Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en diæt med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold på klinisk status hos patienter med hjertesvigt

5. februar 2019 opdateret af: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af en diæt med højt fedtindhold, lavt kulhydrat (CHO) på klinisk status i løbet af 60 dages opfølgning hos patienter med stabilt hjertesvigt (HF).

I et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blev 44 ambulante patienter med HF inkluderet, tildelt en intervention (40 % CHO, 40 % fedt og 20 % protein; n=22) eller kontrolgrupper (50 % CHO, 30 % fedt, 20 % protein n=20). Begge grupper modtog anbefalet farmakologisk behandling. Ved baseline og efter 2 måneders opfølgning var de evaluerede variabler: kropssammensætning, håndgrebsstyrke, iltmætning, diætindtag, kliniske data, lipidprofil, plasmaglukose og træningstolerance

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ernæringsterapi hos patienter med hjertesvigt (HF) har været fokuseret på væske- og natriumrestriktion for at mindske volumenoverbelastning. Dette har vist sig at reducere ekstracellulære vandniveauer, hvilket viser sig som en reduktion af ødem. Også hos patienter med HF og bevaret ejektionsfraktion er reduktion af natrium ud over diæten til at stoppe hypertension (DASH) blevet forbundet med forbedret venstre ventrikel diastolisk funktion og arteriel elasticitet, reduceret blodtryk og beskedent lavere dødelighed i HF Kvinder.

Nogle undersøgelser fokuseret på at reducere kardiovaskulær risiko tyder på, at mættede fedtsyrer bør erstattes af et andet makronæringsstof. Kliniske forsøg, der evaluerede erstatningen af ​​mættede fedtsyrer med enkeltumættede eller flerumættede fedtsyrer, har fundet en forbedring i blodlipidkoncentrationer og reduceret kardiovaskulær risiko i forskellige populationer. I tilfælde af omega (n)-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA), antiarytmiske, antitrombotiske, anti-aterogene og anti-inflammatoriske virkninger, forbedring af endotelfunktionen, lavere blodtryk og plasmatriglycerider og reduceret dødelighed og indlæggelse på hospital af kardiovaskulære årsager er blevet dokumenteret hos patienter med kronisk hjertesvigt. Derudover var middelhavsdiæten, som er høj i monoumættede fedtsyrer, forbundet med kardiovaskulær risikoreduktion i andre populationer.

Ved HF var PUFA forbundet med bedre systolisk og diastolisk funktion, men uden effekt på dødeligheden. På den anden side må erstatningen af ​​mættede fedtsyrer med kulhydrater anses for at være ansvarlig for den mulige stigning i totalkolesterol, LDL-kolesterol (LDL-c), plasmatriglycerider og nedsat HDL-kolesterol. Desuden inducerer metabolismen af ​​kulhydrater højere iltforbrug (VO2), højere kuldioxid (VCO2) produktion og øget minutventilation (VE). I andre populationer er det blevet forbundet med lavere respiratorisk effektivitet og nedsat træningstolerance.

HF bør betragtes som en kompleks tilstand, hvor hjertet ikke formår at levere nok iltrigt blod til at opfylde kroppens behov, og disse patienter har karakteristisk skeletmuskeldysfunktion og kompromitteret lungefunktion og respiratorisk respons, med det maksimale iltforbrug reduceret og forringelse af deres klinisk tilstand.

Ikke desto mindre har ernæringsterapi af HF-patienter ikke været fokuseret på at optimere mekanisk ventilation med forbedret iltforbrug. Desuden har undersøgelser, der undersøger ernæringsterapi i HF, ikke evalueret den ventilatoriske respons. Derfor foreslår vi at evaluere virkningerne af en diæt med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold på klinisk status hos kroniske stabile HF-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen hjertesvigt
  • New York Heart Association funktionelle klasser I til III

Ekskluderingskriterier:

  • Nytår Hjerteforeningen funktionelle klasser IV symptomer
  • Patienter med alvorlig nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min pr. 1,73 m2) - Patienter med leversvigt
  • Patienter med specifik diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kost med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold
Fedtfattig kost med lavt kulhydratindhold var 40 % kulhydrater, 40 % lipider (12 % mættede, 18 % enkeltumættede og 10 % flerumættede) og 20 % protein i to måneder
kost med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold. Ved baseline og 2 måneder efter var de variabler, der blev evalueret,
Aktiv komparator: Kontrol kost
standard diætsammensætningen var 50 % kulhydrater, 30 % lipider (10 % mættede, 10 % flerumættede og 10 % monoumættede) og 20 % protein i to måneder
Kontrol kost. Ved baseline og 2 måneder efter var de variabler, der blev evalueret,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
Iltmætning blev målt indirekte med et pulsoximeter
2 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
Håndgrebsstyrken blev evalueret med et dinamometer
2 måneder efter indgreb
Blodtryk
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
Blodtrykket blev vurderet med et automatisk blodtryksmåler
2 måneder efter indgreb
Træn tolerance
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
Træningstolerance blev målt i metaboliske ækvivalenter (MET'er) med symptombegrænset træningstest på løbebånd, udført i henhold til den modificerede Bruce-protokol
2 måneder efter indgreb
Bivirkninger
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Symptomer såsom forstoppelse, udspilet mave, kvalme eller diarré blev evalueret
2 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
Bioimpedansparametre: modstand, reaktans, fasevinkel, kropsvand
2 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dulce G Gonzalez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studieleder: Lilia Castillo, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Gabriela Olvera, B.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Karla Balderas, B.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Cira Santillán, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Wendy Rodríguez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Kost med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold

Abonner