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Eficácia de Seis Sessões de TCC para Adolescentes com Problemas Emocionais em Clínicas Comunitárias (SMART)

21 de maio de 2019 atualizado por: University of Tromso

Eficácia do Tratamento Cognitivo-Comportamental de Curto Prazo para Adolescentes com Problemas de Sintomas Emocionais em Clínicas Comunitárias na Noruega. Um estudo randomizado controlado

Antecedentes: Há necessidade de mais estudos de eficácia no tratamento de problemas de sintomas emocionais que indicam ansiedade e depressão em adolescentes. SMART é o único manual de tratamento para distúrbios emocionais combinados desenvolvido em norueguês.

Objetivo: Encontrar o melhor tratamento individualizado para adolescentes com dificuldades emocionais por: Encontrar critérios para a seleção de pacientes adequados para tratamento com o programa de terapia cognitivo-comportamental SMART em uma população ambulatorial (14-18 anos). Encontrar preditores de conclusão do programa de tratamento SMART. Examinando os efeitos do tratamento com o programa SMART em 6 meses de acompanhamento.

Projeto: Um estudo randomizado controlado em seis clínicas ambulatoriais no norte da Noruega. N= 160 adolescentes referidos (14-18 anos) com pontuação superior a 6 na escala de Problemas Emocionais do Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ). Dois terços são tratados de acordo com o manual SMART imediatamente, enquanto o grupo de controle da lista de espera é tratado com SMART após seis semanas.

Hipótese: O tratamento SMART é um tratamento eficaz para problemas de sintomas emocionais.

Publicação: Os resultados buscados serão publicados internacionalmente e nacionalmente e serão comunicados aos médicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

163

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tromsø, Noruega
        • University Hospital of North Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 14 a 18 anos Encaminhado para Ambulatório Comunitário de Saúde Mental Infantil e Adolescente

  • Pontuação acima de 6 na escala de sintomas emocionais no SDQ Fluent Norwegian language

Critério de exclusão:

  • Indicadores para Transtorno Invasivo do Desenvolvimento (PDD) Sintomas suicidas agudos Início do tratamento com drogas psicoativas coincidindo com o início da intervenção Sintomas que indicam transtorno psicótico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Lista de espera de 6 semanas
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental individual com SMART
Terapia cognitivo-comportamental manual SMART sessões semanais individuais por 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status do transtorno emocional primário com base no cronograma de entrevista da Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar (DAWBA) com pais e jovens
Prazo: No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
Entrevista diagnóstica
No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades do SDQ
Prazo: No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
Medida de sintomas emocionais e comportamentais gerais e pontos fortes
No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
Pontuação de sintomas de ansiedade na Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças (MASC)
Prazo: No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
Medida dos sintomas de ansiedade
No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
Estado dos sintomas de depressão medido pelo instrumento de autoavaliação Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
Medida de sintomas depressivos
No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
Funcionamento da vida medido pela escala de classificação C-GAS avaliada por médicos
Prazo: No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
Medida de funcionamento
No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento
Resultado geral medido por Resultados Clínicos em Medida de Resultado de Avaliações de Rotina (CORE-OM)
Prazo: No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de seguimento. A versão curta (CORE 10) no meio da terapia: 3 semanas após o início do tratamento
Medida dos sintomas, risco, funcionamento e carga total do transtorno
No recrutamento, antes do início do tratamento e aos 6 meses de seguimento. A versão curta (CORE 10) no meio da terapia: 3 semanas após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
  • Cadeira de estudo: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/1937
  • 8563/PFP1112-13 (Número de outro subsídio/financiamento: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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