Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie zapotrzebowania na glicynę w ciąży

22 września 2020 zaktualizowane przez: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Określenie zapotrzebowania na glicynę podczas zdrowej ciąży przy użyciu techniki wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO)

Ważne jest, aby kobiety w ciąży spożywały odpowiednią ilość białka, aby zapewnić zdrowy wzrost i rozwój płodu. Aminokwasy są budulcem białek organizmu. Glicyna jest aminokwasem, który może być wytwarzany w organizmie, ale w pewnych warunkach metabolicznych (np. ciąża) potrzeby organizmu mogą być większe i glicyna musi być dostarczana z pożywieniem. Obecnie nie wiadomo, ile glicyny może być potrzebne z diety w czasie ciąży. Planujemy zbadać zapotrzebowanie na glicynę w diecie zdrowych kobiet w ciąży, we wczesnej i późnej ciąży. Zrobimy to nowoczesną, bezpieczną i szybką metodą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zamiar:

Określenie zapotrzebowania dietetycznego na glicynę u zdrowych kobiet w ciąży w połowie (20-30 tygodni) i późnej (31-40 tygodni) ciąży.

Hipoteza:

Stawiamy hipotezę, że istnieje zapotrzebowanie dietetyczne na glicynę podczas ciąży ze względu na zwiększone zapotrzebowanie metaboliczne. Zakładamy, że wraz ze zwiększonym spożyciem glicyny obserwujemy wzrost syntezy białek, mierzony metodą wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO).

Uzasadnienie:

Niewystarczające spożycie białka w czasie ciąży może powodować wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób przewlekłych w późniejszym życiu. Obecnie zalecenia dotyczące spożycia aminokwasów w diecie są w dużej mierze oparte na badaniach bilansu azotowego dorosłych niebędących w ciąży. Istnieje niewiele informacji naukowych dotyczących zapotrzebowania na glicynę w diecie na różnych etapach ciąży, pomimo dowodów empirycznych wskazujących na różnice w metabolizmie białek w okresie ciąży.

Cele:

Głównym celem prowadzonych badań jest określenie zapotrzebowania na glicynę przy użyciu małoinwazyjnej metody wskaźnikowej utleniania aminokwasów (IAAO) u zdrowych kobiet w ciąży. Naszym drugim celem jest porównanie zapotrzebowania na glicynę w środkowym (20-30 tygodniu ciąży) i późnym (31-40 tygodniu ciąży) okresie ciąży.

Metody badawcze:

Zrekrutujemy minimum 18 kobiet w ciąży, które mogą wziąć udział w 2 dniach badania w obu stadiach ciąży, łącznie przez 72 dni badania. Potencjalni uczestnicy spotkają się z nami w celu wstępnej oceny, podczas której ocenimy, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Badanie wstępne potrwa około 1 godziny, podczas którego zbadamy skład ciała (impedancja bioelektryczna, pomiar fałdu skórnego, wzrost i masa ciała), spoczynkowy wydatek energetyczny (kalorymetria pośrednia), poziom glukozy we krwi (glukometr) oraz historię medyczną (kwestionariusz). Poziom glukozy we krwi na czczo powyżej 6,7 mmol/l wskazuje na cukrzycę ciążową. Uczestnicy, u których stężenie glukozy we krwi na czczo przekroczy 6,7 mmol/l, zostaną skierowani na wizytę kontrolną do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (patrz list do lekarza).

Przetestujemy mocz uczestników za pomocą prętowego wskaźnika poziomu, aby ocenić, czy występuje białkomocznik. Jeśli istnieją wskazania do białkomocznika, skierujemy uczestnika do lekarza pierwszego kontaktu (Patrz list do lekarza – Wyniki moczu).

Zbierzemy 3-dniowy zapis diety, aby określić zwykłe spożycie żywności i preferencje żywieniowe. Na podstawie 3-dniowego zapisu żywieniowego zalecimy standaryzowaną dietę na dwa dni przed dniem badania, aby zapewnić spożycie białka na poziomie 1,5 g/kg/dzień i spożycie energii na poziomie 1,7 x energia spoczynkowa.

Podczas każdego dnia badania kwalifikujące się uczestniczki losowo otrzymają 1 z 36 testowych dawek glicyny w okresie zarówno środkowej, jak i późnej ciąży, w zakresie od 10 do 100 mg/kg/d. Każdy pacjent może uczestniczyć w 2 dniach badania między 20-30 tygodniem ciąży i 2 dniach badania między 31 a 40 tygodniem ciąży, łącznie przez 4 dni badania. Badane spożycie glicyny będzie zawierało krystaliczną mieszaninę L-aminokwasów opartą na składzie białka jaja, z wyjątkiem glicyny. Testowe spożycie glicyny zostanie podane w diecie eksperymentalnej wraz z wystarczającą ilością energii niebiałkowej, aby zaspokoić 1,7 x spoczynkowy wydatek energetyczny każdego uczestnika. Dieta będzie składała się z 8 posiłków, z których każdy stanowi 1/12 dziennego zapotrzebowania uczestnika. Posiłki te będą zapewnione w trakcie 8-godzinnego dnia nauki. Stabilny znacznik izotopowy zostanie dodany do 5-8 posiłku. Zmierzymy szybkość utleniania tego znacznika w wydychanym powietrzu (F13CO2) oraz przepływ tego znacznika poprzez jego wzbogacenie w moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w ciąży w wieku 20 - 40 lat
  • Ciąża pojedyncza
  • Środkowy (20-30 tydzień ciąży) lub późny etap ciąży (31-40 tydzień ciąży).
  • W dobrym zdrowiu (Wolny od chorób przewlekłych/ostrych, pełen zakres sprawności fizycznej)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie są w ciąży
  • Kobiety w ciąży z więcej niż jednym dzieckiem
  • Kobiety z historią spontanicznej aborcji, przedwczesnego porodu
  • Kobiety, które nie są w dobrym stanie zdrowia lub mają zaburzenia metaboliczne, neurologiczne lub immunologiczne, w tym; stan przedrzucawkowy/rzucawka, cukrzyca ciążowa, niedokrwistość związana z ciążą, żółtaczka związana z ciążą.
  • Kobiety uzależnione od substancji (tj. alkohol, papierosy, nielegalne narkotyki)
  • Kobiety uczulone na jajko/białko jaja
  • Kobiety, które doświadczyły silnych nudności i wymiotów w czasie ciąży
  • Kobiety z klaustrofobią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spożycie glicyny
Suplement diety: Spożycie glicyny
Spożywanie doustne ośmiu godzinnych posiłków eksperymentalnych - Obejmuje 4 eksperymentalne posiłki bez znaczników, zawierające mieszaninę wolnych aminokwasów, kalorie z aromatyzowanego płynu i ciasteczek bez białka oraz 4 eksperymentalne posiłki ze znakowanymi aminokwasami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
13 Produkcja dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 8 godzin
Podczas badania zostanie pobrany mocz, oddech i pojedyncza próbka krwi w celu zmierzenia szybkości utleniania znacznika w wydychanym oddechu i przepływu przez wzbogacenie w moczu.
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H14-00495
  • F13-04173 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institute of Health Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spożycie glicyny

Subskrybuj