Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av seks økter CBT for ungdom med emosjonelle problemer i fellesskapsklinikker (SMART)

21. mai 2019 oppdatert av: University of Tromso

Effektiviteten av kognitiv atferdsmessig korttidsbehandling for ungdom med emosjonelle symptomproblemer i samfunnsklinikker i Norge. En randomisert kontrollert studie

Bakgrunn: Det er behov for flere effektivitetsstudier vedrørende behandling av emosjonelle symptomproblemer som indikerer angst og depresjon hos ungdom. SMART er den eneste behandlingsmanualen for kombinerte emosjonelle lidelser utviklet på norsk.

Formål: Å finne den beste individualiserte behandlingen for ungdom med emosjonelle vansker ved å: Finne kriterier for valg av passende pasienter for behandling med kognitivt atferdsterapiprogram SMART i en poliklinisk populasjon (14-18 år). Finne prediktorer for fullføring av behandlingsprogram SMART. Undersøker effekten av behandling med SMART-programmet ved 6 måneders oppfølging.

Design: En randomisert kontrollert studie i seks poliklinikker i Nord-Norge. N= 160 henviste ungdommer (14-18 år) med skår over 6 på Emotional Problems-skalaen i Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ). To tredjedeler behandles i henhold til SMART-manualen umiddelbart, mens ventelistekontrollgruppen behandles med SMART etter seks uker.

Hypotese: SMART-behandlingen er en effektiv behandling for emosjonelle symptomproblemer.

Publisering: Resultatene som søkes publisert internasjonalt og nasjonalt og vil bli formidlet til klinikere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of North Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 14 til 18 år Henvist til samfunnsklinikken for psykisk helse for barn og ungdom

  • Poeng over 6 på skalaen for emosjonelle symptomer på SDQ Flytende norsk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Indikatorer for gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (PDD) Akutte selvmordssymptomer Psykoaktiv medikamentell behandling starter sammen med start av intervensjon Symptomer som indikerer psykotisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
6 ukers venteliste
Eksperimentell: Individuell kognitiv atferdsterapi med SMART
SMART manuell kognitiv atferdsterapi individuelle ukentlige økter i 6 uker
Atferdsmessig: SMART manuell kognitiv atferdsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Status for primær emosjonell lidelse basert på utviklings- og velværevurderingen (DAWBA) intervjuplan med foreldre og ungdommer
Tidsramme: Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders oppfølging
Diagnostisk intervju
Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SDQ styrker og vanskeligheter spørreskjema
Tidsramme: Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders oppfølging
Mål for generelle emosjonelle og atferdsmessige symptomer og styrker
Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders oppfølging
Angstsymptomscore på Multi-Dimensjonal angstskala for barn (MASC)
Tidsramme: Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders oppfølging
Mål for angstsymptomer
Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders oppfølging
Depresjonssymptomstatus målt av selvvurderingsinstrumentet Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders oppfølging
Mål for depressive symptomer
Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders oppfølging
Livsfunksjon målt ved vurderingsskalaen C-GAS vurdert av klinikere
Tidsramme: Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders oppfølging
Mål på funksjon
Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders oppfølging
Generelt utfall målt ved kliniske resultater i rutinemessige evalueringer utfallsmål (CORE-OM)
Tidsramme: Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders oppfølging. Kortversjonen (CORE 10) midt i behandlingen: 3 uker etter behandlingsstart
Mål for symptomer, risiko, funksjon og total belastning av lidelse
Ved rekruttering, før behandlingsstart og ved 6 måneders oppfølging. Kortversjonen (CORE 10) midt i behandlingen: 3 uker etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tromso

Samarbeidspartnere

The Royal Norwegian Ministry of Health
Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
  • Studiestol: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/1937
  • 8563/PFP1112-13 (Annet stipend/finansieringsnummer: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SMART manuell kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere