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Determinação da Necessidade de Glicina na Gravidez

22 de setembro de 2020 atualizado por: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Determinação das necessidades de glicina durante a gravidez saudável usando a técnica de oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO)

É importante que as mulheres grávidas comam uma quantidade adequada de proteína para garantir o crescimento e desenvolvimento saudável do feto. Os aminoácidos são os blocos de construção das proteínas do corpo. A glicina é um aminoácido que pode ser produzido no corpo, mas sob certas circunstâncias metabólicas (p. gravidez) as necessidades do corpo podem ser maiores e, portanto, a glicina deve ser obtida da dieta. Atualmente, não se sabe quanta glicina pode ser necessária da dieta durante a gravidez. Planejamos estudar as necessidades dietéticas de glicina em mulheres grávidas saudáveis, durante o início e o final da gestação. Faremos isso usando um método moderno, seguro e rápido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Propósito:

Determinar a necessidade dietética de glicina em mulheres grávidas saudáveis ​​durante o meio (20 - 30 semanas) e o final (31 - 40 semanas) da gestação.

Hipótese:

Nossa hipótese é que há uma necessidade dietética de glicina durante a gravidez devido a uma demanda metabólica aumentada. Com o aumento da ingestão de glicina, hipotetizamos a observação de um aumento na síntese de proteínas, medida pelo método de oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO).

Justificação:

A ingestão inadequada de proteínas durante a gravidez pode causar restrição do crescimento intrauterino, que está associada ao aumento do risco de doenças crônicas mais tarde na vida. Atualmente, as recomendações dietéticas de ingestão de aminoácidos são amplamente baseadas em estudos de balanço de nitrogênio de adultos não grávidas. Há pouca informação científica sobre as necessidades dietéticas de glicina durante as diferentes fases da gravidez, apesar das evidências empíricas indicarem diferenças gestacionais no metabolismo de proteínas.

Objetivos.

O principal objetivo do presente estudo é determinar a necessidade de glicina usando o método minimamente invasivo de oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO) em mulheres grávidas saudáveis. Nosso segundo objetivo é comparar a necessidade de glicina durante os estágios médio (20-30 semanas de gestação) e tardio (31-40 semanas de gestação) da gravidez.

Métodos de pesquisa:

Iremos recrutar um mínimo de 18 gestantes que poderão participar em 2 dias de estudo em ambas as fases gestacionais, totalizando 72 dias de estudo. Os participantes em potencial nos encontrarão para uma avaliação preliminar, onde avaliaremos sua elegibilidade para participar do estudo. O estudo preliminar levará aproximadamente 1 hora durante a qual examinaremos a composição corporal (impedância bioelétrica, medidas de dobras cutâneas, altura e peso), gasto energético em repouso (calorimetria indireta), glicemia (glicômetro) e histórico médico (questionário). A glicemia de jejum acima de 6,7 mmol/L é indicativa de diabetes gestacional. Os participantes com concentrações de glicose no sangue em jejum acima de 6,7 mmol/L serão encaminhados para acompanhamento com seu prestador de cuidados de saúde primários (consulte a carta ao médico).

Testaremos a urina dos participantes usando uma vareta, para avaliar se a proteinúria está presente. Se houver indicação de proteinúria, encaminharemos o participante ao seu médico principal (Ver carta ao médico - Resultados da urina).

Coletaremos um registro de dieta de 3 dias para determinar a ingestão alimentar habitual e as preferências alimentares. Com base no registro alimentar de 3 dias, prescreveremos uma dieta padronizada dois dias antes do dia do estudo para garantir a ingestão de proteína de 1,5 g/kg/d e ingestão de energia de 1,7 x energia de repouso.

Durante cada dia de estudo, os participantes elegíveis receberão aleatoriamente 1 das 36 ingestões de teste de glicina durante o meio e o final da gravidez, variando de 10 a 100 mg/kg/d. Cada indivíduo pode participar de 2 dias de estudo entre 20-30 semanas de gestação e 2 dias de estudo entre 31-40 semanas de gestação, para um total de 4 dias de estudo. As ingestões de glicina de teste conterão uma mistura cristalina de L-aminoácido com base na composição da proteína do ovo, exceto a glicina. A ingestão de glicina de teste será administrada em uma dieta experimental, juntamente com energia não protéica suficiente para atender a 1,7 x gasto energético de repouso de cada participante. A dieta será fornecida em 8 refeições, cada uma representando 1/12 da necessidade diária de ingestão do participante. Essas refeições serão fornecidas ao longo de um dia de estudo de 8 horas. Um marcador de isótopo estável será adicionado à 5ª - 8ª refeição. Mediremos a taxa de oxidação deste traçador no ar expirado (F13CO2), e o fluxo deste traçador pelo seu enriquecimento na urina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas saudáveis ​​de 20 a 40 anos
  • Gravidez única
  • Fases intermediárias (20 a 30 semanas de gestação) ou tardias da gravidez (31 a 40 semanas de gestação).
  • Em boa saúde (livre de doenças crônicas/doenças agudas, mobilidade física completa)

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não estão grávidas
  • Mulheres grávidas de mais de um filho
  • Mulheres com história de aborto espontâneo, parto prematuro
  • Mulheres que não estão com boa saúde ou têm distúrbios metabólicos, neurológicos ou imunológicos, incluindo; pré-eclâmpsia/eclâmpsia, diabetes gestacional, anemia relacionada à gravidez, icterícia relacionada à gravidez.
  • Mulheres que são dependentes de substâncias (ou seja, álcool, cigarro, drogas ilícitas)
  • Mulheres alérgicas a ovo/proteína de ovo
  • Mulheres que experimentaram náuseas e vômitos graves durante a gravidez
  • Mulheres claustrofóbicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ingestão de glicina
Suplemento dietético: Ingestão de glicina
Consumo oral de refeições experimentais de oito horas - Inclui 4 refeições experimentais livres de traçadores contendo uma mistura de aminoácidos livres, calorias de um líquido aromatizado e biscoitos sem proteínas e refeições experimentais com 4 aminoácidos rotulados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
13 Produção de dióxido de carbono
Prazo: 8 horas
Urina, respiração e uma única amostra de sangue serão coletadas durante o estudo para medir a taxa de oxidação do traçador na respiração expirada e fluxo por enriquecimento na urina.
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

26 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H14-00495
  • F13-04173 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institute of Health Research)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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