Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glicinszükséglet meghatározása terhesség alatt

2020. szeptember 22. frissítette: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

A glicinszükséglet meghatározása egészséges terhesség alatt az aminosav-oxidációs (IAAO) indikátor technikával

Fontos, hogy a terhes nők megfelelő mennyiségű fehérjét egyenek, hogy biztosítsák a magzat egészséges növekedését és fejlődését. Az aminosavak a szervezet fehérje építőkövei. A glicin olyan aminosav, amely a szervezetben képződhet, de bizonyos metabolikus körülmények között (pl. terhesség) a szervezet szükségletei magasabbak lehetnek, így a glicint az étrendből kell beszerezni. Jelenleg nem ismert, hogy a terhesség alatt mennyi glicinre lehet szükség az étrendből. Tervezzük egészséges terhes nők étrendi glicinszükségletének tanulmányozását korai és késői terhesség alatt. Ezt modern, biztonságos és gyors módszerrel tesszük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célja:

Egészséges terhes nők étrendi glicinszükségletének meghatározása a terhesség közepén (20-30 hetes) és késői (31-40 hetes) terhesség alatt.

Hipotézis:

Feltételezzük, hogy a terhesség alatt a megnövekedett metabolikus igény miatt étrendi igény van glicinre. Megnövekedett glicin bevitel esetén feltételezzük, hogy a fehérjeszintézis növekedését figyeljük meg, az indikátor aminosav oxidáció (IAAO) módszerrel mérve.

Indokolás:

A terhesség alatti nem megfelelő fehérjebevitel méhen belüli növekedési korlátozást okozhat, ami a későbbi életszakaszban a krónikus betegségek fokozott kockázatával jár. Jelenleg az aminosavak étrendi bevitelére vonatkozó ajánlások nagymértékben nem terhes felnőtteknél végzett nitrogénegyensúly-vizsgálatokon alapulnak. Kevés tudományos információ áll rendelkezésre arról, hogy a terhesség különböző szakaszaiban a táplálék glicin szükséglete van, annak ellenére, hogy az empirikus bizonyítékok a fehérje-anyagcsere gesztációs különbségeire utalnak.

Célok:

A jelen vizsgálat fő célja a glicinszükséglet meghatározása a minimálisan invazív indikátor aminosav oxidáció (IAAO) módszerrel egészséges terhes nőknél. Második célunk a glicinszükséglet összehasonlítása a terhesség középső (20-30 hetes) és késői (31-40 hetes terhesség) szakaszában.

Kutatási módszerek:

Minimum 18 kismamát veszünk fel, akik mindkét terhességi szakaszban 2 vizsgálati napon vehetnek részt, összesen 72 vizsgálati napon. A potenciális résztvevők találkoznak velünk egy előzetes értékelés során, ahol felmérjük, hogy alkalmasak-e a vizsgálatban való részvételre. Az elővizsgálat körülbelül 1 órát vesz igénybe, melynek során megvizsgáljuk a testösszetételt (bioelektromos impedancia, bőrredők mérése, magasság és súly), nyugalmi energiafelhasználást (indirekt kalorimetria), vércukorszintet (glükométer) és kórtörténetet (kérdőív). A 6,7 mmol/l feletti éhgyomri vércukorszint terhességi cukorbetegségre utal. Azokat a résztvevőket, akiknek éhgyomri vércukorszintje meghaladja a 6,7 ​​mmol/l-t, az elsődleges egészségügyi szolgáltatójukhoz kell nyomon követni (lásd az orvosnak írt levelet).

A résztvevők vizeletét egy mérőpálcikával teszteljük, hogy megállapítsuk, van-e jelen protein-karbamid. Ha proteinkarbamidra utaló jel van, a résztvevőt az elsődleges orvoshoz irányítjuk (lásd az orvosnak írt levelet – Vizelet eredmények).

Összegyűjtünk egy 3 napos étrendet, hogy meghatározzuk a szokásos táplálékbevitelt és az étkezési preferenciákat. A 3 napos étkezési nyilvántartás alapján a vizsgálati nap előtt két nappal standardizált étrendet írunk elő, amely 1,5 g/ttkg/nap fehérje bevitelt és 1,7 x nyugalmi energia bevitelt biztosít.

Minden vizsgálati napon a jogosult résztvevők véletlenszerűen kapnak egyet a 36 tesztglicinből a terhesség közepén és későn, 10-100 mg/kg/nap. Minden alany részt vehet 2 vizsgálati napon 20-30 hetes terhesség között és 2 vizsgálati napon 31-40 hetes terhesség között, összesen 4 vizsgálati napon. A vizsgált glicinbevitel kristályos L-aminosav-keveréket tartalmaz, amely a tojásfehérje összetételén alapul, kivéve a glicint. A teszt glicin bevitelét egy kísérleti diéta keretében adják be, elegendő nem fehérje energiával együtt, hogy kielégítse az egyes résztvevők nyugalmi energiafelhasználásának 1,7-szeresét. Az étrend 8 étkezésből áll, amelyek mindegyike a résztvevő napi beviteli szükségletének 1/12-ét teszi ki. Ezeket az étkezéseket egy 8 órás tanulási nap során biztosítják. Az 5-8. étkezéshez stabil izotóp nyomjelzőt adunk. Mérjük ennek a nyomjelzőnek a oxidációs sebességét a kilélegzett leheletben (F13CO2), és a nyomjelző fluxusát a vizeletben való feldúsulása alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges terhes nők 20-40 éves kor között
  • Egyedülálló terhesség
  • A terhesség középső (20-30 hetes) vagy késői szakasza (31-40 hetes terhesség).
  • Jó egészségnek örvend (krónikus betegségektől/akut betegségektől mentes, teljes körű fizikai mobilitás)

Kizárási kritériumok:

  • Nem terhes nők
  • Egynél több gyermekkel terhes nők
  • Nők, akiknél előfordult spontán abortusz, koraszülés
  • Nők, akiknek nincs jó egészségi állapota, vagy anyagcsere-, neurológiai vagy immunrendszeri rendellenességeik vannak, beleértve; preeclampsia/eclampsia, terhességi cukorbetegség, terhességgel összefüggő vérszegénység, terhességgel összefüggő sárgaság.
  • Anyagfüggő nők (pl. alkohol, cigaretta, tiltott drogok)
  • A tojásra/tojásfehérjére allergiás nők
  • Nők, akik súlyos hányingert és hányást tapasztaltak a terhesség alatt
  • Klausztrofóbiás nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Glicin bevitel
Étrend-kiegészítő: glicin bevitel
Nyolc óránkénti kísérleti étkezés szájon át történő elfogyasztása – 4 nyomjelző mentes kísérleti étkezést tartalmaz, amelyek szabad aminosavak keverékét, ízesített folyadékból származó kalóriákat és fehérjementes sütiket tartalmaznak, valamint 4 aminosavval jelölt kísérleti étkezést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
13 Szén-dioxid termelés
Időkeret: 8 óra
A vizsgálat során vizeletet, leheletet és egyetlen vérmintát vesznek, hogy megmérjék a nyomjelző oxidációs sebességét a kilélegzett leheletben, valamint a vizelet dúsítása általi fluxust.
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H14-00495
  • F13-04173 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institute of Health Research)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel