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Efficacité de six séances de TCC pour les adolescents ayant des problèmes émotionnels dans les cliniques communautaires (SMART)

21 mai 2019 mis à jour par: University of Tromso

Efficacité du traitement cognitivo-comportemental à court terme pour les adolescents présentant des problèmes de symptômes émotionnels dans les cliniques communautaires de Norvège. Une étude contrôlée randomisée

Contexte : D'autres études d'efficacité sont nécessaires concernant le traitement des problèmes de symptômes émotionnels indiquant l'anxiété et la dépression chez les adolescents. SMART est le seul manuel de traitement pour les troubles émotionnels combinés développé en norvégien.

Objectif : Trouver le meilleur traitement individualisé pour les adolescents ayant des difficultés émotionnelles en : Recherchant des critères de sélection des patients appropriés pour un traitement avec le programme de thérapie cognitivo-comportementale SMART dans une population de patients ambulatoires (14-18 ans). Trouver des prédicteurs de l'achèvement du programme de traitement SMART. Examen des effets du traitement avec le programme SMART à 6 mois de suivi.

Conception : Une étude contrôlée randomisée dans six cliniques externes du nord de la Norvège. N = 160 adolescents référés (14-18 ans) avec un score supérieur à 6 sur l'échelle des problèmes émotionnels du questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ). Les deux tiers sont traités immédiatement selon le manuel SMART, tandis que le groupe témoin de la liste d'attente est traité avec SMART après six semaines.

Hypothèse : Le traitement SMART est un traitement efficace pour les problèmes de symptômes émotionnels.

Publication : Les résultats recherchés seront publiés à l'échelle internationale et nationale et seront communiqués aux cliniciens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

163

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Tromsø, Norvège
        • University Hospital of North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âgé de 14 à 18 ans Aiguillé vers une clinique communautaire de santé mentale pour enfants et adolescents

  • Score supérieur à 6 sur l'échelle des symptômes émotionnels sur le SDQ Langue norvégienne courante

Critère d'exclusion:

  • Indicateurs du trouble envahissant du développement (TED) Symptômes suicidaires aigus Début du traitement médicamenteux psychoactif coïncidant avec le début de l'intervention Symptômes indiquant un trouble psychotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
6 semaines de liste d'attente
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale individuelle avec SMART
Thérapie cognitivo-comportementale manuelle SMART séances hebdomadaires individuelles pendant 6 semaines
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale manuelle SMART

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut du trouble émotionnel primaire basé sur le programme d'entretiens d'évaluation du développement et du bien-être (DAWBA) avec les parents et les jeunes
Délai: Au recrutement, avant le début du traitement et à 6 mois de suivi
Entretien diagnostique
Au recrutement, avant le début du traitement et à 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire SDQ sur les forces et les difficultés
Délai: Au recrutement, avant le début du traitement et à 6 mois de suivi
Mesure des symptômes et des forces émotionnels et comportementaux généraux
Au recrutement, avant le début du traitement et à 6 mois de suivi
Score des symptômes d'anxiété sur l'échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants (MASC)
Délai: Au recrutement, avant le début du traitement et à 6 mois de suivi
Mesure des symptômes anxieux
Au recrutement, avant le début du traitement et à 6 mois de suivi
État des symptômes de la dépression tel que mesuré par l'instrument d'auto-évaluation Beck Depression Inventory (BDI-II)
Délai: Au recrutement, avant le début du traitement et à 6 mois de suivi
Mesure des symptômes dépressifs
Au recrutement, avant le début du traitement et à 6 mois de suivi
Fonctionnement de la vie tel que mesuré par l'échelle d'évaluation C-GAS évalué par les cliniciens
Délai: Au recrutement, avant le début du traitement et à 6 mois de suivi
Mesure du fonctionnement
Au recrutement, avant le début du traitement et à 6 mois de suivi
Résultat général mesuré par Clinical Outcomes in Routine Evaluations Outcome Measure (CORE-OM)
Délai: Au recrutement, avant le début du traitement et à 6 mois de suivi. La version courte (CORE 10) mi-thérapie : 3 semaines après le début du traitement
Mesure des symptômes, du risque, du fonctionnement et du fardeau total du trouble
Au recrutement, avant le début du traitement et à 6 mois de suivi. La version courte (CORE 10) mi-thérapie : 3 semaines après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tromso

Collaborateurs

The Royal Norwegian Ministry of Health
Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
  • Chaise d'étude: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2014

Première publication (Estimation)

29 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/1937
  • 8563/PFP1112-13 (Autre subvention/numéro de financement: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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