Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuden istunnon CBT:n tehokkuus nuorille, joilla on tunneongelmia yhteisön klinikoilla (SMART)

tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Tromso

Kognitiivisen käyttäytymisen lyhytaikaisen hoidon tehokkuus tunne-oireista kärsiville nuorille yhteisön klinikoilla Norjassa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Taustaa: Tarvitaan lisää tehokkuustutkimuksia nuorten ahdistuneisuuteen ja masennukseen viittaavien tunne-oire-ongelmien hoidossa. SMART on ainoa norjaksi kehitetty hoitoopas yhdistettyihin tunnehäiriöihin.

Tarkoitus: Löytää paras yksilöllinen hoito emotionaalisista vaikeuksista kärsiville nuorille: Etsimällä kriteerit sopivien potilaiden valinnalle kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman SMART-hoitoon avohoidossa (14-18 vuotta). SMART-hoitoohjelman valmistumisen ennustajien löytäminen. SMART-ohjelman hoidon vaikutusten tutkiminen 6 kuukauden seurannassa.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kuudessa poliklinikassa Pohjois-Norjassa. N = 160 lähetettyä nuorta (14-18 vuotta), joiden pistemäärä on yli 6 vahvuus- ja vaikeuskyselyn (SDQ) tunneongelma-asteikolla. Kaksi kolmasosaa hoidetaan SMART-manuaalin mukaisesti välittömästi, kun taas jonotuslistakontrolliryhmää hoidetaan SMARTilla kuuden viikon kuluttua.

Hypoteesi: SMART-hoito on tehokas hoito emotionaalisiin oire-ongelmiin.

Julkaisu: Haetut tulokset julkaistaan ​​kansainvälisesti ja kansallisesti, ja ne välitetään kliinikoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Tromsø, Norja
        • University Hospital of North Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 14-18 vuotta lähetetty yhteisön lasten ja nuorten mielenterveysklinikalle

  • Pistemäärä yli 6 tunneoireiden asteikolla SDQ Fluent norjan kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pervasiivisen kehityshäiriön (PDD) indikaattorit Akuutit itsemurhaoireet Psykoaktiivinen lääkehoito alkaa samanaikaisesti hoidon alkamisen kanssa Psykoottiseen häiriöön viittaavat oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
6 viikon jonotuslista
Kokeellinen: Yksilöllinen kognitiivinen käyttäytymisterapia SMARTilla
SMART manuaalisen kognitiivisen käyttäytymisterapian yksilölliset viikoittaiset istunnot 6 viikon ajan
Käyttäytyminen: SMART manuaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisen tunnehäiriön tila kehitys- ja hyvinvointiarvioinnin (DAWBA) haastatteluaikataulun perusteella vanhempien ja nuorten kanssa
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä, ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden seurantaa
Diagnostinen haastattelu
Rekrytoinnin yhteydessä, ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SDQ:n vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä, ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden seurantaa
Yleisten tunne- ja käyttäytymisoireiden ja vahvuuksien mittaaminen
Rekrytoinnin yhteydessä, ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden seurantaa
Ahdistuneisuusoireiden pisteet lasten moniulotteisessa ahdistuneisuusasteikossa (MASC)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä, ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden seurantaa
Ahdistusoireiden mittaus
Rekrytoinnin yhteydessä, ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden seurantaa
Masennusoireiden tila mitattuna itsearviointilaitteella Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä, ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden seurantaa
Masennusoireiden mittaus
Rekrytoinnin yhteydessä, ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden seurantaa
Elämän toimintakyky mitattuna kliinikon C-GAS-luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä, ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden seurantaa
Toimivuuden mitta
Rekrytoinnin yhteydessä, ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden seurantaa
Yleinen tulos mitattuna rutiiniarviointien tulosmittauksella (CORE-OM)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä, ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden seurantaa. Lyhyt versio (CORE 10) hoidon puolivälissä: 3 viikkoa hoidon aloittamisesta
Oireiden, riskin, toiminnan ja häiriön kokonaistaakan mittaus
Rekrytoinnin yhteydessä, ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden seurantaa. Lyhyt versio (CORE 10) hoidon puolivälissä: 3 viikkoa hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tromso

Yhteistyökumppanit

The Royal Norwegian Ministry of Health
Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingunn Skre, PhD, UiT Arctic University of Norway
  • Opintojen puheenjohtaja: Simon-Peter Neumer, Dr philos, Regionsenter for barn og unges psykiske helse, Sør-Øst

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/1937
  • 8563/PFP1112-13 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Northern Norway Regional Health Authority (Helse Nord RHF))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SMART manuaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa