Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glysiinitarpeen määrittäminen raskauden aikana

tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Glysiinivaatimusten määrittäminen terveen raskauden aikana käyttämällä indikaattoriaminohappohapetustekniikkaa (IAAO)

On tärkeää, että raskaana olevat naiset syövät riittävän määrän proteiinia sikiön terveen kasvun ja kehityksen varmistamiseksi. Aminohapot ovat kehon proteiinin rakennuspalikoita. Glysiini on aminohappo, jota elimistö voi valmistaa, mutta tietyissä metabolisissa olosuhteissa (esim. raskaus) elimistön tarpeet voivat olla korkeammat ja siksi glysiiniä on saatava ruokavaliosta. Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka paljon glysiiniä saatetaan tarvita ruokavaliosta raskauden aikana. Aiomme tutkia terveiden raskaana olevien naisten ruokavalion glysiinitarpeita varhaisen ja myöhäisen raskauden aikana. Teemme tämän nykyaikaisella, turvallisella ja nopealla menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Terveiden raskaana olevien naisten ruokavalion glysiinin tarpeen määrittäminen raskauden puolivälissä (20 - 30 viikkoa) ja myöhään (31 - 40 viikkoa).

Hypoteesi:

Oletamme, että glysiiniä tarvitaan ravinnosta raskauden aikana lisääntyneen metabolisen tarpeen vuoksi. Lisääntyneen glysiinin saannin yhteydessä oletamme havaitsevan proteiinisynteesin lisääntymistä indikaattoriaminohappohapetusmenetelmällä (IAAO) mitattuna.

Perustelut:

Riittämätön proteiinin saanti raskauden aikana voi aiheuttaa kohdunsisäisen kasvun rajoittumista, mikä liittyy lisääntyneeseen kroonisten sairauksien riskiin myöhemmin elämässä. Tällä hetkellä aminohappojen ravinnonsuositukset perustuvat suurelta osin ei-raskaana olevien aikuisten typpitasapainotutkimuksiin. On vain vähän tieteellistä tietoa ravinnon glysiinin tarpeesta raskauden eri vaiheissa, vaikka empiiriset todisteet osoittavat gestationaalisia eroja proteiiniaineenvaihdunnassa.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää terveiden raskaana olevien naisten glysiinin tarve minimaalisesti invasiivisella indikaattoriaminohappohapetusmenetelmällä (IAAO). Toinen tavoitteemme on verrata glysiinin tarvetta raskauden puolivälissä (20-30 raskausviikkoa) ja myöhäisessä (31-40 raskausviikko) vaiheessa.

Tutkimusmenetelmät:

Rekrytoimme vähintään 18 raskaana olevaa naista, jotka voivat osallistua 2 opintopäivään molemmissa raskausvaiheissa, yhteensä 72 opintopäivää. Mahdolliset osallistujat tapaavat meidät alustavaa arviointia varten, jossa arvioimme heidän kelpoisuutensa osallistua tutkimukseen. Esitutkimus kestää noin tunnin, jonka aikana tutkitaan kehon koostumus (biosähköimpedanssi, ihopoimumittaukset, pituus ja paino), lepoenergiankulutus (epäsuora kalorimetria), verensokeri (glukometri) ja sairaushistoria (kyselylomake). Yli 6,7 mmol/l paastossa oleva verensokeri on merkki raskausdiabeteksesta. Osallistujat, joiden paastoveren glukoosipitoisuus on yli 6,7 mmol/L, ohjataan seurantaan heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa kanssa (katso kirje lääkärille).

Testaamme osallistujien virtsaa mittatikulla, jotta voimme arvioida, onko proteiiniureaa läsnä. Jos on viitteitä proteinureasta, lähetämme osallistujan päälääkärilleen (katso kirje lääkärille - Virtsan tulokset).

Keräämme 3 päivän ruokavaliotiedot tavanomaisen ravinnon saannin ja ruokamieltymysten määrittämiseksi. Kolmen päivän ruokaselvityksen perusteella määrätään kaksi päivää ennen tutkimuspäivää standardoitu ruokavalio, jolla varmistetaan proteiinin saanti 1,5 g/kg/pv ja energiansaanti 1,7 x lepoenergiaa.

Jokaisen tutkimuspäivän aikana kelvolliset osallistujat saavat satunnaisesti yhden 36:sta testiglysiinin saannista sekä raskauden puolivälissä että myöhään, välillä 10-100 mg/kg/vrk. Kukin koehenkilö voi osallistua 2 tutkimuspäivään 20-30 raskausviikolla ja 2 opiskelupäivään 31-40 raskausviikolla, yhteensä 4 tutkimuspäivää. Testiglysiinin saanti sisältää kiteistä L-aminohapposeosta, joka perustuu munaproteiinin koostumukseen glysiiniä lukuun ottamatta. Testattava glysiinin saanti annetaan kokeellisella ruokavaliolla sekä riittävästi ei-proteiinista energiaa, joka kattaa kunkin osallistujan 1,7-kertaisen lepoenergiankulutuksen. Ruokavalio on 8 ateriaa, joista jokainen vastaa 1/12 osallistujan päivittäisestä saannista. Nämä ateriat tarjotaan 8 tunnin opiskelupäivän aikana. Stabiili isotooppimerkkiaine lisätään 5.-8. ateriaan. Mittaamme tämän merkkiaineen hapettumisnopeuden uloshengitetyssä hengityksessä (F13CO2) ja tämän merkkiaineen virtausta sen rikastumisen perusteella virtsassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet raskaana olevat naiset iältään 20-40v
  • Yksittäinen raskaus
  • Raskauden puolivälissä (20 - 30 raskausviikkoa) tai myöhäisessä vaiheessa (31 - 40 raskausviikkoa).
  • Hyvässä kunnossa (vapaa kroonisista sairauksista/akuuteista sairauksista, täysi fyysinen liikkuvuus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät ole raskaana
  • Naiset, jotka ovat raskaana useammalla kuin yhdellä lapsella
  • Naiset, joilla on ollut spontaani abortti, ennenaikainen synnytys
  • Naiset, joiden terveys ei ole hyvä tai joilla on aineenvaihdunta-, neurologisia tai immuunihäiriöitä, mukaan lukien; preeklampsia/eklampsia, raskausdiabetes, raskauteen liittyvä anemia, raskauteen liittyvä keltaisuus.
  • Naiset, jotka ovat riippuvaisia ​​aineista (esim. alkoholi, tupakka, huumeet)
  • Naiset allergiset munalle/munaproteiinille
  • Naiset, jotka ovat kokeneet vaikeaa pahoinvointia ja oksentelua koko raskauden ajan
  • Naiset, jotka ovat klaustrofobisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glysiinin saanti
Ravintolisä: Glysiinin saanti
Kahdeksan tunnin kokeellisen aterian nauttiminen suun kautta – Sisältää 4 merkkiaineetonta koeateriaa, jotka sisältävät vapaita aminohappoja, kaloreita maustetusta nesteestä ja proteiinittomia keksejä sekä 4-merkittyä aminohappoa sisältävää koeateriaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
13 Hiilidioksidin tuotanto
Aikaikkuna: 8 tuntia
Virtsa, hengitys ja yksi verinäyte kerätään tutkimuksen aikana, jotta voidaan mitata merkkiaineen hapettumisnopeus uloshengityshengityksessä ja virtaus virtsan rikastumisesta.
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H14-00495
  • F13-04173 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institute of Health Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa