Eficacia de seis sesiones de TCC para adolescentes con problemas emocionales en clínicas comunitarias (SMART)
Eficacia del tratamiento cognitivo conductual a corto plazo para adolescentes con problemas de síntomas emocionales en clínicas comunitarias de Noruega. Un estudio controlado aleatorio
Antecedentes: se necesitan más estudios de efectividad sobre el tratamiento de problemas de síntomas emocionales que indican ansiedad y depresión en adolescentes. SMART es el único manual de tratamiento para trastornos emocionales combinados desarrollado en noruego.
Propósito: Encontrar el mejor tratamiento individualizado para adolescentes con dificultades emocionales mediante: Encontrar criterios para la selección de pacientes apropiados para el tratamiento con el programa de terapia cognitivo-conductual SMART en una población ambulatoria (14-18 años). Búsqueda de predictores de finalización del programa de tratamiento SMART. Examen de los efectos del tratamiento con el programa SMART a los 6 meses de seguimiento.
Diseño: un estudio controlado aleatorio en seis clínicas ambulatorias en el norte de Noruega. N= 160 adolescentes referidos (14-18 años) con puntuación superior a 6 en la escala de Problemas Emocionales del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ). Dos tercios son tratados de acuerdo con el manual SMART inmediatamente, mientras que el grupo de control de la lista de espera es tratado con SMART después de seis semanas.
Hipótesis: El tratamiento SMART es un tratamiento eficaz para los problemas de síntomas emocionales.
Publicación: Los resultados buscados se publicarán a nivel internacional y nacional y se comunicarán a los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega
- University Hospital of North Norway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
De 14 a 18 años Derivado a Clínica Comunitaria de Salud Mental para Niños y Adolescentes
- Puntuación superior a 6 en la escala de síntomas emocionales del SDQ Idioma noruego fluido
Criterio de exclusión:
- Indicadores del Trastorno Generalizado del Desarrollo (PDD) Síntomas suicidas agudos Inicio del tratamiento con psicofármacos coincidiendo con el inicio de la intervención Síntomas indicativos de trastorno psicótico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Lista de espera de 6 semanas
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Experimental: Terapia cognitiva conductual individual con SMART
Sesiones semanales individuales de terapia cognitiva conductual manual SMART durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado del trastorno emocional primario basado en el cronograma de entrevistas de Evaluación de Desarrollo y Bienestar (DAWBA) con padres y jóvenes
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento, antes del inicio del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Entrevista diagnóstica
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En el momento del reclutamiento, antes del inicio del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario SDQ de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento, antes del inicio del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Medida de síntomas y fortalezas emocionales y conductuales generales
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En el momento del reclutamiento, antes del inicio del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Puntuación de los síntomas de ansiedad en la Escala de ansiedad multidimensional para niños (MASC)
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento, antes del inicio del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Medida de los síntomas de ansiedad
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En el momento del reclutamiento, antes del inicio del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Estado de los síntomas de depresión medido por el instrumento de autoevaluación Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento, antes del inicio del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Medida de los síntomas depresivos
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En el momento del reclutamiento, antes del inicio del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Vida funcional medida por la escala de calificación C-GAS calificada por los médicos
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento, antes del inicio del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Medida de funcionamiento
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En el momento del reclutamiento, antes del inicio del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Resultado general medido por Resultados clínicos en la medida de resultado de evaluaciones de rutina (CORE-OM)
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento, antes del inicio del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento. La versión corta (CORE 10) a mitad de la terapia: 3 semanas después de comenzar el tratamiento
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Medida de síntomas, riesgo, funcionamiento y carga total del trastorno
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En el momento del reclutamiento, antes del inicio del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento. La versión corta (CORE 10) a mitad de la terapia: 3 semanas después de comenzar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
- Silla de estudio: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lorentzen V, Fagermo K, Handegard BH, Neumer SP, Skre I. Long-term effectiveness and trajectories of change after treatment with SMART, a transdiagnostic CBT for adolescents with emotional problems. BMC Psychol. 2022 Jul 5;10(1):167. doi: 10.1186/s40359-022-00872-y.
- Lorentzen V, Fagermo K, Handegard BH, Skre I, Neumer SP. A randomized controlled trial of a six-session cognitive behavioral treatment of emotional disorders in adolescents 14-17 years old in child and adolescent mental health services (CAMHS). BMC Psychol. 2020 Mar 14;8(1):25. doi: 10.1186/s40359-020-0393-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/1937
- 8563/PFP1112-13 (Otro número de subvención/financiamiento: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))
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