高脂肪低炭水化物食が心不全患者の臨床状態に及ぼす影響
本研究の目的は、安定心不全 (HF) 患者の 60 日間の追跡期間中の臨床状態に対する高脂肪低炭水化物 (CHO) 食の効果を評価することでした。
無作為対照臨床試験では、44 人の HF の外来患者が含まれ、介入群 (40% CHO、40% 脂肪、20% タンパク質; n=22) または対照群 (50% CHO、30% 脂肪、20% タンパク質) に割り当てられました。 ; n=20)。 両方のグループは、推奨される薬理学的管理を受けました。 ベースライン時と 2 か月のフォローアップ時に評価された変数は、体組成、握力、酸素飽和度、食事摂取量、臨床データ、脂質プロファイル、血漿グルコース、および運動耐性でした。
調査の概要
詳細な説明
心不全 (HF) 患者の栄養療法は、水分とナトリウムの制限に重点を置いて、体液量の過負荷を減らします。 これにより、浮腫の減少として現れる細胞外水分レベルが減少することが証明されています。 また、心不全と駆出率が維持されている患者では、高血圧を止めるための食事療法(DASH)に加えてナトリウムを減らすと、左心室の拡張機能と動脈の弾力性が改善され、血圧が低下し、心不全の死亡率がわずかに低下します。女性。
心血管リスクの軽減に焦点を当てたいくつかの研究は、飽和脂肪酸を他の主要栄養素に置き換える必要があることを示唆しています. 一価不飽和脂肪酸または多価不飽和脂肪酸による飽和脂肪酸の置換を評価した臨床試験では、さまざまな集団で血中脂質濃度の改善と心血管リスクの低下が見られました。 オメガ (n)-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の場合、抗不整脈作用、抗血栓作用、抗アテローム生成作用、および抗炎症作用、内皮機能の改善、血圧および血漿トリグリセリドの低下、および死亡率と入院の減少慢性心不全の患者では、心血管系の理由で病院に入院したことが報告されています。 さらに、一価不飽和脂肪酸が多い地中海式食事は、他の集団の心血管リスクの低下と関連していました。
HF では、PUFA は収縮機能と拡張機能の改善に関連していましたが、死亡率には影響しませんでした。 一方、炭水化物による飽和脂肪酸の置換は、総コレステロール、LDL コレステロール (LDL-c)、血漿トリグリセリド、および HDL コレステロールの減少の可能性のある増加の原因であると考えなければなりません。 さらに、炭水化物の代謝は、酸素消費量 (VO2) の増加、二酸化炭素 (VCO2) の生成量の増加、分時換気量 (VE) の増加を引き起こします。 他の集団では、呼吸効率の低下と運動耐性の低下に関連しています。
心不全は、心臓が体の必要を満たすのに十分な酸素を豊富に含む血液を供給できない複雑な状態と見なされるべきであり、これらの患者は、骨格筋の機能不全、肺機能および換気反応の低下を特徴としており、ピーク酸素消費量が減少し、臨床状態。
それにもかかわらず、心不全患者の栄養療法は、酸素消費の改善による人工呼吸の最適化に焦点を当てていませんでした。 さらに、心不全の栄養療法を調べた研究では、換気反応が評価されていません。 したがって、高脂肪低炭水化物食が慢性安定心不全患者の臨床状態に及ぼす影響を評価することを提案します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mexico City、メキシコ、14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心不全の診断
- ニューヨーク心臓協会機能クラス I ~ III
除外基準:
- 新年心臓協会機能分類 IV の症状
- 重度の腎不全の患者 (推定糸球体濾過率 < 30 mL/min/1.73 m2) - 肝不全の患者
- 特定の食事療法を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高脂肪・低炭水化物ダイエット
高脂肪、低炭水化物の食事組成は、炭水化物 40%、脂質 40% (飽和 12%、一価不飽和 18%、多価不飽和 10%)、およびタンパク質 20% で 2 か月間
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高脂肪と低炭水化物の食事。
ベースラインと次の 2 か月で評価された変数は、
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アクティブコンパレータ:コントロールダイエット
標準的な食事の構成は、炭水化物 50%、脂質 30% (飽和 10%、多価不飽和 10%、一価不飽和 10%)、タンパク質 20% でした。
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コントロールダイエット。
ベースラインと次の 2 か月で評価された変数は、
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度
時間枠:介入後2ヶ月
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酸素飽和度はパルスオキシメータで間接的に測定した
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介入後2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠:介入後2ヶ月
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握力はダイナモメーターで評価
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介入後2ヶ月
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血圧
時間枠:介入後2ヶ月
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血圧は自動血圧計で評価した
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介入後2ヶ月
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運動耐性
時間枠:介入後2ヶ月
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運動耐容能は、修正されたブルースプロトコルに従って実施された、症状を限定したトレッドミル運動テストで代謝当量(MET)で測定されました
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介入後2ヶ月
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有害な影響
時間枠:2ヶ月のフォローアップ
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便秘、腹部膨満、吐き気または下痢などの症状を評価した
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2ヶ月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠:介入後2ヶ月
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生体インピーダンスパラメータ:抵抗、リアクタンス、位相角、体水分
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介入後2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dulce G Gonzalez, M.Sc.、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- スタディディレクター:Lilia Castillo, M.Sc.、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- スタディチェア:Gabriela Olvera, B.Sc、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- スタディチェア:Karla Balderas, B.Sc.、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- スタディチェア:Cira Santillán, M.Sc.、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- スタディチェア:Wendy Rodríguez, M.Sc.、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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