Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av glysinbehov under graviditet

22. september 2020 oppdatert av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse av glysinkrav under sunn graviditet ved bruk av indikatoren Amino Acid Oxidation (IAAO)-teknikken

Det er viktig at gravide spiser en tilstrekkelig mengde protein for å sikre sunn vekst og utvikling av fosteret. Aminosyrer er byggesteinene i kroppens proteiner. Glycin er en aminosyre som kan lages i kroppen, men under visse metabolske omstendigheter (f. graviditet) kan kroppens behov være høyere og derfor må glysin hentes fra kosten. Foreløpig er det ikke kjent hvor mye glycin som kan være nødvendig fra kostholdet under graviditet. Vi planlegger å studere diettbehov for glysin hos friske gravide kvinner, tidlig og sent i svangerskapet. Dette skal vi gjøre med en moderne, sikker og rask metode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikt:

For å bestemme diettbehovet for glysin hos friske gravide kvinner i midten (20 - 30 uker) og sent (31 - 40 uker) av svangerskapet.

Hypotese:

Vi antar at det er et diettbehov for glycin under graviditet på grunn av økt metabolsk etterspørsel. Med økt glycininntak antar vi å observere en økning i proteinsyntese, målt ved indikator aminosyreoksidasjonsmetoden (IAAO).

Berettigelse:

Utilstrekkelig proteininntak under graviditet kan forårsake intrauterin vekstbegrensning, som er assosiert med økt risiko for kroniske sykdommer senere i livet. Foreløpig er kosttilskuddsanbefalingene for aminosyrer i stor grad basert på nitrogenbalansestudier av ikke-gravide voksne. Det er lite vitenskapelig informasjon om diettbehov for glycin under ulike stadier av svangerskapet, til tross for empiriske bevis som indikerer svangerskapsforskjeller i proteinmetabolisme.

Mål:

Hovedmålet med den nåværende studien er å bestemme glysinbehovet ved å bruke den minimalt invasive indikatoren aminosyreoksidasjonsmetoden (IAAO) hos friske gravide kvinner. Vårt andre mål er å sammenligne glysinbehovet i midten av (20-30 ukers svangerskap) og sene (31 - 40 ukers svangerskap) stadier av svangerskapet.

Forskningsmetoder:

Vi skal rekruttere minimum 18 gravide kvinner som kan delta i 2 studiedager i begge svangerskapsstadiene, til sammen 72 studiedager. Potensielle deltakere vil møte oss for en foreløpig vurdering hvor vi vil vurdere deres kvalifikasjoner til å delta i studien. Den foreløpige studien vil ta omtrent 1 time hvor vi vil undersøke kroppssammensetning (bioelektrisk impedans, hudfoldmålinger, høyde og vekt), hvileenergiforbruk (indirekte kalorimetri), blodsukker (glukometer) og medisinsk historie (spørreskjema). Fastende blodsukker over 6,7 mmol/L er en indikasjon på svangerskapsdiabetes. Deltakere med fastende blodsukkerkonsentrasjoner over 6,7 mmol/L vil bli henvist til oppfølging hos sin primærhelsepersonell (se brev til lege).

Vi vil teste deltakernes urin ved hjelp av en peilepinne, for å vurdere om proteinurea er tilstede. Hvis det er indikasjon på proteinurea, vil vi henvise deltakeren til sin primærlege (Se brev til lege - Urinresultater).

Vi vil samle en 3-dagers diettoppføring for å bestemme vanlig matinntak og matpreferanser. Basert på 3-dagers matjournal vil vi foreskrive en standardisert diett to dager før studiedagen for å sikre proteininntak på 1,5 g/kg/d og energiinntak på 1,7 x hvileenergi.

I løpet av hver studiedag vil kvalifiserte deltakere tilfeldig motta 1 av 36 testglysininntak under både midten og slutten av svangerskapet, fra 10 til 100 mg/kg/d. Hvert forsøksperson kan delta i 2 studiedager mellom 20-30 svangerskapsuker og 2 studiedager mellom 31 - 40 svangerskapsuker, totalt 4 studiedager. Testglysininntakene vil inneholde en krystallinsk L-aminosyreblanding basert på sammensetningen av eggprotein, bortsett fra glycin. Testglysininntaket vil bli administrert i en eksperimentell diett, sammen med nok ikke-proteinenergi til å dekke 1,7 x hvileenergiforbruket til hver deltaker. Dietten vil bli gitt som 8 måltider, som hver representerer 1/12 av deltakerens daglige inntaksbehov. Disse måltidene vil bli gitt i løpet av en 8 timers studiedag. En stabil isotopsporing vil bli lagt til det 5. - 8. måltidet. Vi vil måle oksidasjonshastigheten til dette sporstoffet i utåndet pust (F13CO2), og fluksen til dette sporstoffet ved anrikning i urin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske gravide i alderen 20-40 år
  • Singleton graviditet
  • Midt (20 - 30 uker av svangerskapet) eller sene stadier av svangerskapet (31 - 40 uker av svangerskapet).
  • Ved god helse (fri for kroniske sykdommer/akutte sykdommer, full spekter av fysisk mobilitet)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke er gravide
  • Kvinner som er gravide med mer enn ett barn
  • Kvinner med historie med spontanabort, for tidlig fødsel
  • Kvinner som ikke har god helse eller har metabolske, nevrologiske eller immunforstyrrelser, inkludert; svangerskapsforgiftning/eklampsi, svangerskapsdiabetes, svangerskapsrelatert anemi, svangerskapsrelatert gulsott.
  • Kvinner som er rusavhengige (dvs. alkohol, sigarett, ulovlige stoffer)
  • Kvinner allergiske mot egg-/eggprotein
  • Kvinner som har opplevd alvorlig kvalme og oppkast gjennom svangerskapet
  • Kvinner som er klaustrofobiske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Glysin inntak
Kosttilskudd: Glysininntak
Oralt inntak av åtte eksperimentelle timemåltider - Inkluderer 4 sporfrie eksperimentelle måltider som inneholder en blanding av frie aminosyrer, kalorier fra en smaksatt væske og proteinfrie kjeks og 4-merkede aminosyrer eksperimentelle måltider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
13 Karbondioksidproduksjon
Tidsramme: 8 timer
Urin, pust og en enkelt blodprøve vil bli samlet inn under studien for å måle oksidasjonshastigheten av sporstoff i utåndet pust og fluks ved anrikning i urin.
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

26. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H14-00495
  • F13-04173 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institute of Health Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere