지역사회 클리닉에서 정서적 문제가 있는 청소년을 위한 6회기 CBT의 효과 (SMART)
2019년 5월 21일 업데이트: University of Tromso
노르웨이 지역사회 클리닉에서 정서적 증상 문제가 있는 청소년을 위한 인지 행동 단기 치료의 효과. 무작위 대조 연구
배경: 청소년기의 불안과 우울을 나타내는 정서적 증상 문제의 치료에 대한 보다 효과적인 연구가 필요하다. SMART는 노르웨이에서 개발된 복합 정서 장애에 대한 유일한 치료 매뉴얼입니다.
목적: 외래환자(14-18세)에서 인지행동치료 프로그램 SMART로 치료하기에 적합한 환자 선택 기준 찾기. 치료 프로그램 SMART 완료 예측 인자 찾기. 6개월 추적 관찰에서 SMART 프로그램을 통한 치료 효과를 검토합니다.
디자인: 노르웨이 북부에 있는 6개의 외래 진료소에서 무작위 통제 연구. N= 강점 및 어려움 설문지(SDQ)의 정서적 문제 척도에서 6점 이상의 점수를 받은 160명의 추천된 청소년(14-18세). 3분의 2는 SMART 매뉴얼에 따라 즉시 치료를 받는 반면, 대기자 명단 통제 그룹은 6주 후에 SMART로 치료를 받습니다.
가설: SMART 치료는 정서적 증상 문제에 효과적인 치료입니다.
출판: 추구하는 결과는 국제적으로 그리고 국내적으로 출판되고 임상의에게 전달될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
163
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tromsø, 노르웨이
- University Hospital of North Norway
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
14세~18세 아동 및 청소년을 위한 지역사회 정신 건강 클리닉으로 의뢰됨
- SDQ Fluent Norwegian 언어의 정서적 증상 척도에서 6점 이상 점수
제외 기준:
- 전반적 발달 장애(PDD)에 대한 지표 급성 자살 증상 개입 시작과 동시에 정신 활성 약물 치료 시작 정신병적 장애를 나타내는 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
6주 대기자 명단
|
|
|
실험적: SMART를 이용한 개인인지행동치료
6주 동안 SMART 수동 인지 행동 치료 개별 주간 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모 및 청소년과의 DAWBA(발달 및 웰빙 평가) 인터뷰 일정에 따른 원발성 정서 장애 상태
기간: 모집 시, 치료 시작 전 및 6개월 추적 관찰 시
|
진단 인터뷰
|
모집 시, 치료 시작 전 및 6개월 추적 관찰 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SDQ 강점 및 어려움 설문지
기간: 모집 시, 치료 시작 전 및 6개월 추적 관찰 시
|
일반적인 정서 및 행동 증상과 강점 측정
|
모집 시, 치료 시작 전 및 6개월 추적 관찰 시
|
|
어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC)의 불안 증상 점수
기간: 모집 시, 치료 시작 전 및 6개월 추적 관찰 시
|
불안 증상의 척도
|
모집 시, 치료 시작 전 및 6개월 추적 관찰 시
|
|
자체 평가 도구인 Beck Depression Inventory(BDI-II)로 측정한 우울증 증상 상태
기간: 모집 시, 치료 시작 전 및 6개월 추적 관찰 시
|
우울 증상의 척도
|
모집 시, 치료 시작 전 및 6개월 추적 관찰 시
|
|
임상의가 평가한 등급 척도 C-GAS로 측정한 수명 기능
기간: 모집 시, 치료 시작 전 및 6개월 추적 관찰 시
|
기능 측정
|
모집 시, 치료 시작 전 및 6개월 추적 관찰 시
|
|
정기 평가 결과 측정(CORE-OM)의 임상 결과에 의해 측정된 일반 결과
기간: 모집 시, 치료 시작 전 및 6개월 후 후속 조치. 짧은 버전(CORE 10) 중간 치료: 치료 시작 후 3주
|
장애의 증상, 위험, 기능 및 총부담 측정
|
모집 시, 치료 시작 전 및 6개월 후 후속 조치. 짧은 버전(CORE 10) 중간 치료: 치료 시작 후 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
- 연구 의자: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lorentzen V, Fagermo K, Handegard BH, Neumer SP, Skre I. Long-term effectiveness and trajectories of change after treatment with SMART, a transdiagnostic CBT for adolescents with emotional problems. BMC Psychol. 2022 Jul 5;10(1):167. doi: 10.1186/s40359-022-00872-y.
- Lorentzen V, Fagermo K, Handegard BH, Skre I, Neumer SP. A randomized controlled trial of a six-session cognitive behavioral treatment of emotional disorders in adolescents 14-17 years old in child and adolescent mental health services (CAMHS). BMC Psychol. 2020 Mar 14;8(1):25. doi: 10.1186/s40359-020-0393-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SMART 수동인지 행동 치료에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medeniyet University모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병