Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av sex sessioner KBT för ungdomar med känslomässiga problem i samhällskliniker (SMART)

21 maj 2019 uppdaterad av: University of Tromso

Effektiviteten av kognitiv beteendemässig korttidsbehandling för ungdomar med känslomässiga symtomproblem på samhällskliniker i Norge. En randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Det finns behov av fler effektivitetsstudier kring behandling av emotionella symtomproblem som tyder på ångest och depression hos ungdomar. SMART är den enda behandlingsmanualen för kombinerade känslomässiga störningar utvecklad på norska.

Syfte: Att hitta den bästa individualiserade behandlingen för ungdomar med emotionella svårigheter genom att: Hitta kriterier för val av lämpliga patienter för behandling med kognitivt beteendeterapiprogram SMART i en öppenvårdspopulation (14-18 år). Att hitta prediktorer för slutförande av behandlingsprogrammet SMART. Undersöker effekterna av behandling med SMART-programmet vid 6 månaders uppföljning.

Design: En randomiserad kontrollerad studie på sex polikliniker i norra Norge. N= 160 remitterade ungdomar (14-18 år) med poäng över 6 på skalan för emotionella problem i styrka och svårigheter frågeformuläret (SDQ). Två tredjedelar behandlas enligt SMART-manualen omedelbart, medan väntelistans kontrollgrupp behandlas med SMART efter sex veckor.

Hypotes: SMART-behandlingen är en effektiv behandling för känslomässiga symtomproblem.

Publicering: De sökta resultaten publiceras internationellt och nationellt och kommer att kommuniceras till läkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

163

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of North Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 14 till 18 år Remitterad till Gemenskapens mentalvårdsklinik för barn och ungdomar

  • Poäng över 6 på skalan för känslomässiga symptom på SDQ Flytande norska

Exklusions kriterier:

  • Indikatorer för Pervasive Developmental Disorder (PDD) Akuta självmordssymtom Psykoaktiv läkemedelsbehandling börjar sammanfalla med start av intervention Symtom som tyder på psykotisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp för väntelistan
6 veckors väntelista
Experimentell: Individuell kognitiv beteendeterapi med SMART
SMART manuell kognitiv beteendeterapi individuella sessioner i veckan under 6 veckor
Beteende: SMART manuell kognitiv beteendeterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Status för primär känslomässig störning baserad på utvecklings- och välbefinnandebedömningen (DAWBA) intervjuschema med föräldrar och ungdomar
Tidsram: Vid rekrytering, innan behandlingsstart och vid 6 månaders uppföljning
Diagnostisk intervju
Vid rekrytering, innan behandlingsstart och vid 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SDQ Strengths and Difficulties Questionnaire
Tidsram: Vid rekrytering, innan behandlingsstart och vid 6 månaders uppföljning
Mått på allmänna emotionella och beteendemässiga symtom och styrkor
Vid rekrytering, innan behandlingsstart och vid 6 månaders uppföljning
Poäng för ångestsymptom på Multi-Dimensional Anxiety Scale for Children (MASC)
Tidsram: Vid rekrytering, innan behandlingsstart och vid 6 månaders uppföljning
Mått på ångestsymtom
Vid rekrytering, innan behandlingsstart och vid 6 månaders uppföljning
Status för depressionssymptom mätt med självklassificeringsinstrumentet Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: Vid rekrytering, innan behandlingsstart och vid 6 månaders uppföljning
Mått på depressiva symtom
Vid rekrytering, innan behandlingsstart och vid 6 månaders uppföljning
Livsfunktion mätt med betygsskalan C-GAS bedömd av läkare
Tidsram: Vid rekrytering, innan behandlingsstart och vid 6 månaders uppföljning
Mått på funktion
Vid rekrytering, innan behandlingsstart och vid 6 månaders uppföljning
Allmänt utfall mätt med kliniska resultat i rutinmässiga utvärderingar resultatmått (CORE-OM)
Tidsram: Vid rekrytering, innan behandlingsstart och vid 6 månaders uppföljning. Den korta versionen (CORE 10) mitt i behandlingen: 3 veckor efter påbörjad behandling
Mät på symtom, risk, funktion och total störningsbörda
Vid rekrytering, innan behandlingsstart och vid 6 månaders uppföljning. Den korta versionen (CORE 10) mitt i behandlingen: 3 veckor efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tromso

Samarbetspartners

The Royal Norwegian Ministry of Health
Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Utredare

  • Huvudutredare: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
  • Studiestol: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/1937
  • 8563/PFP1112-13 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på SMART manuell kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera