後期放射線毒性
時間枠：3～24ヶ月
|
3～24ヶ月
|
|
コホート全体の生存転帰と、可能な場合は HPV の状態に応じた結果: ローカル コントロール、ロコ領域コントロール、ロコ領域無増悪生存期間 (LRPFS)、無病生存期間、全生存期間。
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月26日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCR 2588
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
強度変調放射線治療の臨床試験
-
University of Texas Southwestern Medical Center募集
-
Gisela Grotewold Chelimsky終了しました
-
Ming-Yuan Chen募集