Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​seks sessioner CBT for unge med følelsesmæssige problemer i samfundsklinikker (SMART)

21. maj 2019 opdateret af: University of Tromso

Effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsmæssig korttidsbehandling for unge med følelsesmæssige symptomproblemer i samfundsklinikker i Norge. En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Baggrund: Der er behov for flere effektivitetsstudier vedrørende behandling af følelsesmæssige symptomproblemer, der indikerer angst og depression hos unge. SMART er den eneste behandlingsmanual for kombinerede følelsesmæssige lidelser udviklet på norsk.

Formål: At finde den bedste individualiserede behandling til unge med følelsesmæssige vanskeligheder ved at: Finde kriterier for udvælgelse af passende patienter til behandling med kognitiv adfærdsterapi program SMART i en ambulant population (14-18 år). At finde forudsigere for afslutning af behandlingsprogram SMART. Undersøgelse af virkningerne af behandling med SMART-programmet ved 6 måneders opfølgning.

Design: Et randomiseret kontrolleret studie i seks ambulatorier i det nordlige Norge. N= 160 henviste unge (14-18 år) med en score over 6 på Emotional Problems-skalaen i Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ). To tredjedele behandles efter SMART-manualen med det samme, mens ventelistekontrolgruppen behandles med SMART efter seks uger.

Hypotese: SMART-behandlingen er en effektiv behandling af følelsesmæssige symptomproblemer.

Offentliggørelse: De tilstræbte resultater offentliggøres internationalt og nationalt og vil blive formidlet til klinikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 14 til 18 år Henvist til Community Mental Health Clinic for børn og unge

  • Score over 6 på skalaen for følelsesmæssige symptomer på SDQ Flydende norsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Indikatorer for Pervasive Developmental Disorder (PDD) Akutte selvmordssymptomer Psykoaktiv lægemiddelbehandling starter sammen med start af intervention Symptomer, der indikerer psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
6 ugers venteliste
Eksperimentel: Individuel kognitiv adfærdsterapi med SMART
SMART manuel kognitiv adfærdsterapi individuelle ugentlige sessioner i 6 uger
Adfærdsmæssigt: SMART manuel kognitiv adfærdsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for primær følelsesmæssig lidelse baseret på Development and Well-Being Assessment (DAWBA) samtaleskema med forældre og unge
Tidsramme: Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders opfølgning
Diagnostisk samtale
Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SDQ-spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders opfølgning
Mål for generelle følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer og styrker
Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders opfølgning
Angstsymptom-score på Multi-Dimensional Anxiety Scale for Children (MASC)
Tidsramme: Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders opfølgning
Mål for angstsymptomer
Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders opfølgning
Status for depressionssymptomer målt af selvvurderingsinstrumentet Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders opfølgning
Mål for depressive symptomer
Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders opfølgning
Livsfunktion målt ved vurderingsskalaen C-GAS vurderet af klinikere
Tidsramme: Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders opfølgning
Mål for funktion
Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders opfølgning
Generelt resultat målt ved kliniske resultater i rutineevalueringer Resultatmål (CORE-OM)
Tidsramme: Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders opfølgning. Den korte version (CORE 10) midt i behandlingen: 3 uger efter behandlingsstart
Mål for symptomer, risiko, funktion og total byrde af lidelse
Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders opfølgning. Den korte version (CORE 10) midt i behandlingen: 3 uger efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tromso

Samarbejdspartnere

The Royal Norwegian Ministry of Health
Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
  • Studiestol: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/1937
  • 8563/PFP1112-13 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med SMART manuel kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner