Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af glycinbehov under graviditet

22. september 2020 opdateret af: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse af Glycinbehov under sund graviditet ved hjælp af indikatoren Amino Acid Oxidation (IAAO) teknikken

Det er vigtigt, at gravide spiser en tilstrækkelig mængde protein for at sikre en sund vækst og udvikling af fosteret. Aminosyrer er byggestenene i kroppens protein. Glycin er en aminosyre, der kan dannes i kroppen, men under visse metaboliske omstændigheder (f. graviditet) kan kroppens behov være højere og derfor skal glycin fås fra kosten. I øjeblikket vides det ikke, hvor meget glycin der kan være nødvendigt fra kosten under graviditeten. Vi planlægger at studere diætbehovene for glycin hos raske gravide kvinder under tidlig og sen graviditet. Det vil vi gøre ved hjælp af en moderne, sikker og hurtig metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål:

For at bestemme diætbehovet for glycin hos raske gravide kvinder i midten af ​​(20 - 30 uger) og sen (31 - 40 uger) graviditet.

Hypotese:

Vi antager, at der er et kostbehov for glycin under graviditeten på grund af et øget stofskiftebehov. Med øget glycinindtag antager vi en hypotese om at observere en stigning i proteinsyntese, målt ved indikator aminosyreoxidationsmetoden (IAAO).

Begrundelse:

Utilstrækkeligt proteinindtag under graviditeten kan forårsage intrauterin vækstbegrænsning, hvilket er forbundet med øget risiko for kroniske sygdomme senere i livet. I øjeblikket er kostindtagsanbefalingerne for aminosyrer i høj grad baseret på nitrogenbalanceundersøgelser af ikke-gravide voksne. Der er kun få videnskabelige oplysninger om kostens glycinbehov under forskellige stadier af graviditeten, på trods af empiriske beviser, der indikerer gestationsforskelle i proteinmetabolisme.

Mål:

Hovedformålet med den nuværende undersøgelse er at bestemme glycinbehovet ved hjælp af den minimalt invasive indikator aminosyreoxidationsmetode (IAAO) hos raske gravide kvinder. Vores andet mål er at sammenligne glycinbehovet i midten af ​​(20-30 ugers svangerskab) og sene (31 - 40 ugers svangerskab) stadier af graviditeten.

Forskningsmetoder:

Vi rekrutterer minimum 18 gravide kvinder, der kan deltage i 2 studiedage i begge svangerskabsstadier, i alt 72 studiedage. Potentielle deltagere vil møde os til en foreløbig vurdering, hvor vi vil vurdere deres berettigelse til at deltage i undersøgelsen. Den foreløbige undersøgelse vil tage cirka 1 time, hvor vi vil undersøge kropssammensætning (bioelektrisk impedans, hudfoldsmålinger, højde og vægt), hvileenergiforbrug (indirekte kalorimetri), blodsukker (glukometer) og sygehistorie (spørgeskema). Fastende blodsukker over 6,7 mmol/L er tegn på svangerskabsdiabetes. Deltagere med fastende blodsukkerkoncentrationer over 6,7 mmol/L vil blive henvist til opfølgning hos deres primære sundhedsplejerske (se brev til lægen).

Vi tester deltagernes urin ved hjælp af en oliepind for at vurdere, om der er proteinurinstof til stede. Hvis der er indikation af proteinurinstof, vil vi henvise deltageren til deres primære læge (se brev til lægen - Urinresultater).

Vi vil indsamle en 3-dages kostregistrering for at bestemme det sædvanlige madindtag og madpræferencer. Baseret på 3-dages madjournal vil vi ordinere en standardiseret diæt to dage før undersøgelsesdagen for at sikre et proteinindtag på 1,5 g/kg/d og energiindtag på 1,7 x hvileenergi.

I løbet af hver undersøgelsesdag vil kvalificerede deltagere tilfældigt modtage 1 ud af 36 testglycinindtag under både midten og slutningen af ​​graviditeten, varierende fra 10 til 100 mg/kg/d. Hver forsøgsperson kan deltage i 2 studiedage mellem 20-30 svangerskabsuge og 2 studiedage mellem 31 - 40 svangerskabsuge, i alt 4 studiedage. Testglycinindtaget vil indeholde en krystallinsk L-aminosyreblanding baseret på sammensætningen af ​​æggeprotein, undtagen glycin. Testglycinindtaget vil blive administreret i en eksperimentel diæt sammen med nok ikke-proteinenergi til at dække 1,7 x hvileenergiforbrug for hver deltager. Diæten vil blive leveret som 8 måltider, der hver repræsenterer 1/12 af deltagerens daglige indtagsbehov. Disse måltider vil blive leveret i løbet af en 8 timers studiedag. Et stabilt isotopsporstof vil blive tilføjet til det 5. - 8. måltid. Vi vil måle oxidationshastigheden af ​​dette sporstof i udåndet åndedræt (F13CO2) og flux af dette sporstof ved dets berigelse i urin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske gravide i alderen 20-40 år
  • Singleton graviditet
  • Midten (20 - 30 ugers graviditet) eller sene stadier af graviditeten (31 - 40 ugers graviditet).
  • Ved godt helbred (fri for kroniske sygdomme/akutte sygdomme, fuld vifte af fysisk mobilitet)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke er gravide
  • Kvinder, der er gravide med mere end et barn
  • Kvinder med historie med spontan abort, for tidlig fødsel
  • Kvinder, der ikke er ved godt helbred eller har metaboliske, neurologiske eller immunforstyrrelser, herunder; præeklampsi/eklampsi, svangerskabsdiabetes, graviditetsrelateret anæmi, graviditetsrelateret gulsot.
  • Kvinder, der er stofafhængige (dvs. alkohol, cigaret, ulovlige stoffer)
  • Kvinder allergiske over for æg/ægprotein
  • Kvinder, der har oplevet svær kvalme og opkastninger gennem hele graviditeten
  • Kvinder, der er klaustrofobiske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glycin indtag
Kosttilskud: Glycinindtag
Oral indtagelse af otte eksperimentelle måltider pr. time- Inkluderer 4 forsøgsmåltider uden sporstoffer, der indeholder en blanding af frie aminosyrer, kalorier fra en aromatiseret væske og proteinfri småkager og 4-mærkede aminosyrer eksperimentelle måltider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
13 Kuldioxidproduktion
Tidsramme: 8 timer
Urin, åndedræt og en enkelt blodprøve vil blive indsamlet under undersøgelsen for at måle oxidationshastigheden af ​​sporstof i udåndet ånde og flux ved berigelse i urin.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14-00495
  • F13-04173 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institute of Health Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Glycinindtag

Abonner