Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runsasrasvaisen ja vähähiilihydraattisen ruokavalion vaikutukset sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kliiniseen tilaan

tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida runsasrasvaisen, vähähiilihydraattisen (CHO) ruokavalion vaikutuksia kliiniseen tilaan 60 päivän seurantajakson aikana potilailla, joilla on stabiili sydämen vajaatoiminta (HF).

Satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan 44 avohoitopotilasta, joilla oli vajaatoimintaa ja jotka jaettiin interventioon (40 % CHO, 40 % rasvaa ja 20 % proteiinia; n = 22) tai kontrolliryhmiin (50 % CHO, 30 % rasvaa, 20 % proteiinia) n = 20). Molemmat ryhmät saivat suositeltuja farmakologisia hoitoja. Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden seurannan jälkeen arvioidut muuttujat olivat: kehon koostumus, kädensijan vahvuus, happisaturaatio, ravinnon saanti, kliiniset tiedot, lipidiprofiili, plasman glukoosi ja rasitustoleranssi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ravitsemusterapiassa on keskitytty nesteen ja natriumin rajoittamiseen tilavuuden ylikuormituksen vähentämiseksi. Tämä on osoittautunut alentavan solunulkoisen veden tasoa, mikä ilmenee turvotuksen vähenemisenä. Myös potilailla, joilla on HF ja säilynyt ejektiofraktio, natriumin vähentäminen hypertension pysäyttämiseen tähtäävän ruokavalion (DASH) lisäksi on yhdistetty vasemman kammion diastolisen toiminnan ja valtimoiden elastisuuden parantumiseen, verenpaineen laskuun ja lievästi alhaisempaan kuolleisuuteen HF-potilailla. naiset.

Jotkut kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseen keskittyneet tutkimukset viittaavat siihen, että tyydyttyneet rasvahapot tulisi korvata jollain muulla makroravinteella. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa arvioitiin tyydyttyneiden rasvahappojen korvaamista kertatyydyttymättömillä tai monityydyttymättömillä rasvahapoilla, on havaittu veren lipidipitoisuuksien paranemista ja kardiovaskulaarisen riskin pienenemistä eri väestöryhmissä. Omega (n)-3 monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) tapauksessa rytmihäiriöiden, antitromboottisten, aterogeenisten ja anti-inflammatoristen vaikutusten osalta endoteelin toiminnan paraneminen, verenpaineen ja plasman triglyseridien aleneminen sekä kuolleisuuden ja hoitoon pääsyn väheneminen. on dokumentoitu kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Lisäksi Välimeren ruokavalio, joka sisältää runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, liittyi sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähenemiseen muissa väestöryhmissä.

HF:ssä PUFA yhdistettiin parempaan systoliseen ja diastoliseen toimintaan, mutta sillä ei ollut vaikutusta kuolleisuuteen. Toisaalta tyydyttyneiden rasvahappojen korvaamisen hiilihydraatilla on katsottava olevan vastuussa kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin (LDL-c), plasman triglyseridien ja alentuneen HDL-kolesterolin mahdollisesta noususta. Lisäksi hiilihydraattien aineenvaihdunta lisää hapenkulutusta (VO2), lisää hiilidioksidin (VCO2) tuotantoa ja lisää minuuttiventilaatiota (VE). Muissa väestöryhmissä se on yhdistetty heikompaan hengitystehoon ja alentuneeseen rasitustoleranssiin.

HF on katsottava monimutkaiseksi tilaksi, jossa sydän ei pysty toimittamaan riittävästi happea sisältävää verta elimistön tarpeiden täyttämiseksi, ja näillä potilailla on tyypillisesti luustolihasten toimintahäiriöitä ja heikentynyt keuhkojen toiminta ja hengitysvaste, jolloin huippuhapenkulutus vähenee ja heidän kuntonsa heikkenee. kliininen tila.

Siitä huolimatta HF-potilaiden ravitsemusterapiassa ei ole keskitytty optimoimaan mekaanista ventilaatiota hapenkulutuksen parantamisella. Lisäksi tutkimukset, jotka tarkastelevat ravitsemushoitoa HF:ssä, eivät ole arvioineet hengitysvastetta. Siksi ehdotamme runsaan rasvan ja vähähiilihydraattisen ruokavalion vaikutusten arvioimista kroonisen stabiilin HF-potilaiden kliiniseen tilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
  • New York Heart Associationin toiminnalliset luokat I–III

Poissulkemiskriteerit:

  • New Year Heart Associationin toimintaluokkien IV oireet
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2) - Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on erityinen ruokavalio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Runsasrasvainen ja vähähiilihydraattinen ruokavalio
Runsasrasvaisen vähähiilihydraattisen ruokavalion koostumus sisälsi 40 % hiilihydraatteja, 40 % lipidejä (12 % tyydyttyneitä, 18 % kertatyydyttymättömiä ja 10 % monityydyttymättömiä) ja 20 % proteiinia kahden kuukauden ajan.
runsasrasvainen ja vähähiilihydraattinen ruokavalio. Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua sen jälkeen arvioidut muuttujat,
Active Comparator: Hallitse ruokavaliota
Normaali ruokavalion koostumus oli 50 % hiilihydraatteja, 30 % lipidejä (10 % tyydyttyneitä, 10 % monityydyttymättömiä ja 10 % kertatyydyttymättömiä) ja 20 % proteiinia kahden kuukauden ajan.
Hallitse ruokavaliota. Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua sen jälkeen arvioidut muuttujat,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happikyllästys
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Happisaturaatio mitattiin epäsuorasti pulssioksimetrillä
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kädensijan vahvuus arvioitiin dinamometrillä
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verenpaine mitattiin automaattisella sfygmomanometrillä
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Harjoitustoleranssi mitattiin aineenvaihdunnallisina ekvivalentteina (MET) oirerajoitetuilla juoksumattotesteillä, jotka suoritettiin muokatun Bruce-protokollan mukaisesti
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
Oireet, kuten ummetus, vatsan turvotus, pahoinvointi tai ripuli, arvioitiin
2 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Bioimpedanssiparametrit: vastus, reaktanssi, vaihekulma, kehon vesi
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dulce G Gonzalez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojohtaja: Lilia Castillo, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojen puheenjohtaja: Gabriela Olvera, B.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojen puheenjohtaja: Karla Balderas, B.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojen puheenjohtaja: Cira Santillán, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojen puheenjohtaja: Wendy Rodríguez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa