Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av en diet med hög fetthalt och lågkolhydrat på klinisk status hos patienter med hjärtsvikt

5 februari 2019 uppdaterad av: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av en diet med hög fetthalt och låg kolhydrathalt (CHO) på klinisk status under 60 dagars uppföljning hos patienter med stabil hjärtsvikt (HF).

I en randomiserad kontrollerad klinisk studie inkluderades 44 ambulerande patienter med HF, tilldelade en intervention (40 % CHO, 40 % fett och 20 % protein; n=22) eller kontrollgrupper (50 % CHO, 30 % fett, 20 % protein n=20). Båda grupperna fick rekommenderad farmakologisk behandling. Vid baslinjen och vid 2 månaders uppföljning var de utvärderade variablerna: kroppssammansättning, handgreppsstyrka, syremättnad, dietintag, kliniska data, lipidprofil, plasmaglukos och träningstolerans

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Näringsterapi hos patienter med hjärtsvikt (HF) har fokuserats på vätske- och natriumrestriktion för att minska volymöverbelastning. Detta har visat sig minska extracellulära vattennivåer, vilket visar sig som en minskning av ödem. Hos patienter med HF och bevarad ejektionsfraktion har minskning av natrium utöver dieten med dietmetoder för att stoppa hypertoni (DASH) också associerats med förbättrad vänsterkammars diastoliska funktion och arteriell elasticitet, minskat blodtryck och måttligt lägre dödlighet i HF kvinnor.

Vissa studier fokuserade på att minska kardiovaskulär risk tyder på att mättade fettsyror bör ersättas med något annat makronäringsämne. Kliniska prövningar som utvärderade ersättningen av mättade fettsyror med enkelomättade eller fleromättade fettsyror har funnit en förbättring av blodlipidkoncentrationer och minskad kardiovaskulär risk i olika populationer. När det gäller omega (n)-3 fleromättade fettsyror (PUFA), antiarytmiska, antitrombotiska, antiaterogena och antiinflammatoriska effekter, förbättring av endotelfunktionen, lägre blodtryck och plasmatriglycerider samt minskad dödlighet och intagning i sjukhus av kardiovaskulära skäl har dokumenterats hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Dessutom var medelhavsdieten, som är hög i enkelomättade fettsyror, associerad med kardiovaskulär riskminskning i andra populationer.

I HF associerades PUFA med bättre systolisk och diastolisk funktion, men utan effekt på dödligheten. Å andra sidan måste ersättningen av mättade fettsyror med kolhydrater anses vara ansvarig för den möjliga ökningen av totalt kolesterol, LDL-kolesterol (LDL-c), plasmatriglycerider och sänkt HDL-kolesterol. Dessutom inducerar metabolismen av kolhydrater högre syreförbrukning (VO2), högre koldioxidproduktion (VCO2) och ökad minutventilation (VE). I andra populationer har det associerats med lägre andningseffektivitet och minskad träningstolerans.

HF bör betraktas som ett komplext tillstånd där hjärtat misslyckas med att leverera tillräckligt med syrerikt blod för att tillgodose kroppens behov, och dessa patienter har typiskt skelettmuskeldysfunktion och försämrad lungfunktion och respiratorisk respons, med maximal syreförbrukning minskad och försämring av deras kliniskt tillstånd.

Ändå har näringsterapi av HF-patienter inte fokuserats på att optimera mekanisk ventilation med förbättrad syreförbrukning. Dessutom har studier som undersöker nutritionsterapi vid HF inte utvärderat den respiratoriska responsen. Därför föreslår vi att utvärdera effekterna av en kost med hög fetthalt och låg kolhydrathalt på klinisk status hos kroniskt stabila HF-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen hjärtsvikt
  • New York Heart Association funktionella klasser I till III

Exklusions kriterier:

  • New Year Heart Association funktionsklasser IV symtom
  • Patienter med allvarlig njurinsufficiens (uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min per 1,73 m2) - Patienter med leversvikt
  • Patienter med specifik kost

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diet med hög fetthalt och låg kolhydrat
Diet med hög fetthalt låg kolhydrathalt var 40 % kolhydrater, 40 % lipider (12 % mättade, 18 % enkelomättade och 10 % fleromättade) och 20 % protein under två månader
kost med hög fetthalt och låg kolhydrat. Vid baslinjen och 2 månader efter, var variablerna som utvärderades,
Aktiv komparator: Kontrollera kost
standarddietsammansättningen var 50 % kolhydrater, 30 % lipider (10 % mättade, 10 % fleromättade och 10 % enkelomättade) och 20 % protein under två månader
Kontrollera kost. Vid baslinjen och 2 månader efter, var variablerna som utvärderades,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad
Tidsram: 2 månader efter intervention
Syremättnad mättes indirekt med en pulsoximeter
2 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka handgrepp
Tidsram: 2 månader efter intervention
Handgreppsstyrkan utvärderades med en dinamometer
2 månader efter intervention
Blodtryck
Tidsram: 2 månader efter intervention
Blodtrycket utvärderades med en automatisk sfygmomanometer
2 månader efter intervention
Träna tolerans
Tidsram: 2 månader efter intervention
Träningstolerans mättes i metaboliska ekvivalenter (MET) med symtombegränsade träningstest på löpbandet, utfört enligt det modifierade Bruce-protokollet
2 månader efter intervention
Skadliga effekter
Tidsram: 2 månaders uppföljning
Symtom som förstoppning, utspänd buk, illamående eller diarré utvärderades
2 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 2 månader efter intervention
Bioimpedansparametrar: motstånd, reaktans, fasvinkel, kroppsvatten
2 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dulce G Gonzalez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studierektor: Lilia Castillo, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Gabriela Olvera, B.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Karla Balderas, B.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Cira Santillán, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Wendy Rodríguez, M.Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera