Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność sześciu sesji CBT dla nastolatków z problemami emocjonalnymi w poradniach środowiskowych (SMART)

21 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Tromso

Skuteczność krótkoterminowego leczenia poznawczo-behawioralnego młodzieży z problemami emocjonalnymi w poradniach środowiskowych w Norwegii. Randomizowane badanie kontrolowane

Wstęp: Istnieje potrzeba przeprowadzenia większej liczby badań nad skutecznością leczenia problemów z objawami emocjonalnymi wskazującymi na lęk i depresję u młodzieży. SMART to jedyny podręcznik leczenia złożonych zaburzeń emocjonalnych opracowany w języku norweskim.

Cel: Znalezienie najlepszego zindywidualizowanego leczenia młodzieży z trudnościami emocjonalnymi poprzez: Znalezienie kryteriów doboru odpowiednich pacjentów do leczenia programem terapii poznawczo-behawioralnej SMART w populacji ambulatoryjnej (14-18 lat). Znalezienie predyktorów zakończenia programu leczenia SMART. Badanie efektów leczenia programem SMART po 6 miesiącach obserwacji.

Projekt: Randomizowane badanie kontrolowane w sześciu przychodniach na północy Norwegii. N= 160 skierowanych nastolatków (14-18 lat) z wynikiem powyżej 6 w skali Problemów Emocjonalnych Kwestionariusza Siły i Trudności (SDQ). Dwie trzecie jest natychmiast leczone zgodnie z instrukcją SMART, podczas gdy grupa kontrolna z listy oczekujących jest leczona SMART po sześciu tygodniach.

Hipoteza: Terapia SMART jest skuteczną metodą leczenia problemów z objawami emocjonalnymi.

Publikacja: Poszukiwane wyniki zostaną opublikowane na poziomie międzynarodowym i krajowym i zostaną przekazane klinicystom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia
        • University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 14-18 lat Skierowany do Środowiskowej Poradni Zdrowia Psychicznego dla Dzieci i Młodzieży

  • Uzyskaj wynik powyżej 6 punktów w skali objawów emocjonalnych w kwestionariuszu SDQ Biegły język norweski

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźniki całościowych zaburzeń rozwojowych (PDD) Ostre objawy samobójcze Rozpoczęcie leczenia lekami psychoaktywnymi zbieżne z rozpoczęciem interwencji Objawy wskazujące na zaburzenie psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
6-tygodniowa lista oczekujących
Eksperymentalny: Indywidualna terapia poznawczo-behawioralna SMART
Indywidualne cotygodniowe sesje terapii poznawczo-behawioralnej SMART przez 6 tygodni
Behawioralne: SMART manualna terapia poznawczo-behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan pierwotnych zaburzeń emocjonalnych na podstawie harmonogramu wywiadów Oceny Rozwoju i Dobrostanu (DAWBA) z rodzicami i młodzieżą
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, przed rozpoczęciem leczenia i po 6 miesiącach obserwacji
Wywiad diagnostyczny
Podczas rekrutacji, przed rozpoczęciem leczenia i po 6 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz mocnych stron i trudności SDQ
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, przed rozpoczęciem leczenia i po 6 miesiącach obserwacji
Miara ogólnych objawów emocjonalnych i behawioralnych oraz mocnych stron
Podczas rekrutacji, przed rozpoczęciem leczenia i po 6 miesiącach obserwacji
Ocena objawów lękowych w Wielowymiarowej Skali Lęku dla Dzieci (MASC)
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, przed rozpoczęciem leczenia i po 6 miesiącach obserwacji
Pomiar objawów lękowych
Podczas rekrutacji, przed rozpoczęciem leczenia i po 6 miesiącach obserwacji
Stan objawów depresji mierzony za pomocą narzędzia do samooceny Inwentarza Depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, przed rozpoczęciem leczenia i po 6 miesiącach obserwacji
Miara objawów depresyjnych
Podczas rekrutacji, przed rozpoczęciem leczenia i po 6 miesiącach obserwacji
Funkcjonowanie życiowe mierzone skalą ocen C-GAS ocenianą przez klinicystów
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, przed rozpoczęciem leczenia i po 6 miesiącach obserwacji
Miara funkcjonowania
Podczas rekrutacji, przed rozpoczęciem leczenia i po 6 miesiącach obserwacji
Ogólny wynik mierzony za pomocą pomiaru wyników oceny klinicznej w rutynowych ocenach (CORE-OM)
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, przed rozpoczęciem leczenia i po 6 miesiącach obserwacji. Krótka wersja (CORE 10) w połowie terapii: 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
Miara objawów, ryzyka, funkcjonowania i całkowitego obciążenia zaburzeniami
Podczas rekrutacji, przed rozpoczęciem leczenia i po 6 miesiącach obserwacji. Krótka wersja (CORE 10) w połowie terapii: 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tromso

Współpracownicy

The Royal Norwegian Ministry of Health
Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
  • Krzesło do nauki: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/1937
  • 8563/PFP1112-13 (Inny numer grantu/finansowania: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SMART manualna terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj