Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase II-studie van Parotis-Gland Spaaring IMRT bij patiënten met middellijntumor van het hoofd en de nek (PARSPORT-II)

26 mei 2014 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Een fase II-onderzoek naar parotis-sparing intensiteit-gemoduleerde radiotherapie bij patiënten met middellijntumor van het hoofd en de nek

Deze studie is een fase II-studie die is opgezet om de haalbaarheid te testen van het leveren van IMRT aan patiënten met hoofd-halskanker met tumoren die in de middellijn ontstaan ​​(orofarynx en hypofarynx), en om mogelijke verbetering te beoordelen bij het verminderen van de incidentie van xerostomie met bilaterale parotissparing van de oppervlakkige kwab IMRT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Head and Neck Unit, Royal Marsden Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Midline faryngeale plaveiselcelcarcinoom (exclusief nasofarynxcarcinoom)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bevestigd lokaal gevorderd HNSCC voortkomend uit de orofarynx of hypofarynx met een hoog risico op bilaterale betrokkenheid van de parafaryngeale ruimte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten <18 jaar oud of met een eerdere maligniteit anders dan niet-melanomateuze huidkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
orofaryngeale en hypofaryngeale HNSCC
Intensiteitsgemoduleerde radiotherapie HPV-positief en HPV-negatief
Straling: Intensiteit gemoduleerde radiotherapie
Bilaterale oppervlakkige lob parotis sparende intensiteit gemoduleerde radiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat graad 2 of meer xerostomie meldt met behulp van subjectieve maatstaf op de LENTSOMA scoreschaal voor late toxiciteit één jaar na de behandeling.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Acute stralingstoxiciteit
Tijdsspanne: 0-3 maanden
0-3 maanden
Late stralingstoxiciteit
Tijdsspanne: 3-24 maanden
3-24 maanden
Overlevingsresultaten voor gehele cohort en volgens HPV-status indien beschikbaar: lokale controle, locoregionale controle, locoregionale progressievrije overleving (LRPFS), ziektevrije overleving, totale overleving.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR 2588

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orofaryngeale plaveiselcelkanker

Klinische onderzoeken op Intensiteit gemoduleerde radiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren