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Gli effetti di una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati sullo stato clinico nei pazienti con insufficienza cardiaca

5 febbraio 2019 aggiornato da: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Lo scopo del presente studio era di valutare gli effetti di una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati (CHO) sullo stato clinico durante 60 giorni di follow-up in pazienti con insufficienza cardiaca (HF) stabile.

In uno studio clinico controllato randomizzato sono stati inclusi 44 pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco, assegnati a un intervento (40% CHO, 40% grassi e 20% proteine; n=22) o gruppi di controllo (50% CHO, 30% grassi, 20% proteine ;n=20). Entrambi i gruppi hanno ricevuto la gestione farmacologica raccomandata. Al basale e a 2 mesi di follow-up, le variabili valutate sono state: composizione corporea, forza di presa delle mani, saturazione di ossigeno, assunzione dietetica, dati clinici, profilo lipidico, glicemia e tolleranza all'esercizio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia nutrizionale nei pazienti con insufficienza cardiaca (HF) si è concentrata sulla restrizione di liquidi e sodio per ridurre il sovraccarico di volume. Ciò ha dimostrato di diminuire i livelli di acqua extracellulare, che si manifesta come una riduzione dell'edema. Inoltre, nei pazienti con scompenso cardiaco e frazione di eiezione conservata, la riduzione del sodio in aggiunta alla dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) è stata associata a un miglioramento della funzione diastolica del ventricolo sinistro e dell'elasticità arteriosa, a una pressione arteriosa ridotta e a una mortalità modestamente inferiore nello scompenso cardiaco. donne.

Alcuni studi focalizzati sulla riduzione del rischio cardiovascolare suggeriscono che gli acidi grassi saturi dovrebbero essere sostituiti da qualche altro macronutriente. Gli studi clinici che hanno valutato la sostituzione degli acidi grassi saturi con acidi grassi monoinsaturi o polinsaturi hanno riscontrato un miglioramento delle concentrazioni di lipidi nel sangue e una riduzione del rischio cardiovascolare in diverse popolazioni. Nel caso degli acidi grassi polinsaturi omega(n)-3 (PUFA), effetti antiaritmici, antitrombotici, antiaterogeni e antinfiammatori, miglioramento della funzione endoteliale, abbassamento della pressione arteriosa e dei trigliceridi plasmatici e riduzione della mortalità e del ricovero in ospedale ricoveri ospedalieri per motivi cardiovascolari sono stati documentati in pazienti con scompenso cardiaco cronico. Inoltre, la dieta mediterranea, ricca di acidi grassi monoinsaturi, è stata associata alla riduzione del rischio cardiovascolare in altre popolazioni.

Nello scompenso cardiaco i PUFA erano associati a una migliore funzione sistolica e diastolica, ma senza alcun effetto sulla mortalità. D'altra parte, la sostituzione degli acidi grassi saturi con i carboidrati deve essere considerata responsabile del possibile aumento del colesterolo totale, del colesterolo LDL (LDL-c), dei trigliceridi plasmatici e della diminuzione del colesterolo HDL. Inoltre, il metabolismo dei carboidrati induce un maggiore consumo di ossigeno (VO2), una maggiore produzione di anidride carbonica (VCO2) e una maggiore ventilazione minuto (VE). In altre popolazioni, è stato associato a minore efficienza respiratoria e ridotta tolleranza all'esercizio.

L'insufficienza cardiaca deve essere considerata una condizione complessa in cui il cuore non riesce a fornire sangue ricco di ossigeno a sufficienza per soddisfare i bisogni dell'organismo e questi pazienti presentano tipicamente disfunzione dei muscoli scheletrici e funzionalità polmonare e risposta ventilatoria compromesse, con un consumo di ossigeno ridotto e un deterioramento della loro stato clinico.

Tuttavia, la terapia nutrizionale dei pazienti con scompenso cardiaco non si è concentrata sull'ottimizzazione della ventilazione meccanica con un migliore consumo di ossigeno. Inoltre, gli studi che esaminano la terapia nutrizionale nello scompenso cardiaco non hanno valutato la risposta ventilatoria. Pertanto, proponiamo di valutare gli effetti di una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati sullo stato clinico dei pazienti con SC cronico stabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mexico City, Messico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di scompenso cardiaco
  • Classi funzionali da I a III della New York Heart Association

Criteri di esclusione:

  • Sintomi delle classi funzionali IV dell'Associazione cardiaca di Capodanno
  • Pazienti con grave insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min per 1,73 m2) - Pazienti con insufficienza epatica
  • Pazienti con regime alimentare specifico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ricca di grassi e povera di carboidrati
La composizione della dieta ad alto contenuto di grassi e basso contenuto di carboidrati era il 40% di carboidrati, il 40% di lipidi (12% saturi, 18% monoinsaturi e 10% polinsaturi) e il 20% di proteine ​​per due mesi
dieta ricca di grassi e povera di carboidrati. Al basale e a 2 mesi di seguito, le variabili che sono state valutate,
Comparatore attivo: Controllare la dieta
la composizione della dieta standard era il 50% di carboidrati, il 30% di lipidi (10% saturi, 10% polinsaturi e 10% monoinsaturi) e il 20% di proteine ​​per due mesi
Controllare la dieta. Al basale e a 2 mesi di seguito, le variabili che sono state valutate,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
La saturazione di ossigeno è stata misurata indirettamente con un pulsossimetro
2 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
La forza di presa è stata valutata con un dinamometro
2 mesi dopo l'intervento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
La pressione sanguigna è stata valutata con uno sfigmomanometro automatico
2 mesi dopo l'intervento
Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
La tolleranza all'esercizio è stata misurata in equivalenti metabolici (MET) con test di esercizio su tapis roulant limitato dai sintomi, condotto secondo il protocollo Bruce modificato
2 mesi dopo l'intervento
Effetti collaterali
Lasso di tempo: Controllo a 2 mesi
Sono stati valutati sintomi quali costipazione, distensione addominale, nausea o diarrea
Controllo a 2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Parametri di bioimpedenza: resistenza, reattanza, angolo di fase, acqua corporea
2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dulce G Gonzalez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Direttore dello studio: Lilia Castillo, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cattedra di studio: Gabriela Olvera, B.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cattedra di studio: Karla Balderas, B.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cattedra di studio: Cira Santillán, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cattedra di studio: Wendy Rodríguez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

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