Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность шести сеансов когнитивно-поведенческой терапии для подростков с эмоциональными проблемами в общественных клиниках (SMART)

21 мая 2019 г. обновлено: University of Tromso

Эффективность когнитивно-поведенческого краткосрочного лечения подростков с проблемами эмоциональных симптомов в общественных клиниках Норвегии. Рандомизированное контролируемое исследование

Предыстория: существует потребность в дополнительных исследованиях эффективности лечения проблем с эмоциональными симптомами, указывающими на тревогу и депрессию у подростков. SMART — единственное руководство по лечению комбинированных эмоциональных расстройств, разработанное на норвежском языке.

Цель: найти наилучшее индивидуализированное лечение для подростков с эмоциональными трудностями путем: поиска критериев отбора подходящих пациентов для лечения по программе когнитивно-поведенческой терапии SMART в амбулаторной популяции (14-18 лет). Поиск предикторов завершения лечения по программе SMART. Изучение эффектов лечения по программе SMART через 6 месяцев наблюдения.

Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование в шести амбулаторных клиниках на севере Норвегии. N = 160 направленных подростков (14-18 лет) с оценкой выше 6 по шкале эмоциональных проблем опросника сильных сторон и трудностей (SDQ). Две трети лечатся в соответствии с руководством SMART сразу, в то время как контрольная группа листа ожидания лечится SMART через шесть недель.

Гипотеза: SMART-терапия является эффективным методом лечения проблем с эмоциональными симптомами.

Публикация: искомые результаты публикуются на международном и национальном уровнях и будут сообщены клиницистам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

163

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Tromsø, Норвегия
        • University Hospital of North Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст от 14 до 18 лет Направление в местную клинику психического здоровья для детей и подростков

  • Оценка выше 6 по шкале эмоциональных симптомов в SDQ Свободное владение норвежским языком

Критерий исключения:

  • Показатели первазивного расстройства развития (PDD) Острые суицидальные симптомы Начало лечения психоактивными препаратами совпадает с началом вмешательства Симптомы, указывающие на психотическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа управления листом ожидания
6-недельный лист ожидания
Экспериментальный: Индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия с SMART
Индивидуальные еженедельные сеансы мануальной когнитивно-поведенческой терапии SMART в течение 6 недель
Поведенческий: SMART мануальная когнитивно-поведенческая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус первичного эмоционального расстройства на основе графика интервью с родителями и подростками по шкале оценки развития и благополучия (DAWBA).
Временное ограничение: При наборе, до начала лечения и через 6 месяцев наблюдения
Диагностическое интервью
При наборе, до начала лечения и через 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о сильных сторонах и трудностях SDQ
Временное ограничение: При наборе, до начала лечения и через 6 месяцев наблюдения
Измерение общих эмоциональных и поведенческих симптомов и сильных сторон
При наборе, до начала лечения и через 6 месяцев наблюдения
Оценка симптомов тревоги по Многомерной шкале тревоги для детей (MASC)
Временное ограничение: При наборе, до начала лечения и через 6 месяцев наблюдения
Мера симптомов тревоги
При наборе, до начала лечения и через 6 месяцев наблюдения
Статус симптомов депрессии, измеренный с помощью инструмента самооценки депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: При наборе, до начала лечения и через 6 месяцев наблюдения
Мера депрессивных симптомов
При наборе, до начала лечения и через 6 месяцев наблюдения
Жизненное функционирование, измеренное по рейтинговой шкале C-GAS, оцененной клиницистами
Временное ограничение: При наборе, до начала лечения и через 6 месяцев наблюдения
Мера функционирования
При наборе, до начала лечения и через 6 месяцев наблюдения
Общий исход, измеряемый клиническими исходами в рутинных оценках исходов (CORE-OM)
Временное ограничение: При наборе, до начала лечения и через 6 месяцев наблюдения. Короткая версия (CORE 10) в середине терапии: через 3 недели после начала лечения.
Измерение симптомов, риска, функционирования и общего бремени расстройства
При наборе, до начала лечения и через 6 месяцев наблюдения. Короткая версия (CORE 10) в середине терапии: через 3 недели после начала лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tromso

Соавторы

The Royal Norwegian Ministry of Health
Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Следователи

  • Главный следователь: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
  • Учебный стул: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/1937
  • 8563/PFP1112-13 (Другой номер гранта/финансирования: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SMART мануальная когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться