A magas zsírtartalmú és alacsony szénhidráttartalmú étrend hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai állapotára
Jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a magas zsírtartalmú, alacsony szénhidráttartalmú (CHO) diéta hatását a klinikai állapotra a 60 napos követés során stabil szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegeknél.
Egy randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatba 44 szívelégtelenségben szenvedő ambuláns beteget vontak be, akiket egy beavatkozásba (40% CHO, 40% zsír és 20% fehérje; n=22) vagy kontrollcsoportba (50% CHO, 30% zsír, 20% fehérje) rendeltek. n=20). Mindkét csoport kapott javasolt gyógyszeres kezelést. Kiinduláskor és 2 hónapos követéskor a következő értékelt változók voltak: testösszetétel, markolat erőssége, oxigéntelítettség, étrendi bevitel, klinikai adatok, lipidprofil, plazma glükóz és edzéstolerancia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek táplálkozási terápiája a folyadék- és nátriumkorlátozásra összpontosított a térfogati túlterhelés csökkentése érdekében. Ez bizonyítottan csökkenti az extracelluláris vízszintet, ami az ödéma csökkenésében nyilvánul meg. Szintén szívelégtelenségben szenvedő és megőrzött ejekciós frakcióban szenvedő betegeknél a nátrium csökkentését a hipertónia megállítására irányuló diéta (DASH) diéta mellett a jobb bal kamrai diasztolés funkcióval és az artériák rugalmasságával, a csökkent vérnyomással és a szívelégtelenségben szenvedő betegek mérsékelten alacsonyabb mortalitásával is összefüggésbe hozták. nők.
Egyes, a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére összpontosító tanulmányok azt sugallják, hogy a telített zsírsavakat valamilyen más makrotápanyaggal kell helyettesíteni. Azok a klinikai vizsgálatok, amelyek a telített zsírsavak egyszeresen vagy többszörösen telítetlen zsírsavakkal való helyettesítését értékelték, a vér lipidkoncentrációjának javulását és a kardiovaszkuláris kockázat csökkenését találták különböző populációkban. Az omega (n)-3 többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) esetében antiaritmiás, antitrombotikus, antiaterogén és gyulladáscsökkentő hatások, javítják az endothel funkciót, csökkentik a vérnyomást és a plazma trigliceridszintjét, valamint csökkentik a mortalitást és a bejutást. krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél dokumentálták a szív- és érrendszeri okok miatti kórházi kezelést. Ezenkívül az egyszeresen telítetlen zsírsavakban gazdag mediterrán étrend a szív- és érrendszeri kockázatok csökkenésével járt más populációkban.
HF-ben a PUFA jobb szisztolés és diasztolés funkcióval járt együtt, de nem volt hatással a mortalitásra. Másrészt a telített zsírsavak szénhidrátokkal való helyettesítését felelősnek kell tekinteni az összkoleszterin, az LDL-koleszterin (LDL-c), a plazma trigliceridszintjének és a HDL-koleszterin csökkenéséért. Továbbá a szénhidrátok anyagcseréje magasabb oxigénfogyasztást (VO2), magasabb szén-dioxid (VCO2) termelést és megnövekedett percszellőztetést (VE) idéz elő. Más populációkban alacsonyabb légzési hatékonysággal és csökkent terhelési toleranciával hozták összefüggésbe.
A szívelégtelenséget olyan összetett állapotnak kell tekinteni, amelyben a szív nem képes elegendő oxigénben dús vért szállítani a szervezet szükségleteinek kielégítésére, és ezeknél a betegeknél jellemzően a vázizomzat működési zavarai, valamint a tüdőfunkció és a légzési válaszreakciók romlása, a csúcs oxigénfogyasztás csökkentése és az állapotuk romlása. klinikai állapot.
Mindazonáltal a szívelégtelenségben szenvedő betegek táplálkozási terápiája nem a mechanikus lélegeztetés optimalizálására összpontosított javított oxigénfogyasztás mellett. Ezenkívül a szívelégtelenség táplálkozási terápiáját vizsgáló tanulmányok nem értékelték a lélegeztetési választ. Ezért azt javasoljuk, hogy értékeljük a magas zsír- és alacsony szénhidráttartalmú étrend hatását a krónikus, stabil szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai állapotára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívelégtelenség diagnózisa
- A New York Heart Association funkcionális osztályai I-III
Kizárási kritériumok:
- New Year Heart Association funkcionális osztályok IV tünetei
- Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc/1,73 m2) - Májelégtelenségben szenvedő betegek
- Speciális étrenddel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas zsír- és alacsony szénhidráttartalmú étrend
A magas zsírtartalmú, alacsony szénhidráttartalmú étrend 40% szénhidrátot, 40% lipideket (12% telített, 18% egyszeresen telítetlen és 10% többszörösen telítetlen) és 20% fehérjét tartalmazott két hónapig.
|
magas zsírtartalmú és alacsony szénhidráttartalmú étrend.
A kiinduláskor és az azt követő 2 hónapban a kiértékelt változók,
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll diéta
a standard étrend 50% szénhidrátot, 30% lipidet (10% telített, 10% többszörösen telítetlen és 10% egyszeresen telítetlen) és 20% fehérjét tartalmazott két hónapig.
|
Kontroll diéta.
A kiinduláskor és az azt követő 2 hónapban a kiértékelt változók,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
Az oxigéntelítettséget indirekt módon, pulzoximéterrel mértük
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A markolat erőssége
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
A markolat szilárdságát dinamométerrel értékeltük
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
A vérnyomást automata vérnyomásmérővel mértük
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
Az edzéstoleranciát metabolikus ekvivalensekben (MET) mérték a tünetkorlátozott futópados terhelésteszttel, a módosított Bruce protokoll szerint.
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Káros hatások
Időkeret: 2 hónapos követés
|
Olyan tüneteket értékeltek, mint a székrekedés, a hasi puffadás, az émelygés vagy a hasmenés
|
2 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
Bioimpedancia paraméterek: ellenállás, reaktancia, fázisszög, testvíz
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dulce G Gonzalez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Tanulmányi igazgató: Lilia Castillo, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Tanulmányi szék: Gabriela Olvera, B.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Tanulmányi szék: Karla Balderas, B.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Tanulmányi szék: Cira Santillán, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Tanulmányi szék: Wendy Rodríguez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLIC001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .