Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détermination des besoins en glycine pendant la grossesse

22 septembre 2020 mis à jour par: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Détermination des besoins en glycine pendant une grossesse en bonne santé à l'aide de la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs (IAAO)

Il est important que les femmes enceintes consomment une quantité adéquate de protéines pour assurer une croissance et un développement sains du fœtus. Les acides aminés sont les éléments constitutifs des protéines du corps. La glycine est un acide aminé qui peut être fabriqué dans le corps, mais dans certaines circonstances métaboliques (par ex. grossesse), les besoins de l'organisme peuvent être plus élevés et la glycine doit donc provenir de l'alimentation. Actuellement, on ne sait pas quelle quantité de glycine peut être nécessaire dans l'alimentation pendant la grossesse. Nous prévoyons d'étudier les besoins alimentaires en glycine chez les femmes enceintes en bonne santé, au début et à la fin de la gestation. Nous le ferons en utilisant une méthode moderne, sûre et rapide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif:

Déterminer les besoins alimentaires en glycine chez les femmes enceintes en bonne santé au milieu (20 à 30 semaines) et à la fin (31 à 40 semaines) de la gestation.

Hypothèse:

Nous émettons l'hypothèse qu'il existe un besoin alimentaire en glycine pendant la grossesse en raison d'une demande métabolique accrue. Avec l'augmentation de l'apport en glycine, nous émettons l'hypothèse d'observer une augmentation de la synthèse des protéines, telle que mesurée par la méthode d'oxydation des acides aminés indicateurs (IAAO).

Justification:

Un apport insuffisant en protéines pendant la grossesse peut entraîner un retard de croissance intra-utérin, qui est associé à un risque accru de maladies chroniques plus tard dans la vie. Actuellement, les recommandations d'apport alimentaire en acides aminés sont largement basées sur des études d'équilibre azoté d'adultes non enceintes. Il existe peu d'informations scientifiques concernant les besoins alimentaires en glycine au cours des différentes étapes de la grossesse, malgré des preuves empiriques indiquant des différences gestationnelles dans le métabolisme des protéines.

Objectifs:

L'objectif principal de l'étude actuelle est de déterminer les besoins en glycine à l'aide de la méthode d'oxydation des acides aminés indicateurs mini-invasive (IAAO) chez les femmes enceintes en bonne santé. Notre deuxième objectif est de comparer les besoins en glycine au milieu (20 à 30 semaines de gestation) et à la fin (31 à 40 semaines de gestation) de la grossesse.

Méthodes de recherche:

Nous recruterons un minimum de 18 femmes enceintes qui pourront participer à 2 jours d'étude dans les deux stades de gestation, pour un total de 72 jours d'étude. Les participants potentiels nous rencontreront pour une évaluation préliminaire où nous évaluerons leur admissibilité à participer à l'étude. L'étude préliminaire durera environ 1 h au cours de laquelle nous examinerons la composition corporelle (impédance bioélectrique, mesures du pli cutané, taille et poids), la dépense énergétique au repos (calorimétrie indirecte), la glycémie (glucomètre) et les antécédents médicaux (questionnaire). Une glycémie à jeun supérieure à 6,7 mmol/L indique un diabète gestationnel. Les participants dont la glycémie à jeun est supérieure à 6,7 mmol/L seront orientés vers un suivi auprès de leur fournisseur de soins de santé primaires (voir la lettre au médecin).

Nous testerons l'urine des participants à l'aide d'une bandelette réactive, pour évaluer si la protéinurée est présente. S'il y a une indication de protéinurée, nous dirigerons le participant vers son médecin traitant (voir lettre au médecin - résultats d'urine).

Nous recueillerons un enregistrement de régime de 3 jours pour déterminer l'apport alimentaire habituel et les préférences alimentaires. Sur la base du dossier alimentaire de 3 jours, nous prescrirons un régime standardisé deux jours avant le jour de l'étude pour assurer un apport en protéines de 1,5 g/kg/j et un apport énergétique de 1,7 x l'énergie au repos.

Au cours de chaque journée d'étude, les participants éligibles recevront au hasard 1 des 36 apports de glycine testés au milieu et à la fin de la grossesse, allant de 10 à 100 mg/kg/j. Chaque sujet peut participer à 2 jours d'étude entre 20 et 30 semaines de gestation et 2 jours d'étude entre 31 et 40 semaines de gestation, pour un total de 4 jours d'étude. Les apports de glycine test contiendront un mélange cristallin d'acides aminés L basé sur la composition de la protéine d'œuf, à l'exception de la glycine. L'apport de glycine test sera administré dans le cadre d'un régime expérimental, avec suffisamment d'énergie non protéique pour répondre à 1,7 x la dépense énergétique au repos de chaque participant. Le régime sera fourni en 8 repas, chacun représentant 1/12e de l'apport quotidien du participant. Ces repas seront fournis au cours d'une journée d'étude de 8 heures. Un traceur isotopique stable sera ajouté au 5ème - 8ème repas. Nous allons mesurer le taux d'oxydation de ce traceur dans l'haleine expirée (F13CO2), et le flux de ce traceur par son enrichissement dans l'urine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes en bonne santé âgées de 20 à 40 ans
  • Grossesse unique
  • Milieu (20 à 30 semaines de gestation) ou stades tardifs de la grossesse (31 à 40 semaines de gestation).
  • En bonne santé (sans maladies chroniques/maladies aiguës, gamme complète de mobilité physique)

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui ne sont pas enceintes
  • Les femmes enceintes de plus d'un enfant
  • Femmes ayant des antécédents d'avortement spontané, naissance prématurée
  • Les femmes qui ne sont pas en bonne santé ou qui ont des troubles métaboliques, neurologiques ou immunitaires, notamment ; prééclampsie/éclampsie, diabète gestationnel, anémie liée à la grossesse, ictère lié à la grossesse.
  • Les femmes toxicomanes (c.-à-d. alcool, cigarette, drogues illicites)
  • Femmes allergiques aux œufs/protéines d'œufs
  • Les femmes qui ont souffert de nausées et de vomissements sévères tout au long de la grossesse
  • Les femmes claustrophobes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Apport de glycine
Complément alimentaire : Apport de Glycine
Consommation orale de huit repas expérimentaux horaires - Comprend 4 repas expérimentaux sans traceur contenant un mélange d'acides aminés libres, des calories provenant d'un liquide aromatisé et de biscuits sans protéines et des repas expérimentaux à 4 acides aminés marqués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
13 Production de dioxyde de carbone
Délai: 8 heures
L'urine, l'haleine et un seul échantillon de sang seront prélevés au cours de l'étude pour mesurer le taux d'oxydation du traceur dans l'haleine expirée et le flux par enrichissement dans l'urine.
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2014

Première publication (Estimation)

29 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H14-00495
  • F13-04173 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institute of Health Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner