Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase II-studie af parotis-kirtelbesparende IMRT hos patienter med midtlinjetumor i hoved og nakke (PARSPORT-II)

26. maj 2014 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Et fase II-studie af parotis-kirtelbesparende intensitetsmoduleret strålebehandling hos patienter med midtlinjetumor i hoved og nakke

Denne undersøgelse er et fase II-forsøg designet til at teste muligheden for at levere IMRT til patienter med hoved- og halscancer med tumorer, der opstår i midterlinjen (oropharynx og hypopharynx), og for at vurdere mulige forbedringer i at reducere forekomsten af ​​xerostomi med bilateral overfladisk parotissparing. IMRT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Midline pharyngeal pladecellekræft (undtagen nasopharyngeal cancer)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bekræftet lokalt fremskreden HNSCC, der stammer fra oropharynx eller hypopharynx med høj risiko for bilateral parapharyngeal ruminvolvering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år gamle eller med en tidligere malignitet ud over ikke-melanomatøs hudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
oropharyngeal og hypopharyngeal HNSCC
Intensitetsmoduleret strålebehandling HPV-positiv og HPV-negativ
Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling
Bilateral overfladisk lap parotidsparende intensitetsmoduleret strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der rapporterer grad 2 eller mere xerostomi ved anvendelse af subjektivt mål på LENTSOMA-scoreskalaen for sen toksicitet et år efter behandling.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akut strålingstoksicitet
Tidsramme: 0-3 måneder
0-3 måneder
Sen strålingstoksicitet
Tidsramme: 3-24 måneder
3-24 måneder
Overlevelsesresultater for hele kohorten og i henhold til HPV-status, hvor det er tilgængeligt: ​​Lokal kontrol, Lokoregional kontrol, Lokoregional progressionsfri overlevelse (LRPFS), Sygdomsfri overlevelse, Samlet overlevelse.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR 2588

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensitetsmoduleret strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner