Les effets d'un régime riche en graisses et faible en glucides sur l'état clinique des patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Le but de la présente étude était d'évaluer les effets d'un régime riche en graisses et faible en glucides (CHO) sur l'état clinique pendant 60 jours de suivi chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque stable (IC).
Dans un essai clinique contrôlé randomisé, 44 patients ambulatoires atteints d'IC ont été inclus, assignés à une intervention (40 % CHO, 40 % de matières grasses et 20 % de protéines ; n = 22) ou à des groupes de contrôle (50 % CHO, 30 % de matières grasses, 20 % de protéines ;n=20). Les deux groupes ont reçu la gestion pharmacologique recommandée. Au départ et à 2 mois de suivi, les variables évaluées étaient : la composition corporelle, la force de la poignée, la saturation en oxygène, l'apport alimentaire, les données cliniques, le profil lipidique, la glycémie et la tolérance à l'effort.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie nutritionnelle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC) a été axée sur la restriction hydrique et sodée pour réduire la surcharge volémique. Cela s'est avéré diminuer les niveaux d'eau extracellulaire, ce qui se manifeste par une réduction de l'œdème. De plus, chez les patients atteints d'IC et de fraction d'éjection préservée, la réduction de sodium en plus du régime DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) a été associée à une amélioration de la fonction diastolique ventriculaire gauche et de l'élasticité artérielle, à une pression artérielle réduite et à une mortalité légèrement inférieure dans l'IC. femmes.
Certaines études axées sur la réduction du risque cardiovasculaire suggèrent que les acides gras saturés devraient être remplacés par d'autres macronutriments. Les essais cliniques qui ont évalué le remplacement des acides gras saturés par des acides gras monoinsaturés ou polyinsaturés ont trouvé une amélioration des concentrations de lipides sanguins et une réduction du risque cardiovasculaire dans différentes populations. Dans le cas des acides gras polyinsaturés (AGPI) oméga (n)-3, des effets antiarythmiques, antithrombotiques, anti-athérogéniques et anti-inflammatoires, une amélioration de la fonction endothéliale, une baisse de la tension artérielle et des triglycérides plasmatiques, ainsi qu'une réduction de la mortalité et de l'admission au hospitalisés pour des raisons cardiovasculaires ont été documentés chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. De plus, le régime méditerranéen, riche en acides gras monoinsaturés, a été associé à une réduction du risque cardiovasculaire dans d'autres populations.
Dans l'IC, les AGPI étaient associés à une meilleure fonction systolique et diastolique, mais sans effet sur la mortalité. D'autre part, le remplacement des acides gras saturés par des glucides doit être considéré comme responsable de l'augmentation possible du cholestérol total, du cholestérol LDL (LDL-c), des triglycérides plasmatiques et de la diminution du cholestérol HDL. De plus, le métabolisme des glucides induit une consommation d'oxygène (VO2) plus élevée, une production de dioxyde de carbone (VCO2) plus élevée et une ventilation minute (VE) accrue. Dans d'autres populations, il a été associé à une efficacité respiratoire plus faible et à une diminution de la tolérance à l'exercice.
L'IC doit être considérée comme une affection complexe dans laquelle le cœur ne parvient pas à fournir suffisamment de sang riche en oxygène pour répondre aux besoins de l'organisme, et ces patients présentent généralement un dysfonctionnement des muscles squelettiques et une fonction pulmonaire et une réponse ventilatoire compromises, avec une consommation maximale d'oxygène réduite et une détérioration de leur état clinique.
Néanmoins, la thérapie nutritionnelle des patients IC ne s'est pas concentrée sur l'optimisation de la ventilation mécanique avec une meilleure consommation d'oxygène. De plus, les études qui examinent la thérapie nutritionnelle dans l'insuffisance cardiaque n'ont pas évalué la réponse ventilatoire. Par conséquent, nous proposons d'évaluer les effets d'un régime riche en graisses et faible en glucides sur l'état clinique des patients atteints d'IC chronique stable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic d'insuffisance cardiaque
- Classes fonctionnelles I à III de la New York Heart Association
Critère d'exclusion:
- Symptômes des classes fonctionnelles IV de la New Year Heart Association
- Patients insuffisants rénaux sévères (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min par 1,73 m2) - Patients insuffisants hépatiques
- Patients ayant un régime alimentaire spécifique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime riche en graisses et faible en glucides
La composition du régime riche en graisses et faible en glucides était de 40 % de glucides, 40 % de lipides (12 % saturés, 18 % monoinsaturés et 10 % polyinsaturés) et 20 % de protéines pendant deux mois.
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régime riche en graisses et pauvre en glucides.
Au départ et à 2 mois de suivi, les variables qui ont été évaluées,
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Comparateur actif: Régime de contrôle
la composition alimentaire standard était de 50 % de glucides, 30 % de lipides (10 % saturés, 10 % polyinsaturés et 10 % monoinsaturés) et 20 % de protéines pendant deux mois
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Régime de contrôle.
Au départ et à 2 mois de suivi, les variables qui ont été évaluées,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation d'oxygène
Délai: 2 mois après intervention
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La saturation en oxygène a été mesurée indirectement avec un oxymètre de pouls
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2 mois après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: 2 mois après intervention
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La force de la poignée a été évaluée avec un dinamomètre
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2 mois après intervention
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Pression artérielle
Délai: 2 mois après intervention
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La pression artérielle a été évaluée avec un sphygmomanomètre automatique
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2 mois après intervention
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Tolérance à l'exercice
Délai: 2 mois après intervention
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La tolérance à l'exercice a été mesurée en équivalents métaboliques (MET) avec des tests d'exercice sur tapis roulant à symptômes limités, effectués selon le protocole de Bruce modifié
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2 mois après intervention
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Effets indésirables
Délai: 2 mois de suivi
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Les symptômes tels que la constipation, la distension abdominale, les nausées ou la diarrhée ont été évalués
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2 mois de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: 2 mois après l'intervention
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Paramètres de bioimpédance : résistance, réactance, angle de phase, eau corporelle
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2 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dulce G Gonzalez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Directeur d'études: Lilia Castillo, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Chaise d'étude: Gabriela Olvera, B.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Chaise d'étude: Karla Balderas, B.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Chaise d'étude: Cira Santillán, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Chaise d'étude: Wendy Rodríguez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLIC001
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