社区诊所中六次 CBT 对有情绪问题的青少年的有效性 (SMART)
2019年5月21日 更新者：University of Tromso
挪威社区诊所对有情绪症状问题的青少年进行认知行为短期治疗的有效性。一项随机对照研究
背景：需要更多关于治疗青少年焦虑和抑郁情绪症状问题的有效性研究。 SMART 是唯一在挪威开发的综合性情绪障碍治疗手册。
目的：通过以下方式为有情绪困难的青少年找到最佳的个体化治疗： 寻找在门诊人群（14-18 岁）中选择合适的患者接受认知行为治疗计划 SMART 治疗的标准。 寻找完成治疗计划 SMART 的预测因素。 在 6 个月的随访中检查 SMART 程序的治疗效果。
设计：在挪威北部的六个门诊诊所进行的随机对照研究。 N= 160 名青少年（14-18 岁）在强度和困难问卷 (SDQ) 的情绪问题量表上得分高于 6。 三分之二的人立即根据 SMART 手册进行治疗，而等候名单对照组在六周后接受 SMART 治疗。
假设：SMART 治疗是情绪症状问题的有效治疗方法。
出版：寻求的结果在国际和国内出版，并将传达给临床医生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
163
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tromsø、挪威
- University Hospital of North Norway
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
14 至 18 岁转诊至儿童和青少年社区心理健康诊所
- 在 SDQ 流利挪威语的情绪症状量表上得分高于 6
排除标准：
- 广泛性发育障碍 (PDD) 的指标 急性自杀症状 精神活性药物治疗的开始与干预的开始同时发生 表明精神障碍的症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：等候名单控制组
6周等候名单
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实验性的：SMART 个体认知行为疗法
SMART 手动认知行为疗法每周一次，持续 6 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于发展与幸福评估 (DAWBA) 与父母和青少年访谈时间表的原发性情绪障碍状况
大体时间：入组时、治疗开始前和 6 个月后随访
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诊断访谈
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入组时、治疗开始前和 6 个月后随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SDQ 优势和困难问卷
大体时间：入组时、治疗开始前和 6 个月后随访
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一般情绪和行为症状和优势的测量
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入组时、治疗开始前和 6 个月后随访
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儿童多维焦虑量表 (MASC) 的焦虑症状评分
大体时间：入组时、治疗开始前和 6 个月后随访
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焦虑症状的测量
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入组时、治疗开始前和 6 个月后随访
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通过自评工具贝克抑郁量表 (BDI-II) 测量的抑郁症状状态
大体时间：入组时、治疗开始前和 6 个月后随访
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抑郁症状的测量
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入组时、治疗开始前和 6 个月后随访
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由临床医生评定的 C-GAS 评定量表测量的生命功能
大体时间：入组时、治疗开始前和 6 个月后随访
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功能测量
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入组时、治疗开始前和 6 个月后随访
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通过常规评估结果测量 (CORE-OM) 中的临床结果测量的一般结果
大体时间：招募时、治疗开始前和 6 个月后随访。简短版 (CORE 10) 中期治疗：开始治疗后 3 周
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衡量疾病的症状、风险、功能和总负担
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招募时、治疗开始前和 6 个月后随访。简短版 (CORE 10) 中期治疗：开始治疗后 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ingunn Skre, PhD、UiT Arctic University of Norway
- 学习椅：Simon-Peter Neumer, Dr philos、Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lorentzen V, Fagermo K, Handegard BH, Neumer SP, Skre I. Long-term effectiveness and trajectories of change after treatment with SMART, a transdiagnostic CBT for adolescents with emotional problems. BMC Psychol. 2022 Jul 5;10(1):167. doi: 10.1186/s40359-022-00872-y.
- Lorentzen V, Fagermo K, Handegard BH, Skre I, Neumer SP. A randomized controlled trial of a six-session cognitive behavioral treatment of emotional disorders in adolescents 14-17 years old in child and adolescent mental health services (CAMHS). BMC Psychol. 2020 Mar 14;8(1):25. doi: 10.1186/s40359-020-0393-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月28日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月21日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.