Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение потребности в глицине при беременности

22 сентября 2020 г. обновлено: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Определение потребности в глицине при здоровой беременности с использованием метода индикаторного окисления аминокислот (IAAO)

Важно, чтобы беременные женщины потребляли достаточное количество белка для обеспечения здорового роста и развития плода. Аминокислоты являются строительными блоками белка в организме. Глицин — это аминокислота, которая может вырабатываться в организме, но при определенных метаболических условиях (например, беременности) потребности организма могут быть выше, и поэтому глицин необходимо получать с пищей. В настоящее время неизвестно, сколько глицина может потребоваться из рациона во время беременности. Мы планируем изучить потребность в глицине с пищей у здоровых беременных женщин на ранних и поздних сроках беременности. Мы сделаем это современным, безопасным и быстрым методом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель:

Определить потребность в глицине с пищей у здоровых беременных женщин в середине (20-30 недель) и поздних (31-40 недель) сроках гестации.

Гипотеза:

Мы предполагаем, что потребность в глицине во время беременности возникает из-за повышенной метаболической потребности. Мы предполагаем, что при увеличении потребления глицина наблюдается увеличение синтеза белка, что измеряется методом индикаторного окисления аминокислот (IAAO).

Обоснование:

Недостаточное потребление белка во время беременности может привести к задержке внутриутробного развития, что связано с повышенным риском хронических заболеваний в более позднем возрасте. В настоящее время рекомендации по потреблению аминокислот в рационе в значительной степени основаны на исследованиях баланса азота у небеременных взрослых. Существует мало научной информации о потребностях в глицине с пищей на разных этапах беременности, несмотря на эмпирические данные, указывающие на гестационные различия в белковом обмене.

Цели:

Основной целью настоящего исследования является определение потребности в глицине с помощью малоинвазивного метода индикаторного окисления аминокислот (IAAO) у здоровых беременных женщин. Нашей второй целью является сравнение потребности в глицине на средней (20–30 недель беременности) и поздней (31–40 недель беременности) стадиях беременности.

Методы исследования:

Мы наберем как минимум 18 беременных женщин, которые могут принять участие в двух днях исследования на обеих стадиях беременности, всего 72 дня исследования. Потенциальные участники встретятся с нами для предварительной оценки, где мы оценим их право на участие в исследовании. Предварительное исследование займет примерно 1 час, в течение которого мы изучим состав тела (биоэлектрический импеданс, измерения кожных складок, рост и вес), расход энергии в состоянии покоя (непрямая калориметрия), уровень глюкозы в крови (глюкометр) и историю болезни (анкета). Уровень глюкозы в крови натощак выше 6,7 ммоль/л свидетельствует о гестационном диабете. Участники с концентрацией глюкозы в крови натощак выше 6,7 ммоль/л будут направлены на последующее наблюдение у своего лечащего врача (см. письмо врачу).

Мы проверим мочу участников с помощью измерительной палочки, чтобы определить, присутствует ли протеинмочевина. Если есть указание на протеинмочевину, мы направим участника к его лечащему врачу (см. письмо врачу — результаты анализа мочи).

Мы будем собирать записи диеты за 3 дня, чтобы определить обычное потребление пищи и предпочтения в еде. На основании трехдневной записи о еде мы назначим стандартную диету за два дня до дня исследования, чтобы обеспечить потребление белка 1,5 г/кг/сутки и потребление энергии в 1,7 раза больше энергии покоя.

В течение каждого исследовательского дня подходящие участники будут случайным образом получать 1 из 36 тестовых приемов глицина как в середине, так и на поздних сроках беременности, в диапазоне от 10 до 100 мг/кг/сутки. Каждый субъект может участвовать в 2 днях исследования между 20-30 неделями беременности и 2 днях исследований между 31-40 неделями беременности, всего 4 дня исследований. Тестовые дозы глицина будут содержать кристаллическую смесь L-аминокислот на основе состава яичного белка, за исключением глицина. Тестовое потребление глицина будет вводиться в экспериментальной диете вместе с достаточным количеством небелковой энергии, чтобы покрыть 1,7-кратный расход энергии в состоянии покоя каждого участника. Рацион будет состоять из 8 приемов пищи, каждый из которых будет составлять 1/12 суточной потребности участника. Эти блюда будут предоставляться в течение 8-часового учебного дня. В пятый-восьмой прием пищи будет добавлен стабильный изотопный индикатор. Мы будем измерять скорость окисления этого индикатора в выдыхаемом воздухе (F13CO2) и поток этого индикатора по его обогащению в моче.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые беременные женщины в возрасте от 20 до 40 лет
  • Одноплодная беременность
  • Средний (20 – 30 нед гестации) или поздний срок беременности (31 – 40 нед гестации).
  • В хорошем состоянии (отсутствие хронических заболеваний/острых заболеваний, полная двигательная активность)

Критерий исключения:

  • Женщины, которые не беременны
  • Женщины, беременные более чем одним ребенком
  • Женщины с самопроизвольным абортом в анамнезе, преждевременными родами
  • Женщины со слабым здоровьем или имеющие метаболические, неврологические или иммунные нарушения, в том числе; преэклампсия/эклампсия, гестационный диабет, анемия, связанная с беременностью, желтуха, связанная с беременностью.
  • Женщины, зависимые от психоактивных веществ (т. алкоголь, сигареты, наркотики)
  • Женщины с аллергией на яйцо/яичный белок
  • Женщины, которые испытывали сильную тошноту и рвоту во время беременности
  • Женщины, страдающие клаустрофобией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прием глицина
Пищевая добавка: прием глицина
Пероральное восьмичасовое экспериментальное питание. Включает 4 экспериментальных приема пищи без индикаторов, содержащих смесь свободных аминокислот, калории из ароматизированной жидкости и печенья без белков, а также экспериментальные блюда из 4 меченых аминокислот.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
13 Производство углекислого газа
Временное ограничение: 8 часов
Моча, дыхание и один образец крови будут собраны во время исследования для измерения скорости окисления индикатора в выдыхаемом воздухе и потока путем обогащения в моче.
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H14-00495
  • F13-04173 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institute of Health Research)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться