Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы II щадящей околоушной железы IMRT у пациентов со срединной опухолью головы и шеи (PARSPORT-II)

26 мая 2014 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Исследование фазы II лучевой терапии с модулированной интенсивностью, сохраняющей околоушную железу, у пациентов со срединной опухолью головы и шеи

Это исследование является испытанием фазы II, предназначенным для проверки возможности проведения IMRT у пациентов с раком головы и шеи с опухолями, возникающими в средней линии (ротоглотка и гортаноглотка), и для оценки возможного улучшения в снижении частоты ксеростомии с двусторонним сохранением поверхностных долей околоушной железы. ИМРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Срединный плоскоклеточный рак глотки (за исключением рака носоглотки)

Описание

Критерии включения:

  • гистологически подтвержденный местно-распространенный HNSCC, возникающий из ротоглотки или гортаноглотки с высоким риском двустороннего поражения парафарингеального пространства

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет или с предыдущим злокачественным новообразованием, отличным от немеланоматозного рака кожи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ротоглоточный и гипофарингеальный HNSCC
Лучевая терапия с модулированной интенсивностью ВПЧ-положительный и ВПЧ-отрицательный
Радиация: Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
Двусторонняя лучевая терапия поверхностной доли околоушной железы с модулированной интенсивностью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, сообщивших о ксеростомии 2-й степени или более, используя субъективную оценку по шкале оценки поздней токсичности LENTSOMA через год после лечения.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острая радиационная токсичность
Временное ограничение: 0-3 месяца
0-3 месяца
Поздняя лучевая токсичность
Временное ограничение: 3-24 месяца
3-24 месяца
Исходы выживания для всей когорты и в соответствии со статусом ВПЧ, если доступно: местный контроль, местно-региональный контроль, местно-регионарная выживаемость без прогрессирования (LRPFS), безрецидивная выживаемость, общая выживаемость.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCR 2588

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лучевая терапия с модулированной интенсивностью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться