一项测试市售漱口水去除污渍效果的临床试验

大约 225 名符合所需纳入/排除标准的一般健康受试者将被纳入这项为期 2 周的、检查者盲法、单中心、随机、对照、平行组临床试验，以确保大约 215 名受试者完成研究。 在基线时，预筛选的受试者将出现在临床现场进行基线检查（口腔组织评估、外部牙齿染色评估）。 受试者将用水刷牙，然后使用牙线，进行口腔检查和牙渍评估。 使用赞助商提供的随机代码，受试者将被随机分配到三个组中的一个：

• 阴性对照 - 每天用 ADA 刷牙两次 - 可接受的含氟牙膏（Colgate® Cavity Protection）。
• 每天用 ADA 刷牙两次 - 可接受的含氟牙膏（Colgate® Cavity Protection），然后每天用 10 毫升漱口水漱口两次，持续 60 秒，并使用经过研究的含过氧化物和氟化物的漱口水
• 每天使用 ADA 刷牙两次 - 公认的含氟牙膏（Colgate® Cavity Protection），然后使用 Crest® 3D White Multi-Care Whitening Rinse、Glamorous White、Fresh Mint 每天使用 15 ml 冲洗两次，持续 60 秒

随机化后，受试者将立即开始使用他们指定的测试治疗。 现场工作人员将监督第一次冲洗处理，以及在检查日进行的冲洗处理。 阴性对照组将不会在诊所进行监督刷牙，以避免改变他们通常的刷牙习惯的可能性。 所有家庭使用都将无人监督并遵循标签说明。 受试者将被要求保留一张日记卡，通过记录他们指定的口腔护理程序来记录每天两次的产品使用情况。 对于第 3 次、第 4 次和第 5 次门诊，将指示受试者在门诊前的早晨不要使用治疗冲洗液，因为在门诊就诊期间将监督治疗冲洗液。 在这些门诊就诊之前，受试者可以在早上正常刷牙。

在研究期间，受试者将遵循他们通常的齿间清洁（例如 使用牙线）和饮食习惯。 受试者不得使用任何其他未分配的口腔护理产品（漱口水、牙粉或其他牙齿美白产品），或让牙医或保健员对其牙齿进行专业抛光、漂白或美白。

受试者用水和牙线刷牙后口腔硬/软组织评估和外在牙渍的检查将在第 3、4 和 5 次门诊就诊时重复进行，即基线后第 4、8 和 15 天（即第 3、 7、产品使用14天）。 将在第 3、4 和 5 次访问时通过称量返回的漱口水的残留体积并通过查看受试者日记来评估依从性。 受试者将在基线访问时收到 ADA 认可的含氟牙膏和软毛牙刷。

在研究过程中，受试者可以使用齿间清洁装置去除牙齿之间的受影响食物，并且如果这是他们通常的口腔护理方案的一部分，则可以继续定期使用齿间清洁装置。