Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de glycinebehoefte tijdens de zwangerschap

22 september 2020 bijgewerkt door: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bepaling van de glycinebehoefte tijdens een gezonde zwangerschap met behulp van de Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO)-techniek

Het is belangrijk dat zwangere vrouwen voldoende eiwitten eten om een ​​gezonde groei en ontwikkeling van de foetus te garanderen. Aminozuren zijn de bouwstenen van het eiwit van het lichaam. Glycine is een aminozuur dat in het lichaam kan worden gemaakt, maar onder bepaalde metabolische omstandigheden (bijv. zwangerschap) kan de behoefte van het lichaam hoger zijn en daarom moet glycine uit de voeding worden gehaald. Momenteel is het niet bekend hoeveel glycine tijdens de zwangerschap uit de voeding nodig kan zijn. We zijn van plan om de behoefte aan glycine via de voeding te bestuderen bij gezonde zwangere vrouwen, tijdens de vroege en late zwangerschap. Dit doen wij op een moderne, veilige en snelle manier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

Om de behoefte aan glycine via de voeding te bepalen bij gezonde zwangere vrouwen tijdens het midden (20 - 30 weken) en laat (31 - 40 weken) van de zwangerschap.

Hypothese:

We veronderstellen dat er een voedingsbehoefte is aan glycine tijdens de zwangerschap vanwege een verhoogde metabolische behoefte. Met een verhoogde glycine-inname veronderstellen we een toename in eiwitsynthese, zoals gemeten met de indicator aminozuuroxidatie (IAAO) methode.

Rechtvaardiging:

Onvoldoende eiwitinname tijdens de zwangerschap kan intra-uteriene groeivertraging veroorzaken, wat in verband wordt gebracht met een verhoogd risico op chronische ziekten op latere leeftijd. Momenteel zijn de aanbevelingen voor de inname via de voeding voor aminozuren grotendeels gebaseerd op stikstofbalansonderzoeken van niet-zwangere volwassenen. Er is weinig wetenschappelijke informatie over de behoefte aan glycine via de voeding tijdens de verschillende stadia van de zwangerschap, ondanks empirisch bewijs dat zwangerschapsverschillen in het eiwitmetabolisme aangeven.

Doelstellingen:

Het hoofddoel van de huidige studie is het bepalen van de glycinebehoefte met behulp van de minimaal invasieve indicatoraminozuuroxidatiemethode (IAAO) bij gezonde zwangere vrouwen. Ons tweede doel is het vergelijken van de glycinebehoefte tijdens de middenfase (20-30 weken zwangerschap) en de late (31-40 weken zwangerschap) stadia van de zwangerschap.

Onderzoeksmethoden:

We rekruteren minimaal 18 zwangere vrouwen die mogen deelnemen aan 2 studiedagen in beide zwangerschapsfasen, voor een totaal van 72 studiedagen. Potentiële deelnemers zullen ons ontmoeten voor een voorlopige beoordeling, waarbij we zullen beoordelen of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. Het vooronderzoek duurt ongeveer 1 uur, waarin we de lichaamssamenstelling (bio-elektrische impedantie, huidplooimetingen, lengte en gewicht), energieverbruik in rust (indirecte calorimetrie), bloedglucose (glucometer) en medische geschiedenis (vragenlijst) onderzoeken. Nuchtere bloedglucose boven 6,7 mmol/L is indicatief voor zwangerschapsdiabetes. Deelnemers met nuchtere bloedglucoseconcentraties van meer dan 6,7 mmol/L worden doorverwezen naar hun huisarts voor vervolgonderzoek (zie brief aan arts).

We testen de urine van de deelnemers met een peilstok om te beoordelen of er proteïnureum aanwezig is. Bij een indicatie van proteïnureum verwijzen wij de deelnemer door naar de huisarts (zie brief aan arts - Urine uitslagen).

We zullen een dieetverslag van 3 dagen verzamelen om de gebruikelijke voedselinname en voedselvoorkeuren te bepalen. Op basis van de 3-daagse voedselregistratie zullen we twee dagen voorafgaand aan de studiedag een gestandaardiseerd dieet voorschrijven om een ​​eiwitinname van 1,5 g/kg/dag en een energie-inname van 1,7 x energie in rust te garanderen.

Tijdens elke studiedag krijgen in aanmerking komende deelnemers willekeurig 1 van de 36 test-glycine-innames tijdens zowel het midden als het einde van de zwangerschap, variërend van 10 tot 100 mg / kg / dag. Elke proefpersoon kan deelnemen aan 2 studiedagen tussen 20-30 weken zwangerschap en 2 studiedagen tussen 31-40 weken zwangerschap, voor een totaal van 4 studiedagen. De testopnamen van glycine zullen een kristallijn L-aminozuurmengsel bevatten op basis van de samenstelling van ei-eiwitten, met uitzondering van glycine. De testopname van glycine wordt toegediend in een experimenteel dieet, samen met voldoende niet-eiwitenergie om te voldoen aan 1,7 x het energieverbruik in rust van elke deelnemer. Het dieet bestaat uit 8 maaltijden, die elk 1/12 van de dagelijkse innamebehoefte van de deelnemer vertegenwoordigen. Deze maaltijden worden verstrekt gedurende een studiedag van 8 uur. Een stabiele isotoop tracer wordt toegevoegd aan de 5e - 8e maaltijd. We zullen de oxidatiesnelheid van deze tracer meten in uitgeademde adem (F13CO2) en de flux van deze tracer door zijn verrijking in urine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde zwangere vrouwen van 20 - 40 jaar
  • Eenling zwangerschap
  • Midden (20 - 30 weken zwangerschap) of late stadia van de zwangerschap (31 - 40 weken zwangerschap).
  • In goede gezondheid (vrij van chronische ziekten/acute ziekten, volledige fysieke mobiliteit)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die niet zwanger zijn
  • Vrouwen die zwanger zijn van meer dan één kind
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van spontane abortus, vroeggeboorte
  • Vrouwen die niet in goede gezondheid verkeren of metabole, neurologische of immuunstoornissen hebben, waaronder; pre-eclampsie/eclampsie, zwangerschapsdiabetes, zwangerschapsgerelateerde bloedarmoede, zwangerschapsgerelateerde geelzucht.
  • Vrouwen die afhankelijk zijn van middelen (d.w.z. alcohol, sigaretten, illegale drugs)
  • Vrouwen die allergisch zijn voor ei/ei-eiwit
  • Vrouwen die tijdens de zwangerschap ernstige misselijkheid en braken hebben ervaren
  • Vrouwen die claustrofobisch zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Glycine-inname
Voedingssupplement: inname van glycine
Orale consumptie van acht experimentele maaltijden per uur - Inclusief 4 tracervrije experimentele maaltijden met een mengsel van vrije aminozuren, calorieën uit een gearomatiseerde vloeistof en eiwitvrije koekjes en 4-gelabelde experimentele maaltijden met aminozuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
13 Kooldioxideproductie
Tijdsspanne: 8 uur
Urine, adem en een enkel bloedmonster zullen tijdens het onderzoek worden verzameld om de oxidatiesnelheid van tracer in uitgeademde adem en flux door verrijking in urine te meten.
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H14-00495
  • F13-04173 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institute of Health Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren