传统盲法与超声引导的球周阻滞
2018年5月2日 更新者：Dr. Paul McHardy、Sunnybrook Health Sciences Centre
眼科手术传统上是在局部麻醉下使用球周阻滞进行的。
这是一种盲目技术，将局部麻醉剂注入眼球后部，使眼球麻木不动，以便进行手术。
这是一种盲注，可能与出血、眼球破裂、失明、眼压升高等并发症有关。
它还具有高失败率，导致需要额外注射，进一步使患者面临可能的并发症。
研究人员建议用超声进行球周阻滞，以指导阻滞针的放置和注射。
研究人员假设超声引导的球周阻滞具有更高的成功率（较少需要额外注射）并且使用的局部麻醉剂总量会减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受玻璃体切割手术的患者
排除标准：
- 缺乏知情同意
- 凝血障碍，抗凝 INR（国际标准化比值）> 1.5 或血小板计数低于 75 x 10^9/L
- 病理性近视。 手术时患者无法躺下 2 小时 - 进针部位局部感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统盲眼周阻滞
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将局部麻醉剂注入眼睛。
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实验性的：超声引导球周阻滞
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将局部麻醉剂注入眼睛。
设备：超声波机 在超声引导下将球周阻滞局部麻醉剂注入眼内。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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球周阻滞失败
大体时间：块执行后 10 分钟
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眼部麻醉评分系统 (OASS) 评分低于 10 分将被视为不适合手术和阻滞失败。
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块执行后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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块的质量
大体时间：块执行后 5 和 10 分钟
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基于 OASS 分数的区块质量将分为差 (0-3)、一般 (4-9) 和良好 (10-14)。
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块执行后 5 和 10 分钟
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补充性球周注射的发生率
大体时间：手术第 0 天
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确定由麻醉师术前或术中由外科医生确定的原始阻滞失败后额外球周注射的发生率。
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手术第 0 天
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总局麻药用量
大体时间：手术第 0 天
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术前和术中用于球周阻滞的局麻药总量。
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手术第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月30日
研究完成 (预期的)
2020年2月15日
研究注册日期
首次提交
2014年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月28日
首次发布 (估计)
2014年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月2日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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