- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02150265
Eficácia de Seis Sessões de TCC para Adolescentes com Problemas Emocionais em Clínicas Comunitárias (SMART)
Eficácia do Tratamento Cognitivo-Comportamental de Curto Prazo para Adolescentes com Problemas de Sintomas Emocionais em Clínicas Comunitárias na Noruega. Um estudo randomizado controlado
Antecedentes: Há necessidade de mais estudos de eficácia no tratamento de problemas de sintomas emocionais que indicam ansiedade e depressão em adolescentes. SMART é o único manual de tratamento para distúrbios emocionais combinados desenvolvido em norueguês.
Objetivo: Encontrar o melhor tratamento individualizado para adolescentes com dificuldades emocionais por: Encontrar critérios para a seleção de pacientes adequados para tratamento com o programa de terapia cognitivo-comportamental SMART em uma população ambulatorial (14-18 anos). Encontrar preditores de conclusão do programa de tratamento SMART. Examinando os efeitos do tratamento com o programa SMART em 6 meses de acompanhamento.
Projeto: Um estudo randomizado controlado em seis clínicas ambulatoriais no norte da Noruega. N= 160 adolescentes referidos (14-18 anos) com pontuação superior a 6 na escala de Problemas Emocionais do Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ). Dois terços são tratados de acordo com o manual SMART imediatamente, enquanto o grupo de controle da lista de espera é tratado com SMART após seis semanas.
Hipótese: O tratamento SMART é um tratamento eficaz para problemas de sintomas emocionais.
Publicação: Os resultados buscados serão publicados internacionalmente e nacionalmente e serão comunicados aos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tromsø, Noruega
- University Hospital of North Norway
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 14 a 18 anos Encaminhado para Ambulatório Comunitário de Saúde Mental Infantil e Adolescente
- Pontuação acima de 6 na escala de sintomas emocionais no SDQ Fluent Norwegian language
Critério de exclusão:
- Indicadores para Transtorno Invasivo do Desenvolvimento (PDD) Sintomas suicidas agudos Início do tratamento com drogas psicoativas coincidindo com o início da intervenção Sintomas que indicam transtorno psicótico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Lista de espera de 6 semanas
|
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental individual com SMART
Terapia cognitivo-comportamental manual SMART sessões semanais individuais por 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Status do transtorno emocional primário com base no cronograma de entrevista da Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar (DAWBA) com pais e jovens
Prazo: No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
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Entrevista diagnóstica
|
No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades do SDQ
Prazo: No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
|
Medida de sintomas emocionais e comportamentais gerais e pontos fortes
|
No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
|
Pontuação de sintomas de ansiedade na Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças (MASC)
Prazo: No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
|
Medida dos sintomas de ansiedade
|
No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
|
Estado dos sintomas de depressão medido pelo instrumento de autoavaliação Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
|
Medida de sintomas depressivos
|
No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
|
Funcionamento da vida medido pela escala de classificação C-GAS avaliada por médicos
Prazo: No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
|
Medida de funcionamento
|
No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
|
Resultado geral medido por Resultados Clínicos em Medida de Resultado de Avaliações de Rotina (CORE-OM)
Prazo: No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de seguimento. A versão curta (CORE 10) no meio da terapia: 3 semanas após o início do tratamento
|
Medida dos sintomas, risco, funcionamento e carga total do transtorno
|
No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de seguimento. A versão curta (CORE 10) no meio da terapia: 3 semanas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
- Cadeira de estudo: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lorentzen V, Fagermo K, Handegard BH, Neumer SP, Skre I. Long-term effectiveness and trajectories of change after treatment with SMART, a transdiagnostic CBT for adolescents with emotional problems. BMC Psychol. 2022 Jul 5;10(1):167. doi: 10.1186/s40359-022-00872-y.
- Lorentzen V, Fagermo K, Handegard BH, Skre I, Neumer SP. A randomized controlled trial of a six-session cognitive behavioral treatment of emotional disorders in adolescents 14-17 years old in child and adolescent mental health services (CAMHS). BMC Psychol. 2020 Mar 14;8(1):25. doi: 10.1186/s40359-020-0393-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/1937
- 8563/PFP1112-13 (Número de outro subsídio/financiamento: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))
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