Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase II-studie av parotis-kjertelsparende IMRT hos pasienter med midtlinjetumor i hode og nakke (PARSPORT-II)

26. mai 2014 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

En fase II-studie av parotidkjertelsparende intensitetsmodulert strålebehandling hos pasienter med midtlinjetumor i hode og nakke

Denne studien er en fase II-studie designet for å teste muligheten for å levere IMRT til hode- og nakkekreftpasienter med svulster som oppstår i midtlinjen (orofarynx og hypopharynx), og for å vurdere mulig forbedring i å redusere forekomsten av xerostomi med bilateral overfladisk parotidsparing. IMRT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Head and Neck Unit, Royal Marsden Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Midtlinje svelg plateepitelkreft (unntatt nasofaryngeal kreft)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk bekreftet lokalt avansert HNSCC som oppstår fra orofarynx eller hypopharynx med høy risiko for bilateral parafaryngeal plassinvolvering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <18 år eller med en tidligere malignitet annet enn ikke-melanomatøs hudkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
orofaryngeal og hypofaryngeal HNSCC
Intensitetsmodulert strålebehandling HPV-positiv og HPV-negativ
Stråling: Intensitetsmodulert strålebehandling
Bilateral overfladisk lapp parotidsparende intensitetsmodulert strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter som rapporterer grad 2 eller mer xerostomi ved bruk av subjektivt mål på LENTSOMA-skalaen for sen toksisitet ett år etter behandling.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutt strålingstoksisitet
Tidsramme: 0-3 måneder
0-3 måneder
Sen strålingstoksisitet
Tidsramme: 3-24 måneder
3-24 måneder
Overlevelsesutfall for hele kohorten og i henhold til HPV-status der tilgjengelig: Lokal kontroll, Loco-regional kontroll, Loco-regional progresjonsfri overlevelse (LRPFS), Sykdomsfri overlevelse, Total overlevelse.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCR 2588

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Orofaryngeal plateepitelkreft

Kliniske studier på Intensitetsmodulert strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere