Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II dotyczące IMRT oszczędzającej śliniankę przyuszną u pacjentów z guzem głowy i szyi w linii pośrodkowej (PARSPORT-II)

26 maja 2014 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Badanie fazy II oszczędzającej śliniankę przyuszną radioterapii o modulowanej intensywności u pacjentów z guzem głowy i szyi w linii pośrodkowej

Niniejsze badanie jest badaniem fazy II zaprojektowanym w celu sprawdzenia wykonalności zastosowania IMRT u pacjentów z rakiem głowy i szyi z guzami powstającymi w linii środkowej (ustnej części gardła i gardła dolnego) oraz w celu oceny możliwej poprawy w zmniejszaniu częstości występowania kserostomii z obustronnym oszczędzaniem płata przyusznego powierzchownego IMRT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak płaskonabłonkowy linii środkowej gardła (z wyłączeniem raków nosogardzieli)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histologicznie potwierdzony miejscowo zaawansowany HNSCC wywodzący się z części ustnej gardła lub gardła dolnego z dużym ryzykiem obustronnego zajęcia przestrzeni przygardłowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku <18 lat lub z wcześniejszym nowotworem złośliwym innym niż nieczerniakowy rak skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
jamy ustnej i gardła HNSCC
Radioterapia z modulacją intensywności HPV-dodatni i HPV-ujemny
Promieniowanie: Radioterapia z modulacją intensywności
Obustronna radioterapia z modulacją intensywności oszczędzająca płatek przyuszny powierzchowny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zgłaszających kserostomię stopnia 2 lub wyższego na podstawie subiektywnej oceny skali oceny późnej toksyczności LENTSOMA po roku od leczenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostra toksyczność promieniowania
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
0-3 miesiące
Późna toksyczność promieniowania
Ramy czasowe: 3-24 miesiące
3-24 miesiące
Wyniki przeżycia dla całej kohorty i zgodnie ze statusem HPV, jeśli są dostępne: kontrola lokalna, kontrola regionalna Loco, przeżycie wolne od progresji lokoregionalnej (LRPFS), przeżycie wolne od choroby, przeżycie całkowite.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR 2588

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radioterapia z modulacją intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj