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Wirksamkeit von CBT in sechs Sitzungen für Jugendliche mit emotionalen Problemen in Gemeinschaftskliniken (SMART)

21. Mai 2019 aktualisiert von: University of Tromso

Wirksamkeit der kognitiv-behavioralen Kurzzeitbehandlung für Jugendliche mit emotionalen Symptomproblemen in Gemeinschaftskliniken in Norwegen. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Es besteht Bedarf an weiteren Wirksamkeitsstudien zur Behandlung von emotionalen Symptomproblemen, die auf Angst und Depression bei Jugendlichen hindeuten. SMART ist das einzige auf Norwegisch entwickelte Behandlungshandbuch für kombinierte emotionale Störungen.

Zweck: Finden der besten individualisierten Behandlung für Jugendliche mit emotionalen Schwierigkeiten durch: Finden von Kriterien für die Auswahl geeigneter Patienten für die Behandlung mit dem kognitiven Verhaltenstherapieprogramm SMART in einer ambulanten Population (14-18 Jahre). Suche nach Prädiktoren für den Abschluss des Behandlungsprogramms SMART. Untersuchung der Auswirkungen der Behandlung mit dem SMART-Programm nach 6 Monaten Nachsorge.

Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie in sechs Ambulanzen in Nordnorwegen. N = 160 überwiesene Jugendliche (14-18 Jahre) mit einer Punktzahl von über 6 auf der Skala „Emotionale Probleme“ des Fragebogens „Stärke und Schwierigkeiten“ (SDQ). Zwei Drittel werden sofort nach dem SMART-Manual behandelt, während die Kontrollgruppe der Warteliste nach sechs Wochen mit SMART behandelt wird.

Hypothese: Die SMART-Behandlung ist eine wirksame Behandlung für emotionale Symptomprobleme.

Veröffentlichung: Die angestrebten Ergebnisse werden international und national veröffentlicht und den Klinikern mitgeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Tromsø, Norwegen
        • University Hospital of North Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 14 bis 18 Jahre Überweisung an die Gemeindepsychiatrische Klinik für Kinder und Jugendliche

  • Ergebnis über 6 auf der Skala für emotionale Symptome auf dem SDQ Fließende norwegische Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Indikatoren für eine tiefgreifende Entwicklungsstörung (PDD) Akute Suizidsymptome Beginn der Behandlung mit psychoaktiven Arzneimitteln fällt mit dem Beginn der Intervention zusammen Symptome, die auf eine psychotische Störung hinweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
6 Wochen Warteliste
Experimental: Individuelle kognitive Verhaltenstherapie mit SMART
Wöchentliche Einzelsitzungen der manuellen SMART-Verhaltenstherapie für 6 Wochen
Verhalten: SMART manuelle kognitive Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der primären emotionalen Störung basierend auf dem Gesprächsplan der Development and Well-Being Assessment (DAWBA) mit Eltern und Jugendlichen
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung, vor Beginn der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten
Diagnostisches Gespräch
Bei der Rekrutierung, vor Beginn der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SDQ-Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung, vor Beginn der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten
Maß für allgemeine emotionale und verhaltensbezogene Symptome und Stärken
Bei der Rekrutierung, vor Beginn der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten
Angstsymptom-Score auf der Multi-Dimensional Anxiety Scale for Children (MASC)
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung, vor Beginn der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten
Maß für Angstsymptome
Bei der Rekrutierung, vor Beginn der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten
Depressionssymptomstatus gemessen mit dem Selbsteinschätzungsinstrument Beck Depression Inventory (BDI-II)
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung, vor Beginn der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten
Maß depressiver Symptome
Bei der Rekrutierung, vor Beginn der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten
Lebensfunktion gemessen anhand der von Klinikern bewerteten Bewertungsskala C-GAS
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung, vor Beginn der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten
Funktionsmaß
Bei der Rekrutierung, vor Beginn der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten
Allgemeines Ergebnis, gemessen durch Outcome Measure für klinische Ergebnisse in Routinebewertungen (CORE-OM)
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung, vor Beginn der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten. Die Kurzversion (CORE 10) mitten in der Therapie: 3 Wochen nach Behandlungsbeginn
Maß für Symptome, Risiko, Funktionsfähigkeit und Gesamtbelastung durch Störung
Bei der Rekrutierung, vor Beginn der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten. Die Kurzversion (CORE 10) mitten in der Therapie: 3 Wochen nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tromso

Mitarbeiter

The Royal Norwegian Ministry of Health
Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
  • Studienstuhl: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/1937
  • 8563/PFP1112-13 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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