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妊娠期甘氨酸需要量的测定

2020年9月22日 更新者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia

使用指示氨基酸氧化 (IAAO) 技术测定健康妊娠期间的甘氨酸需求

孕妇摄入足量的蛋白质对保证胎儿的健康生长发育很重要。 氨基酸是人体蛋白质的组成部分。 甘氨酸是一种可以在体内制造的氨基酸,但在某些代谢情况下(例如 怀孕)身体的需求可能更高,因此必须从饮食中获取甘氨酸。 目前,尚不清楚怀孕期间饮食中需要多少甘氨酸。 我们计划研究健康孕妇在妊娠早期和晚期的饮食甘氨酸需求。 我们将使用现代、安全和快速的方法来做到这一点。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:

确定健康孕妇在妊娠中期(20 - 30 周)和晚期(31 - 40 周)期间的膳食甘氨酸需求量。

假设:

我们假设由于代谢需求增加,怀孕期间对甘氨酸有饮食需求。 随着甘氨酸摄入量的增加,我们假设观察到蛋白质合成的增加,这是通过指示氨基酸氧化 (IAAO) 方法测量的。

理由:

怀孕期间蛋白质摄入不足可能会导致宫内生长受限,这与日后患慢性病的风险增加有关。 目前,氨基酸的膳食摄入量建议主要基于非怀孕成人的氮平衡研究。 尽管有经验证据表明蛋白质代谢存在妊娠差异,但关于妊娠不同阶段膳食甘氨酸需求的科学信息很少。

目标:

本研究的主要目的是使用微创指示氨基酸氧化 (IAAO) 方法确定健康孕妇的甘氨酸需求量。 我们的第二个目标是比较妊娠中期(妊娠 20-30 周)和晚期(妊娠 31-40 周)阶段的甘氨酸需求量。

研究方法:

我们将招募至少 18 名孕妇,她们可以在两个妊娠阶段参加 2 个研究日,总共 72 个研究日。 潜在参与者将与我们会面进行初步评估,我们将评估他们参与研究的资格。 初步研究大约需要 1 小时,期间我们将检查身体成分(生物电阻抗、皮褶测量、身高和体重)、静息能量消耗(间接量热法)、血糖(血糖仪)和病史(问卷)。 空腹血糖高于 6.7 mmol/L 表示妊娠糖尿病。 空腹血糖浓度高于 6.7 mmol/L 的参与者将被转介到他们的初级保健提供者那里进行随访(见给医生的信)。

我们将使用量油尺测试参与者的尿液,以评估是否存在蛋白尿。 如果有蛋白尿的迹象,我们会将参与者转介给他们的主治医生(参见给医生的信 - 尿液结果)。

我们将收集 3 天的饮食记录,以确定平时的食物摄入量和食物偏好。 根据 3 天的食物记录,我们将在研究日前两天制定标准化饮食,以确保蛋白质摄入量为 1.5 g/kg/d,能量摄入量为 1.7 x 静息能量。

在每个研究日,符合条件的参与者将在妊娠中期和晚期随机接受 36 次测试甘氨酸摄入量中的 1 次,范围为 10 至 100 mg/kg/d。 每个受试者可以参加妊娠 20-30 周之间的 2 个研究日和妊娠 31-40 周之间的 2 个研究日,总共 4 个研究日。 测试的甘氨酸摄入量将包含基于蛋蛋白成分的结晶 L-氨基酸混合物,甘氨酸除外。 测试甘氨酸摄入量将在实验饮食中进行,同时提供足够的非蛋白质能量以满足每位参与者 1.7 倍的静息能量消耗。 饮食将提供 8 餐,每餐占参与者每日摄入量需求的 1/12。 这些膳食将在 8 小时的学习日内提供。 第 5 至 8 餐将添加稳定同位素示踪剂。 我们将测量这种示踪剂在呼气 (F13CO2) 中的氧化速率,以及这种示踪剂在尿液中的富集通量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 20-40岁的健康孕妇
  • 单胎妊娠
  • 中期(妊娠 20 - 30 周)或妊娠晚期(妊娠 31 - 40 周)。
  • 身体健康(无慢性疾病/急性疾病,身体活动能力全面)

排除标准:

  • 未怀孕的妇女
  • 怀有一个以上孩子的妇女
  • 有自然流产、早产史的妇女
  • 身体状况不佳或患有代谢、神经或免疫系统疾病的女性,包括:先兆子痫/子痫、妊娠糖尿病、妊娠相关性贫血、妊娠相关性黄疸。
  • 依赖物质的女性(即 酒精、香烟、非法药物)
  • 对鸡蛋/鸡蛋蛋白过敏的女性
  • 在整个怀孕期间经历过严重恶心和呕吐的妇女
  • 有幽闭恐惧症的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:甘氨酸摄入量
膳食补充剂:甘氨酸摄入量
八小时实验餐的口服消费 - 包括 4 份不含示踪剂的实验餐,其中包含游离氨基酸的混合物、来自调味液体和无蛋白质饼干的卡路里以及 4 种标记的氨基酸实验餐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
13 二氧化碳生产
大体时间:8小时
在研究期间将收集尿液、呼吸和单个血液样本,以测量呼出气中示踪剂的氧化速率和尿液中富集的通量。
8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rajavel Elango, Ph.D、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月19日

初级完成 (实际的)

2016年9月26日

研究完成 (实际的)

2016年9月26日

研究注册日期

首次提交

2014年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月28日

首次发布 (估计)

2014年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月22日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H14-00495
  • F13-04173 (其他赠款/资助编号:Canadian Institute of Health Research)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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