Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita šesti sezení CBT pro dospívající s emocionálními problémy na komunitních klinikách (SMART)

21. května 2019 aktualizováno: University of Tromso

Účinnost kognitivně behaviorální krátkodobé léčby u dospívajících s problémy s emočními příznaky na komunitních klinikách v Norsku. Randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Je potřeba více studií účinnosti týkající se léčby problémů s emočními symptomy indikujícími úzkost a depresi u adolescentů. SMART je jediná příručka pro léčbu kombinovaných emočních poruch vyvinutá v norštině.

Cíl: Najít nejlepší individualizovanou léčbu pro adolescenty s emocionálními obtížemi pomocí: Nalezení kritérií pro výběr vhodných pacientů pro léčbu kognitivně-behaviorálním terapeutickým programem SMART v ambulantní populaci (14-18 let). Nalezení prediktorů ukončení léčebného programu SMART. Zkoumání účinků léčby programem SMART při 6měsíčním sledování.

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie na šesti ambulancích na severu Norska. N= 160 doporučených adolescentů (14-18 let) se skóre nad 6 na škále emočních problémů dotazníku o síle a obtížích (SDQ). Dvě třetiny jsou léčeny podle SMART-manuálu okamžitě, zatímco kontrolní skupina na čekací listině je léčena SMART po šesti týdnech.

Hypotéza: Léčba SMART je účinnou léčbou problémů s emocionálními symptomy.

Publikace: Požadované výsledky byly publikovány mezinárodně a na národní úrovni a budou sděleny lékařům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tromsø, Norsko
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 14 až 18 let Vztaženo na komunitní kliniku duševního zdraví pro děti a dospívající

  • Skóre nad 6 na stupnici emočních symptomů v norštině SDQ Fluent

Kritéria vyloučení:

  • Indikátory pervazivní vývojové poruchy (PDD) Akutní sebevražedné symptomy Léčba psychoaktivními drogami začíná současně se začátkem intervence Symptomy naznačující psychotickou poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina pořadníku
6týdenní čekací listina
Experimentální: Individuální kognitivně behaviorální terapie s SMART
SMART manuální kognitivně behaviorální terapie individuální týdenní sezení po dobu 6 týdnů
Behaviorální: SMART manuální kognitivně behaviorální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav primární emoční poruchy na základě plánu rozhovorů s rodiči a mládeží v rámci DAWBA (Development and Well-Being Assessment)
Časové okno: Při náboru, před zahájením léčby a po 6 měsících sledování
Diagnostický rozhovor
Při náboru, před zahájením léčby a po 6 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SDQ Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Při náboru, před zahájením léčby a po 6 měsících sledování
Měření obecných emocionálních a behaviorálních symptomů a silných stránek
Při náboru, před zahájením léčby a po 6 měsících sledování
Skóre symptomů úzkosti na Multidimenzionální škále úzkosti pro děti (MASC)
Časové okno: Při náboru, před zahájením léčby a po 6 měsících sledování
Měření příznaků úzkosti
Při náboru, před zahájením léčby a po 6 měsících sledování
Stav příznaků deprese měřený sebehodnotícím nástrojem Beck Depression Inventory (BDI-II)
Časové okno: Při náboru, před zahájením léčby a po 6 měsících sledování
Měření příznaků deprese
Při náboru, před zahájením léčby a po 6 měsících sledování
Životní fungování měřeno hodnotící stupnicí C-GAS hodnocenou lékaři
Časové okno: Při náboru, před zahájením léčby a po 6 měsících sledování
Míra fungování
Při náboru, před zahájením léčby a po 6 měsících sledování
Obecný výsledek měřený pomocí Clinical Outcomes in Rutine Evaluations Outcome Measure (CORE-OM)
Časové okno: Při náboru, před zahájením léčby a po 6 měsících sledování. Krátká verze (CORE 10) střední terapie: 3 týdny po zahájení léčby
Měření symptomů, rizika, fungování a celkové zátěže poruchy
Při náboru, před zahájením léčby a po 6 měsících sledování. Krátká verze (CORE 10) střední terapie: 3 týdny po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tromso

Spolupracovníci

The Royal Norwegian Ministry of Health
Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
  • Studijní židle: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/1937
  • 8563/PFP1112-13 (Jiné číslo grantu/financování: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMART manuální kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit