Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení potřeby glycinu v těhotenství

22. září 2020 aktualizováno: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Stanovení požadavků na glycin během zdravého těhotenství pomocí techniky indikátoru oxidace aminokyselin (IAAO)

Je důležité, aby těhotné ženy konzumovaly přiměřené množství bílkovin, aby byl zajištěn zdravý růst a vývoj plodu. Aminokyseliny jsou stavebními kameny bílkovin v těle. Glycin je aminokyselina, kterou si tělo může vytvořit, ale za určitých metabolických okolností (např. těhotenství) potřeby těla mohou být vyšší, a proto je nutné glycin získávat ze stravy. V současné době není známo, jaké množství glycinu může být zapotřebí ze stravy během těhotenství. Plánujeme studovat dietní požadavky na glycin u zdravých těhotných žen během časné a pozdní gestace. Uděláme to pomocí moderní, bezpečné a rychlé metody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účel:

Stanovit dietní potřebu glycinu u zdravých těhotných žen během střední (20-30 týdnů) a pozdní (31-40 týdnů) gestace.

Hypotéza:

Předpokládáme, že existuje dietní požadavek na glycin během těhotenství kvůli zvýšené metabolické potřebě. Předpokládáme, že se zvýšeným příjmem glycinu bude pozorováno zvýšení syntézy proteinů, měřeno metodou indikátorové oxidace aminokyselin (IAAO).

Odůvodnění:

Nedostatečný příjem bílkovin během těhotenství může způsobit omezení intrauterinního růstu, což je spojeno se zvýšeným rizikem chronických onemocnění v pozdějším věku. V současné době jsou doporučení pro příjem aminokyselin ve stravě do značné míry založena na studiích dusíkové bilance u netěhotných dospělých. Existuje jen málo vědeckých informací o potřebě glycinu v potravě během různých fází těhotenství, a to navzdory empirickým důkazům naznačujícím gestační rozdíly v metabolismu bílkovin.

Cíle:

Hlavním cílem současné studie je stanovení potřeby glycinu pomocí metody minimálně invazivní indikátorové oxidace aminokyselin (IAAO) u zdravých těhotných žen. Naším druhým cílem je porovnat potřebu glycinu během středního (20-30. týdne těhotenství) a pozdního (31.-40. gestačního týdne) stádia těhotenství.

Metody výzkumu:

Přijmeme minimálně 18 těhotných žen, které se mohou zúčastnit 2 studijních dnů v obou gestačních fázích, celkem tedy 72 studijních dnů. Potenciální účastníci se s námi setkají k předběžnému posouzení, kde vyhodnotíme jejich způsobilost k účasti ve studii. Předběžná studie bude trvat přibližně 1 hodinu, během které budeme zkoumat složení těla (bioelektrická impedance, měření kožních řas, výška a hmotnost), klidový energetický výdej (nepřímá kalorimetrie), glykémii (glukometr) a anamnézu (dotazník). Hladina glukózy v krvi nalačno nad 6,7 mmol/l svědčí pro gestační diabetes. Účastníci s koncentrací glukózy v krvi nalačno nad 6,7 mmol/l budou odesláni ke kontrole u svého primárního poskytovatele zdravotní péče (viz dopis lékaři).

Testujeme moč účastníků pomocí měrky, abychom zjistili, zda je přítomna proteinurea. Pokud se objeví indikace proteinurey, odkážeme účastníka k jeho primárnímu lékaři (viz dopis lékaři – Výsledky moči).

Shromáždíme 3denní dietní záznam, abychom určili obvyklý příjem potravy a potravinové preference. Na základě 3denního záznamu jídla předepíšeme standardizovanou dietu dva dny před dnem studie, abychom zajistili příjem bílkovin 1,5 g/kg/den a energetický příjem 1,7 x klidová energie.

Během každého studijního dne dostanou způsobilí účastníci náhodně 1 z 36 testovaných příjemů glycinu během středního i pozdního těhotenství, v rozmezí od 10 do 100 mg/kg/den. Každý subjekt se může zúčastnit 2 dnů studie mezi 20. až 30. týdnem těhotenství a 2 dnů studie mezi 31. až 40. týdnem těhotenství, celkem tedy 4 dny studie. Testovaný příjem glycinu bude obsahovat krystalickou směs L-aminokyselin založenou na složení vaječného proteinu, kromě glycinu. Testovaný příjem glycinu bude podáván v experimentální dietě spolu s dostatkem neproteinové energie k pokrytí 1,7 násobku klidového energetického výdeje každého účastníka. Strava bude poskytována jako 8 jídel, z nichž každé představuje 1/12 denní potřeby účastníka. Tato jídla budou poskytována v průběhu 8hodinového studijního dne. Do 5. - 8. jídla bude přidán stabilní izotopový tracer. Budeme měřit rychlost oxidace tohoto indikátoru ve vydechnutém dechu (F13CO2) a tok tohoto indikátoru jeho obohacením v moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé těhotné ženy ve věku 20 - 40 let
  • Singleton těhotenství
  • Střední (20 - 30 týdnů těhotenství) nebo pozdní fáze těhotenství (31 - 40 týdnů těhotenství).
  • V dobrém zdravotním stavu (bez chronických/akutních onemocnění, plný rozsah fyzické mobility)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nejsou těhotné
  • Ženy, které jsou těhotné s více než jedním dítětem
  • Ženy s anamnézou spontánního potratu, předčasný porod
  • Ženy, které nejsou v dobrém zdravotním stavu nebo mají metabolické, neurologické nebo imunitní poruchy včetně; preeklampsie/eklampsie, gestační diabetes, těhotenská anémie, těhotenská žloutenka.
  • Ženy, které jsou závislé na látkách (tj. alkohol, cigarety, nelegální drogy)
  • Ženy alergické na vejce/vaječné bílkoviny
  • Ženy, které během těhotenství zažily silnou nevolnost a zvracení
  • Ženy, které trpí klaustrofobií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjem glycinu
Doplněk stravy: Příjem glycinu
Orální konzumace osmi hodinových experimentálních jídel - Zahrnuje 4 experimentální jídla bez stopovacích látek obsahující směs volných aminokyselin, kalorie z ochucené tekutiny a sušenek bez obsahu bílkovin a 4-označená experimentální jídla s aminokyselinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
13 Produkce oxidu uhličitého
Časové okno: 8 hodin
Moč, dech a jeden vzorek krve budou během studie odebírány za účelem měření rychlosti oxidace indikátoru ve vydechnutém dechu a průtoku obohacením v moči.
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

26. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H14-00495
  • F13-04173 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institute of Health Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit