Efficacia della CBT in sei sessioni per adolescenti con problemi emotivi nelle cliniche comunitarie (SMART)
Efficacia del trattamento cognitivo comportamentale a breve termine per adolescenti con problemi di sintomi emotivi nelle cliniche comunitarie in Norvegia. Uno studio controllato randomizzato
Contesto: sono necessari ulteriori studi sull'efficacia per quanto riguarda il trattamento dei problemi dei sintomi emotivi che indicano ansia e depressione negli adolescenti. SMART è l'unico manuale di trattamento per i disturbi emotivi combinati sviluppato in norvegese.
Scopo: Trovare il miglior trattamento individualizzato per adolescenti con difficoltà emotive mediante: Trovare criteri per la selezione di pazienti appropriati per il trattamento con il programma di terapia cognitivo-comportamentale SMART in una popolazione ambulatoriale (14-18 anni). Trovare i predittori del completamento del programma di trattamento SMART. Esaminare gli effetti del trattamento con il programma SMART a 6 mesi di follow-up.
Disegno: uno studio controllato randomizzato in sei cliniche ambulatoriali nel nord della Norvegia. N= 160 adolescenti segnalati (14-18 anni) con punteggio superiore a 6 nella scala Problemi emotivi del Questionario Forza e Difficoltà (SDQ). Due terzi vengono trattati immediatamente secondo il manuale SMART, mentre il gruppo di controllo in lista d'attesa viene trattato con SMART dopo sei settimane.
Ipotesi: il trattamento SMART è un trattamento efficace per i problemi dei sintomi emotivi.
Pubblicazione: i risultati ricercati sono pubblicati a livello internazionale e nazionale e saranno comunicati ai medici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tromsø, Norvegia
- University Hospital of North Norway
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età da 14 a 18 anni Riferito alla Clinica Comunitaria di Salute Mentale per Bambini e Adolescenti
- Punteggio superiore a 6 nella scala dei sintomi emotivi nell'SDQ Fluente lingua norvegese
Criteri di esclusione:
- Indicatori per Disturbo Pervasivo dello Sviluppo (PDD) Sintomi suicidari acuti Inizio del trattamento farmacologico psicoattivo in coincidenza con l'inizio dell'intervento Sintomi indicativi di disturbo psicotico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Lista d'attesa di 6 settimane
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Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale individuale con SMART
Terapia cognitivo comportamentale manuale SMART sessioni settimanali individuali per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato del disturbo emotivo primario basato sul programma di interviste DAWBA (Development and Well-Being Assessment) con genitori e giovani
Lasso di tempo: Al reclutamento, prima dell'inizio del trattamento e al follow-up a 6 mesi
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Colloquio diagnostico
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Al reclutamento, prima dell'inizio del trattamento e al follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà dell'SDQ
Lasso di tempo: Al reclutamento, prima dell'inizio del trattamento e al follow-up a 6 mesi
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Misura dei sintomi e dei punti di forza emotivi e comportamentali generali
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Al reclutamento, prima dell'inizio del trattamento e al follow-up a 6 mesi
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Punteggio dei sintomi di ansia sulla scala multidimensionale dell'ansia per i bambini (MASC)
Lasso di tempo: Al reclutamento, prima dell'inizio del trattamento e al follow-up a 6 mesi
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Misura dei sintomi di ansia
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Al reclutamento, prima dell'inizio del trattamento e al follow-up a 6 mesi
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Stato dei sintomi depressivi misurato dallo strumento di autovalutazione Beck Depression Inventory (BDI-II)
Lasso di tempo: Al reclutamento, prima dell'inizio del trattamento e al follow-up a 6 mesi
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Misura dei sintomi depressivi
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Al reclutamento, prima dell'inizio del trattamento e al follow-up a 6 mesi
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Il funzionamento della vita misurato dalla scala di valutazione C-GAS valutata dai medici
Lasso di tempo: Al reclutamento, prima dell'inizio del trattamento e al follow-up a 6 mesi
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Misura del funzionamento
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Al reclutamento, prima dell'inizio del trattamento e al follow-up a 6 mesi
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Esito generale misurato dagli esiti clinici nella misura dell'esito delle valutazioni di routine (CORE-OM)
Lasso di tempo: Al reclutamento, prima dell'inizio del trattamento e al follow-up a 6 mesi. La versione breve (CORE 10) a metà terapia: 3 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Misura dei sintomi, del rischio, del funzionamento e del carico totale del disturbo
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Al reclutamento, prima dell'inizio del trattamento e al follow-up a 6 mesi. La versione breve (CORE 10) a metà terapia: 3 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
- Cattedra di studio: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lorentzen V, Fagermo K, Handegard BH, Neumer SP, Skre I. Long-term effectiveness and trajectories of change after treatment with SMART, a transdiagnostic CBT for adolescents with emotional problems. BMC Psychol. 2022 Jul 5;10(1):167. doi: 10.1186/s40359-022-00872-y.
- Lorentzen V, Fagermo K, Handegard BH, Skre I, Neumer SP. A randomized controlled trial of a six-session cognitive behavioral treatment of emotional disorders in adolescents 14-17 years old in child and adolescent mental health services (CAMHS). BMC Psychol. 2020 Mar 14;8(1):25. doi: 10.1186/s40359-020-0393-x.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/1937
- 8563/PFP1112-13 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))
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