Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hat ülésszakos CBT hatékonysága érzelmi problémákkal küzdő serdülők számára a közösségi klinikákon (SMART)

2019. május 21. frissítette: University of Tromso

Az érzelmi tünetproblémákkal küzdő serdülők kognitív viselkedési rövid távú kezelésének hatékonysága a norvég közösségi klinikákon. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Háttér: Több hatékonysági vizsgálatra van szükség a serdülők szorongására és depressziójára utaló érzelmi tünetproblémák kezelésére. A SMART az egyetlen norvég nyelven kifejlesztett kezelési kézikönyv a kombinált érzelmi zavarok kezelésére.

Cél: Az érzelmi nehézségekkel küzdő serdülők számára a legjobb egyénre szabott kezelés megtalálása a következő módon: Kritériumok keresése a megfelelő betegek kiválasztásához a SMART kognitív viselkedésterápiás programmal való kezeléshez járóbeteg populációban (14-18 év). A SMART kezelési program befejezésének előrejelzőinek megtalálása. A SMART programmal végzett kezelés hatásainak vizsgálata 6 hónapos követéskor.

Tervezés: Randomizált, kontrollált vizsgálat hat járóbeteg-klinikán Norvégia északi részén. N= 160 beutalt serdülő (14-18 éves) 6 feletti pontszámmal a Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) Érzelmi problémák skáláján. Kétharmadukat a SMART-kézikönyv szerint azonnal kezelik, míg a várólista kontrollcsoportot hat hét elteltével kezelik SMART-tal.

Hipotézis: A SMART kezelés az érzelmi tünetekkel kapcsolatos problémák hatékony kezelése.

Publikáció: A keresett eredményeket nemzetközi és nemzeti szinten teszik közzé, és közölni fogják a klinikusokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

163

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Tromsø, Norvégia
        • University Hospital of North Norway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

14 és 18 év közötti korosztály a Közösségi Mentális Egészségügyi Klinikára utalva gyermekek és serdülők számára

  • 6 feletti pontszám az Érzelmi tünetek skálán az SDQ Fluent norvég nyelven

Kizárási kritériumok:

  • A pervazív fejlődési rendellenesség (PDD) indikátorai Akut öngyilkossági tünetek A pszichoaktív gyógyszeres kezelés megkezdése egybeesik a beavatkozás kezdetével Pszichotikus rendellenességre utaló tünetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
6 hetes várólista
Kísérleti: Egyéni kognitív viselkedésterápia SMART-tal
SMART manuális kognitív viselkedésterápia egyéni heti foglalkozások 6 héten keresztül
Viselkedési: SMART manuális kognitív viselkedésterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges érzelmi zavar állapota a Fejlődési és Jóléti Értékelés (DAWBA) interjúterv alapján szülőkkel és fiatalokkal
Időkeret: Toborzáskor, a kezelés megkezdése előtt és 6 hónapos utánkövetéskor
Diagnosztikai interjú
Toborzáskor, a kezelés megkezdése előtt és 6 hónapos utánkövetéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SDQ erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: Toborzáskor, a kezelés megkezdése előtt és 6 hónapos utánkövetéskor
Az általános érzelmi és viselkedési tünetek és erősségek mérése
Toborzáskor, a kezelés megkezdése előtt és 6 hónapos utánkövetéskor
A szorongásos tünetek pontszáma a gyermekek többdimenziós szorongásos skáláján (MASC)
Időkeret: Toborzáskor, a kezelés megkezdése előtt és 6 hónapos utánkövetéskor
A szorongásos tünetek mérése
Toborzáskor, a kezelés megkezdése előtt és 6 hónapos utánkövetéskor
A depressziós tünetek állapota a Beck Depression Inventory (BDI-II) önértékelő műszerrel mérve
Időkeret: Toborzáskor, a kezelés megkezdése előtt és 6 hónapos utánkövetéskor
A depressziós tünetek mérése
Toborzáskor, a kezelés megkezdése előtt és 6 hónapos utánkövetéskor
Az életműködés a klinikusok által minősített C-GAS besorolási skála alapján
Időkeret: Toborzáskor, a kezelés megkezdése előtt és 6 hónapos utánkövetéskor
A működés mértéke
Toborzáskor, a kezelés megkezdése előtt és 6 hónapos utánkövetéskor
Az általános eredmény a rutinértékelések eredményeinek klinikai eredményeivel mérve (CORE-OM)
Időkeret: Toborzáskor, a kezelés megkezdése előtt és 6 hónapos utánkövetéskor. A rövid változat (CORE 10) középterápia: 3 héttel a kezelés megkezdése után
A tünetek, a kockázat, a működés és a rendellenesség teljes terhének mérése
Toborzáskor, a kezelés megkezdése előtt és 6 hónapos utánkövetéskor. A rövid változat (CORE 10) középterápia: 3 héttel a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tromso

Együttműködők

The Royal Norwegian Ministry of Health
Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
  • Tanulmányi szék: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/1937
  • 8563/PFP1112-13 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel