地域診療所での情緒的問題を抱える青年に対する 6 回のセッション CBT の有効性 (SMART)
2019年5月21日 更新者：University of Tromso
ノルウェーの地域診療所における、感情的な症状の問題を抱えた青年に対する認知行動の短期治療の有効性。無作為対照研究
背景: 思春期の不安や抑うつを示す情緒症状の問題の治療に関して、より効果的な研究が必要です。 SMARTは、ノルウェーで開発された複合情緒障害の唯一の治療マニュアルです。
目的: 感情的な問題を抱えた思春期の若者に最適な個別化された治療法を見つけること: 外来患者集団 (14-18 歳) における認知行動療法プログラム SMART による治療に適切な患者を選択するための基準を見つけること。 治療プログラム SMART の完了の予測因子を見つける。 6ヶ月のフォローアップでSMARTプログラムによる治療の効果を調べる。
デザイン: ノルウェー北部の 6 つの外来診療所における無作為対照試験。 N = 160 人の紹介された青少年 (14 ～ 18 歳) で、強さと困難に関する質問票 (SDQ) の感情的な問題の尺度で 6 を超えるスコア。 3 分の 2 は SMART マニュアルに従って直ちに治療を受け、待機リストの対照群は 6 週間後に SMART で治療されます。
仮説: SMART 治療は、感情的な症状の問題に対する効果的な治療法です。
出版物：求められた結果は、国際的および国内的に出版され、臨床医に伝達されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
163
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tromsø、ノルウェー
- University Hospital of North Norway
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢 14 歳から 18 歳 小児および青年のための地域精神保健クリニックに紹介
- SDQ 流暢なノルウェー語の感情症状スケールで 6 以上のスコア
除外基準:
- 広汎性発達障害（PDD）の指標 急性自殺症状 介入開始と同時に向精神薬治療を開始 精神病性障害を示す症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：待機リスト管理グループ
6 週間の待機リスト
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実験的：SMARTによる個別認知行動療法
SMART手動認知行動療法の週1回の個別セッションを6週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親と若者との発達と幸福の評価（DAWBA）の面接スケジュールに基づく原発性情緒障害の状態
時間枠：募集時、治療開始前、6ヶ月のフォローアップ時
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診断面接
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募集時、治療開始前、6ヶ月のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SDQ 強みと難しさアンケート
時間枠：募集時、治療開始前、6ヶ月のフォローアップ時
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一般的な感情的および行動的症状と強みの測定
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募集時、治療開始前、6ヶ月のフォローアップ時
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小児多次元不安尺度（MASC）の不安症状スコア
時間枠：募集時、治療開始前、6ヶ月のフォローアップ時
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不安症状の対策
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募集時、治療開始前、6ヶ月のフォローアップ時
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自己評価ツール Beck Depression Inventory (BDI-II) によって測定されるうつ病の症状の状態
時間枠：募集時、治療開始前、6ヶ月のフォローアップ時
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うつ症状の対策
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募集時、治療開始前、6ヶ月のフォローアップ時
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臨床医によって評価された評価尺度 C-GAS によって測定される生命機能
時間枠：募集時、治療開始前、6ヶ月のフォローアップ時
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機能の測定
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募集時、治療開始前、6ヶ月のフォローアップ時
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ルーチン評価アウトカム測定における臨床アウトカム（CORE-OM）によって測定される一般的なアウトカム
時間枠：募集時、治療開始前、および6か月後のフォローアップ。ショートバージョン (CORE 10) 治療中: 治療開始後 3 週間
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障害の症状、リスク、機能、および総負担の測定
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募集時、治療開始前、および6か月後のフォローアップ。ショートバージョン (CORE 10) 治療中: 治療開始後 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ingunn Skre, PhD、UiT Arctic University of Norway
- スタディチェア：Simon-Peter Neumer, Dr philos、Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lorentzen V, Fagermo K, Handegard BH, Neumer SP, Skre I. Long-term effectiveness and trajectories of change after treatment with SMART, a transdiagnostic CBT for adolescents with emotional problems. BMC Psychol. 2022 Jul 5;10(1):167. doi: 10.1186/s40359-022-00872-y.
- Lorentzen V, Fagermo K, Handegard BH, Skre I, Neumer SP. A randomized controlled trial of a six-session cognitive behavioral treatment of emotional disorders in adolescents 14-17 years old in child and adolescent mental health services (CAMHS). BMC Psychol. 2020 Mar 14;8(1):25. doi: 10.1186/s40359-020-0393-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月21日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。