고지방 저탄수화물 식이가 심부전 환자의 임상상태에 미치는 영향
현재 연구의 목적은 안정 심부전(HF) 환자의 추적 관찰 60일 동안 임상 상태에 대한 고지방, 저탄수화물(CHO) 식이의 효과를 평가하는 것이었습니다.
무작위 대조 임상 시험에서 보행이 가능한 HF 환자 44명이 포함되어 중재(40% CHO, 40% 지방 및 20% 단백질; n=22) 또는 대조군(50% CHO, 30% 지방, 20% 단백질)에 배정되었습니다. ;n=20). 두 그룹 모두 권장되는 약리학적 관리를 받았습니다. 기준선과 2개월 추적 조사에서 평가된 변수는 신체 구성, 악력, 산소 포화도, 식이 섭취, 임상 데이터, 지질 프로필, 혈장 포도당 및 운동 내성입니다.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF) 환자의 영양 요법은 체적 과부하를 줄이기 위해 수분 및 나트륨 제한에 중점을 두었습니다. 이것은 부종의 감소로 나타나는 세포 외 수분 수준을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 또한 심박출률이 보존된 심부전 환자의 경우 고혈압을 멈추기 위한 식이요법(DASH) 식이요법에 더해 나트륨을 줄이면 좌심실 확장기 기능 및 동맥 탄성이 개선되고 혈압이 감소하며 심부전에서 약간 낮은 사망률과 관련이 있습니다. 여성.
심혈관 위험 감소에 초점을 맞춘 일부 연구에서는 포화 지방산을 다른 다량 영양소로 대체해야 한다고 제안합니다. 포화 지방산을 단일불포화 또는 다중불포화 지방산으로 대체하는 것을 평가한 임상 시험에서 혈중 지질 농도가 개선되고 다양한 집단에서 심혈관 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 오메가(n)-3 다가불포화지방산(PUFA)의 경우 항부정맥, 항혈전, 항동맥경화, 항염증 효과, 내피기능 개선, 혈압 및 혈장 트리글리세리드 감소, 사망률 및 입원율 감소 만성 심부전 환자에서 심혈관 원인으로 병원에 입원한 사례가 문서화되었습니다. 또한 단일 불포화 지방산이 많은 지중해식 식단은 다른 인구의 심혈관 위험 감소와 관련이 있었습니다.
HF에서 PUFA는 더 나은 수축기 및 이완기 기능과 관련이 있었지만 사망률에는 영향을 미치지 않았습니다. 한편, 포화 지방산을 탄수화물로 대체하는 것은 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤(LDL-c), 혈장 트리글리세리드 및 감소된 HDL 콜레스테롤의 증가 가능성에 대한 원인으로 간주되어야 합니다. 또한 탄수화물의 대사는 더 많은 산소 소비(VO2), 더 많은 이산화탄소(VCO2) 생성 및 분당 환기(VE) 증가를 유도합니다. 다른 집단에서는 호흡 효율이 낮고 운동 내성이 감소하는 것과 관련이 있습니다.
HF는 심장이 신체의 필요를 충족시키기에 충분한 산소가 풍부한 혈액을 공급하지 못하는 복잡한 상태로 간주되어야 하며, 이러한 환자는 특징적으로 골격근 기능 장애, 손상된 폐 기능 및 환기 반응, 최대 산소 소비 감소 및 악화 임상 상태.
그럼에도 불구하고 심부전 환자의 영양 요법은 산소 소모량을 개선하여 기계적 환기를 최적화하는 데 초점을 맞추지 않았습니다. 더욱이 심부전에서 영양 치료를 검토한 연구에서는 환기 반응을 평가하지 않았습니다. 따라서 고지방 및 저탄수화물 식이가 만성 안정 심부전 환자의 임상 상태에 미치는 영향을 평가할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심부전의 진단
- New York Heart Association 기능 등급 I ~ III
제외 기준:
- 신년 심장 협회 기능 등급 IV 증상
- 중증 신부전 환자(추정 사구체 여과율 < 30mL/min/1.73m2) - 간부전 환자
- 특정 식이 요법을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고지방 저탄수화물 식단
고지방 저탄수화물 식단 구성은 탄수화물 40%, 지질 40%(포화 12%, 단일 불포화 18%, 다중 불포화 10%), 단백질 20%로 2개월 동안
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고지방 저탄수화물 식단.
기준선과 그 후 2개월에 평가된 변수는
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활성 비교기: 다이어트 조절
표준 식단 구성은 탄수화물 50%, 지질 30%(포화 10%, 다중 불포화 10%, 단일 불포화 10%), 단백질 20%로 두 달 동안
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다이어트를 조절하십시오.
기준선과 그 후 2개월에 평가된 변수는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 개입 후 2개월
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맥박산소측정기로 산소포화도를 간접적으로 측정
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개입 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도
기간: 개입 후 2개월
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손잡이 강도는 동력계로 평가했습니다.
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개입 후 2개월
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혈압
기간: 개입 후 2개월
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혈압은 자동혈압계로 측정
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개입 후 2개월
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운동 내성
기간: 개입 후 2개월
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운동 내성은 변형된 브루스 프로토콜에 따라 수행된 증상 제한 트레드밀 운동 테스트를 통해 대사 등가물(MET)에서 측정되었습니다.
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개입 후 2개월
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부작용
기간: 2개월 추적
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변비, 복부 팽만, 메스꺼움 또는 설사와 같은 증상을 평가하였다.
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2개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 개입 후 2개월
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생체 임피던스 매개변수: 저항, 리액턴스, 위상각, 체수분
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개입 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dulce G Gonzalez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- 연구 책임자: Lilia Castillo, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- 연구 의자: Gabriela Olvera, B.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- 연구 의자: Karla Balderas, B.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- 연구 의자: Cira Santillán, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- 연구 의자: Wendy Rodríguez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CLIC001
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심부전에 대한 임상 시험
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