妊娠期甘氨酸需要量的测定
使用指示氨基酸氧化 (IAAO) 技术测定健康妊娠期间的甘氨酸需求
研究概览
详细说明
目的:
确定健康孕妇在妊娠中期(20 - 30 周)和晚期(31 - 40 周)期间的膳食甘氨酸需求量。
假设:
我们假设由于代谢需求增加,怀孕期间对甘氨酸有饮食需求。 随着甘氨酸摄入量的增加,我们假设观察到蛋白质合成的增加,这是通过指示氨基酸氧化 (IAAO) 方法测量的。
理由:
怀孕期间蛋白质摄入不足可能会导致宫内生长受限,这与日后患慢性病的风险增加有关。 目前,氨基酸的膳食摄入量建议主要基于非怀孕成人的氮平衡研究。 尽管有经验证据表明蛋白质代谢存在妊娠差异,但关于妊娠不同阶段膳食甘氨酸需求的科学信息很少。
目标:
本研究的主要目的是使用微创指示氨基酸氧化 (IAAO) 方法确定健康孕妇的甘氨酸需求量。 我们的第二个目标是比较妊娠中期(妊娠 20-30 周)和晚期(妊娠 31-40 周)阶段的甘氨酸需求量。
研究方法:
我们将招募至少 18 名孕妇,她们可以在两个妊娠阶段参加 2 个研究日,总共 72 个研究日。 潜在参与者将与我们会面进行初步评估,我们将评估他们参与研究的资格。 初步研究大约需要 1 小时,期间我们将检查身体成分(生物电阻抗、皮褶测量、身高和体重)、静息能量消耗(间接量热法)、血糖(血糖仪)和病史(问卷)。 空腹血糖高于 6.7 mmol/L 表示妊娠糖尿病。 空腹血糖浓度高于 6.7 mmol/L 的参与者将被转介到他们的初级保健提供者那里进行随访(见给医生的信)。
我们将使用量油尺测试参与者的尿液,以评估是否存在蛋白尿。 如果有蛋白尿的迹象,我们会将参与者转介给他们的主治医生(参见给医生的信 - 尿液结果)。
我们将收集 3 天的饮食记录,以确定平时的食物摄入量和食物偏好。 根据 3 天的食物记录,我们将在研究日前两天制定标准化饮食,以确保蛋白质摄入量为 1.5 g/kg/d,能量摄入量为 1.7 x 静息能量。
在每个研究日,符合条件的参与者将在妊娠中期和晚期随机接受 36 次测试甘氨酸摄入量中的 1 次,范围为 10 至 100 mg/kg/d。 每个受试者可以参加妊娠 20-30 周之间的 2 个研究日和妊娠 31-40 周之间的 2 个研究日,总共 4 个研究日。 测试的甘氨酸摄入量将包含基于蛋蛋白成分的结晶 L-氨基酸混合物,甘氨酸除外。 测试甘氨酸摄入量将在实验饮食中进行,同时提供足够的非蛋白质能量以满足每位参与者 1.7 倍的静息能量消耗。 饮食将提供 8 餐,每餐占参与者每日摄入量需求的 1/12。 这些膳食将在 8 小时的学习日内提供。 第 5 至 8 餐将添加稳定同位素示踪剂。 我们将测量这种示踪剂在呼气 (F13CO2) 中的氧化速率,以及这种示踪剂在尿液中的富集通量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 20-40岁的健康孕妇
- 单胎妊娠
- 中期(妊娠 20 - 30 周)或妊娠晚期(妊娠 31 - 40 周)。
- 身体健康(无慢性疾病/急性疾病,身体活动能力全面)
排除标准:
- 未怀孕的妇女
- 怀有一个以上孩子的妇女
- 有自然流产、早产史的妇女
- 身体状况不佳或患有代谢、神经或免疫系统疾病的女性,包括:先兆子痫/子痫、妊娠糖尿病、妊娠相关性贫血、妊娠相关性黄疸。
- 依赖物质的女性(即 酒精、香烟、非法药物)
- 对鸡蛋/鸡蛋蛋白过敏的女性
- 在整个怀孕期间经历过严重恶心和呕吐的妇女
- 有幽闭恐惧症的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:甘氨酸摄入量
膳食补充剂:甘氨酸摄入量
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八小时实验餐的口服消费 - 包括 4 份不含示踪剂的实验餐,其中包含游离氨基酸的混合物、来自调味液体和无蛋白质饼干的卡路里以及 4 种标记的氨基酸实验餐。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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13 二氧化碳生产
大体时间:8小时
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在研究期间将收集尿液、呼吸和单个血液样本,以测量呼出气中示踪剂的氧化速率和尿液中富集的通量。
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8小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rajavel Elango, Ph.D、University of British Columbia
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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