Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus korvasylkirauhasta säästävästä IMRT:stä potilailla, joilla on pään ja kaulan keskilinjan kasvain (PARSPORT-II)

maanantai 26. toukokuuta 2014 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vaiheen II tutkimus korvasylkirauhasta säästävästä intensiteettimoduloidusta sädehoidosta potilailla, joilla on pään ja kaulan keskilinjan kasvain

Tämä tutkimus on vaiheen II tutkimus, jonka tarkoituksena on testata mahdollisuutta antaa IMRT-hoito pään ja kaulan syöpäpotilaille, joilla on kasvaimia keskilinjassa (suunnielun ja hypofarynxin alueella), ja arvioida mahdollista parannusta kserostomian esiintyvyyden vähentämisessä kahdenvälisen pintalohkon korvasylkirauhasen säästämisellä. IMRT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskilinjan nielun okasolusyövät (paitsi nenänielun syövät)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti varmistettu paikallisesti edennyt HNSCC, joka johtuu suunielusta tai hypofarynksista ja jossa on suuri riski molemminpuoliseen parafaryngeaaliseen tilaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai joilla on muu pahanlaatuinen kasvain kuin ei-melanomatoottinen ihosyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
suunielun ja hypofaryngeaalinen HNSCC
Intensiteettimoduloitu sädehoito HPV-positiivinen ja HPV-negatiivinen
Säteily: Intensiteettimoduloitu sädehoito
Kahdenvälinen pintalohko korvasylkirauhasen intensiteettiä säästävä sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat asteen 2 tai sitä korkeammasta kserostomiasta käyttämällä subjektiivista mittaa LENTSOMA myöhäisen toksisuuden pisteytysasteikolla vuosi hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutti säteilymyrkyllisyys
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
0-3 kuukautta
Myöhäinen säteilymyrkyllisyys
Aikaikkuna: 3-24 kuukautta
3-24 kuukautta
Eloonjäämistulokset koko kohortille ja HPV-statuksen mukaan, jos saatavilla: Paikallinen kontrolli, Paikallinen aluekontrolli, Loco-alueellinen etenemisvapaa eloonjääminen (LRPFS), Taudista vapaa eloonjääminen, Kokonaiseloonjääminen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR 2588

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suunnielun okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset Intensiteettimoduloitu sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa