Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av glycinbehov under graviditet

22 september 2020 uppdaterad av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestämning av glycinbehov under frisk graviditet med hjälp av indikatortekniken Amino Acid Oxidation (IAAO)

Det är viktigt att gravida kvinnor äter en tillräcklig mängd protein för att säkerställa en sund tillväxt och utveckling av fostret. Aminosyror är byggstenarna i kroppens protein. Glycin är en aminosyra som kan tillverkas i kroppen, men under vissa metaboliska omständigheter (t. graviditet) kan kroppens behov vara högre och därför måste glycin fås från kosten. För närvarande är det inte känt hur mycket glycin som kan behövas från kosten under graviditeten. Vi planerar att studera kostens glycinbehov hos friska gravida kvinnor, under tidig och sen graviditet. Vi kommer att göra detta med en modern, säker och snabb metod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte:

För att fastställa kostbehovet av glycin hos friska gravida kvinnor under mitten (20 - 30 veckor) och sena (31 - 40 veckor) graviditeten.

Hypotes:

Vi antar att det finns ett kostbehov av glycin under graviditeten på grund av ett ökat metaboliskt behov. Med ökat glycinintag har vi en hypotes om att observera en ökning av proteinsyntesen, mätt med indikatormetoden för aminosyraoxidation (IAAO).

Berättigande:

Otillräckligt proteinintag under graviditeten kan orsaka intrauterin tillväxtbegränsning, vilket är förknippat med ökad risk för kroniska sjukdomar senare i livet. För närvarande är kostintagsrekommendationerna för aminosyror till stor del baserade på kvävebalansstudier av icke-gravida vuxna. Det finns lite vetenskaplig information om dietbehov av glycin under olika stadier av graviditeten, trots empiriska bevis som tyder på graviditetsskillnader i proteinmetabolism.

Mål:

Huvudsyftet med den aktuella studien är att fastställa glycinbehovet med hjälp av den minimalt invasiva metoden för aminosyraoxidation (IAAO) hos friska gravida kvinnor. Vårt andra mål är att jämföra glycinbehovet under mitten (20-30 veckors graviditet) och sena (31 - 40 veckors graviditet) stadier av graviditeten.

Forskningsmetoder:

Vi kommer att rekrytera minst 18 gravida kvinnor som får delta i 2 studiedagar i båda graviditetsstadierna, totalt 72 studiedagar. Potentiella deltagare kommer att träffa oss för en preliminär bedömning där vi kommer att utvärdera deras behörighet att delta i studien. Den preliminära studien kommer att ta cirka 1 timme under vilken vi kommer att undersöka kroppssammansättning (bioelektrisk impedans, hudvecksmått, längd och vikt), viloenergiförbrukning (indirekt kalorimetri), blodsocker (glukometer) och medicinsk historia (enkät). Fastande blodsocker över 6,7 mmol/L tyder på graviditetsdiabetes. Deltagare med fastande blodsockerkoncentrationer över 6,7 mmol/L kommer att hänvisas till uppföljning med sin primärvårdare (se brev till läkare).

Vi kommer att testa deltagarnas urin med hjälp av en oljesticka för att bedöma om proteinurea är närvarande. Om det finns en indikation på proteinurea kommer vi att hänvisa deltagaren till sin primärläkare (Se brev till läkare - Urinresultat).

Vi kommer att samla in en 3-dagars dietpost för att fastställa vanligt matintag och matpreferenser. Baserat på 3-dagars matregistreringen kommer vi att ordinera en standardiserad diet två dagar före studiedagen för att säkerställa ett proteinintag på 1,5 g/kg/dag och energiintag på 1,7 x viloenergi.

Under varje studiedag kommer kvalificerade deltagare slumpmässigt att få 1 av 36 testglycinintag under både mitten och slutet av graviditeten, från 10 till 100 mg/kg/d. Varje försöksperson får delta i 2 studiedagar mellan 20-30 veckors graviditet och 2 studiedagar mellan 31 - 40 veckors graviditet, totalt 4 studiedagar. Testglycinintaget kommer att innehålla en kristallin L-aminosyrablandning baserad på sammansättningen av äggprotein, förutom glycin. Testglycinintaget kommer att administreras i en experimentell diet, tillsammans med tillräckligt med icke-proteinenergi för att möta 1,7 x viloenergiförbrukning för varje deltagare. Dieten kommer att tillhandahållas som 8 måltider, var och en representerar 1/12 av deltagarens dagliga intagsbehov. Dessa måltider kommer att tillhandahållas under en 8 timmar lång studiedag. Ett stabilt isotopspårämne kommer att läggas till den 5:e - 8:e måltiden. Vi kommer att mäta oxidationshastigheten för detta spårämne i utandningsluften (F13CO2), och flödet av detta spårämne genom dess anrikning i urin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska gravida kvinnor i åldern 20-40 år
  • Singel graviditet
  • Mitten (20 - 30 veckors graviditet) eller sena stadier av graviditeten (31 - 40 veckors graviditet).
  • Vid god hälsa (fri från kroniska sjukdomar/akuta sjukdomar, hela utbudet av fysisk rörlighet)

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte är gravida
  • Kvinnor som är gravida med mer än ett barn
  • Kvinnor med historia av spontan abort, för tidig födsel
  • Kvinnor som inte är vid god hälsa eller har metabola, neurologiska eller immunsjukdomar inklusive; preeklampsi/eklampsi, graviditetsdiabetes, graviditetsrelaterad anemi, graviditetsrelaterad gulsot.
  • Kvinnor som är beroende av substans (dvs. alkohol, cigaretter, olagliga droger)
  • Kvinnor som är allergiska mot ägg/äggprotein
  • Kvinnor som har upplevt kraftigt illamående och kräkningar under hela graviditeten
  • Kvinnor som är klaustrofobiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Glycinintag
Kosttillskott: Glycinintag
Oral konsumtion av åtta experimentella måltider per timme - Inkluderar 4 spårfria experimentmåltider som innehåller en blandning av fria aminosyror, kalorier från en smaksatt vätska och proteinfria kakor och 4-märkta aminosyror experimentella måltider.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
13 Koldioxidproduktion
Tidsram: 8 timmar
Urin, andetag och ett enda blodprov kommer att samlas in under studien för att mäta oxidationshastigheten av spårämne i utandningsluft och flux genom anrikning i urin.
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

26 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H14-00495
  • F13-04173 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institute of Health Research)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Glycinintag

3
Prenumerera