Effectiviteit van zes sessies CGT voor adolescenten met emotionele problemen in gemeenschapsklinieken (SMART)
Effectiviteit van cognitieve gedragstherapie op korte termijn voor adolescenten met emotionele symptoomproblemen in gemeenschapsklinieken in Noorwegen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Er is behoefte aan meer effectiviteitsstudies met betrekking tot de behandeling van emotionele symptoomproblemen die wijzen op angst en depressie bij adolescenten. SMART is de enige behandelhandleiding voor gecombineerde emotionele stoornissen die in het Noors is ontwikkeld.
Doel: Het vinden van de beste geïndividualiseerde behandeling voor adolescenten met emotionele problemen door: Criteria te vinden voor de selectie van geschikte patiënten voor behandeling met het programma SMART voor cognitieve gedragstherapie in een ambulante populatie (14-18 jaar). Het vinden van voorspellers van de voltooiing van het behandelprogramma SMART. Onderzoek naar de effecten van behandeling met het SMART-programma na 6 maanden follow-up.
Opzet: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie in zes poliklinieken in het noorden van Noorwegen. N= 160 verwezen adolescenten (14-18 jaar) met een score boven de 6 op de Emotionele Problemen-schaal van de Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ). Tweederde wordt direct volgens de SMART-handleiding behandeld, terwijl de wachtlijstcontrolegroep na zes weken met SMART wordt behandeld.
Hypothese: De SMART-behandeling is een effectieve behandeling voor emotionele symptoomproblematiek.
Publicatie: De gezochte resultaten worden internationaal en nationaal gepubliceerd en zullen aan clinici worden meegedeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tromsø, Noorwegen
- University Hospital of North Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 14 tot 18 jaar Verwezen naar Community Mental Health Clinic for Children and Adolescents
- Score boven de 6 op de schaal Emotionele symptomen op de SDQ Vloeiend Noors
Uitsluitingscriteria:
- Indicatoren voor pervasieve ontwikkelingsstoornis (PDD) Acute suïcidale symptomen Begin van behandeling met psychoactieve geneesmiddelen valt samen met start van interventie Symptomen die wijzen op psychotische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Wachtlijst van 6 weken
|
|
|
Experimenteel: Individuele cognitieve gedragstherapie met SMART
SMART manuele cognitieve gedragstherapie individuele wekelijkse sessies gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Status van primaire emotionele stoornis op basis van het interviewschema van de Development and Well-Being Assessment (DAWBA) met ouders en jongeren
Tijdsspanne: Bij rekrutering, voor aanvang van de behandeling en na 6 maanden follow-up
|
Diagnostisch interview
|
Bij rekrutering, voor aanvang van de behandeling en na 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SDQ-vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Bij rekrutering, voor aanvang van de behandeling en na 6 maanden follow-up
|
Meten van algemene emotionele en gedragssymptomen en sterke punten
|
Bij rekrutering, voor aanvang van de behandeling en na 6 maanden follow-up
|
|
Angstsymptoomscore op de Multi-Dimensional Anxiety Scale for Children (MASC)
Tijdsspanne: Bij rekrutering, voor aanvang van de behandeling en na 6 maanden follow-up
|
Meten van angstsymptomen
|
Bij rekrutering, voor aanvang van de behandeling en na 6 maanden follow-up
|
|
Depressiesymptoomstatus zoals gemeten door het zelfbeoordelingsinstrument Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tijdsspanne: Bij rekrutering, voor aanvang van de behandeling en na 6 maanden follow-up
|
Meten van depressieve symptomen
|
Bij rekrutering, voor aanvang van de behandeling en na 6 maanden follow-up
|
|
Levensfunctioneren zoals gemeten door de beoordelingsschaal C-GAS beoordeeld door clinici
Tijdsspanne: Bij rekrutering, voor aanvang van de behandeling en na 6 maanden follow-up
|
Maat van functioneren
|
Bij rekrutering, voor aanvang van de behandeling en na 6 maanden follow-up
|
|
Algemene uitkomst gemeten door Clinical Outcomes in Routine Evaluations Outcome Measure (CORE-OM)
Tijdsspanne: Bij rekrutering, voor aanvang van de behandeling en na 6 maanden follow-up. De korte versie (CORE 10) halverwege de therapie: 3 weken na aanvang van de behandeling
|
Maat voor symptomen, risico, functioneren en totale stoornislast
|
Bij rekrutering, voor aanvang van de behandeling en na 6 maanden follow-up. De korte versie (CORE 10) halverwege de therapie: 3 weken na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
- Studie stoel: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lorentzen V, Fagermo K, Handegard BH, Neumer SP, Skre I. Long-term effectiveness and trajectories of change after treatment with SMART, a transdiagnostic CBT for adolescents with emotional problems. BMC Psychol. 2022 Jul 5;10(1):167. doi: 10.1186/s40359-022-00872-y.
- Lorentzen V, Fagermo K, Handegard BH, Skre I, Neumer SP. A randomized controlled trial of a six-session cognitive behavioral treatment of emotional disorders in adolescents 14-17 years old in child and adolescent mental health services (CAMHS). BMC Psychol. 2020 Mar 14;8(1):25. doi: 10.1186/s40359-020-0393-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/1937
- 8563/PFP1112-13 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SMART manuele cognitieve gedragstherapie
-
Colgate PalmoliveVoltooid