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高脂肪和低碳水化合物饮食对心力衰竭患者临床状态的影响

2019年2月5日 更新者:LILIA CASTILLO MARTINEz、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

本研究的目的是评估高脂肪、低碳水化合物 (CHO) 饮食对稳定性心力衰竭 (HF) 患者 60 天随访期间临床状态的影响。

在一项随机对照临床试验中,44 名门诊心衰患者被纳入干预组(40% CHO、40% 脂肪和 20% 蛋白质;n=22)或对照组(50% CHO、30% 脂肪、20% 蛋白质) ;n=20)。 两组均接受推荐的药物管理。 在基线和随访 2 个月时,评估的变量是:身体成分、握力、氧饱和度、饮食摄入、临床数据、血脂、血糖和运动耐量

研究概览

详细说明

心力衰竭 (HF) 患者的营养治疗一直侧重于限制液体和钠以减少容量超负荷。 事实证明,这可以降低细胞外水含量,表现为水肿减轻。 此外,在射血分数正常的 HF 患者中,除了停止高血压的饮食方法 (DASH) 饮食外,减少钠盐与改善左心室舒张功能和动脉弹性、降低血压以及适度降低 HF 死亡率有关女性。

一些专注于降低心血管风险的研究表明,饱和脂肪酸应该被其他一些常量营养素所取代。 评估用单不饱和或多不饱和脂肪酸替代饱和脂肪酸的临床试验发现,不同人群的血脂浓度有所改善,心血管风险有所降低。 对于 omega (n)-3 多不饱和脂肪酸 (PUFA),具有抗心律失常、抗血栓形成、抗动脉粥样硬化和抗炎作用,改善内皮功能,降低血压和血浆甘油三酯,降低死亡率和入院率因心血管原因入院的慢性心力衰竭患者已有记载。 此外,富含单不饱和脂肪酸的地中海饮食与其他人群的心血管风险降低有关。

在 HF 中,PUFA 与更好的收缩和舒张功能相关,但对死亡率没有影响。 另一方面,必须考虑用碳水化合物替代饱和脂肪酸是导致总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-c)、血浆甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇降低的可能原因。 此外,碳水化合物的代谢导致更高的耗氧量 (VO2)、更高的二氧化碳 (VCO2) 产生和每分钟通气量 (VE) 增加。 在其他人群中,它与呼吸效率降低和运动耐量降低有关。

HF 应被认为是一种复杂的疾病,其中心脏无法输送足够的富氧血液来满足身体的需要,这些患者的特征是骨骼肌功能障碍、肺功能和通气反应受损,峰值耗氧量减少,他们的功能恶化临床状态。

尽管如此,HF 患者的营养治疗并未将重点放在通过改善氧气消耗来优化机械通气。 此外,检查 HF 营养治疗的研究尚未评估通气反应。 因此,我们建议评估高脂肪和低碳水化合物饮食对慢性稳定性 HF 患者临床状态的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mexico City、墨西哥、14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 心力衰竭的诊断
  • 纽约心脏协会功能等级 I 至 III

排除标准:

  • 新年心脏协会功能等级 IV 症状
  • 严重肾功能不全患者(估计肾小球滤过率 <30 mL/min/1.73 m2)- 肝功能衰竭患者
  • 特定饮食方案的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高脂肪和低碳水化合物饮食
高脂肪低碳水化合物饮食组成为 40% 的碳水化合物、40% 的脂质(12% 饱和脂肪、18% 单不饱和脂肪和 10% 多不饱和脂肪)和 20% 蛋白质两个月
高脂肪和低碳水化合物饮食。 在基线和之后的 2 个月,评估的变量,
有源比较器:控制饮食
两个月的标准饮食成分是 50% 的碳水化合物、30% 的脂质(10% 饱和脂肪、10% 多不饱和脂肪和 10% 单不饱和脂肪)和 20% 蛋白质
控制饮食。 在基线和之后的 2 个月,评估的变量,

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧饱和度
大体时间:干预后2个月
血氧饱和度是用脉搏血氧计间接测量的
干预后2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:干预后2个月
用测力计评估握力
干预后2个月
血压
大体时间:干预后2个月
使用自动血压计评估血压
干预后2个月
运动耐量
大体时间:干预后2个月
运动耐量通过症状限制的跑步机运动测试以代谢当量 (MET) 测量,根据修改后的 Bruce 方案进行
干预后2个月
不利影响
大体时间:2个月随访
评估便秘、腹胀、恶心或腹泻等症状
2个月随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:干预后2个月
生物阻抗参数:电阻、电抗、相位角、体内水分
干预后2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dulce G Gonzalez, M.Sc.、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 研究主任:Lilia Castillo, M.Sc.、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 学习椅:Gabriela Olvera, B.Sc、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 学习椅:Karla Balderas, B.Sc.、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 学习椅:Cira Santillán, M.Sc.、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 学习椅:Wendy Rodríguez, M.Sc.、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月27日

首次发布 (估计)

2014年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月5日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

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